Воздействие нового разгрузочного устройства «ГЕФИСТОС» на кости, мышцы и сосуды (HEP)
15 марта 2017 г. обновлено: DLR German Aerospace Center
Влияние 56-дневного одностороннего вмешательства по разгрузке мышц с помощью нового устройства, которое позволяет нормально передвигаться при резком снижении мышечной активации на мышцы, кости и сосуды
11 здоровых мужчин использовали разгрузочный ортез HEPHAISTOS в амбулаторном 8-недельном интервенционном исследовании.
Это значительно снижает силу икроножных мышц без снижения силы реакции опоры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
56-дневное разгрузочное вмешательство с HEPHAISTOS преследовало следующие основные цели:
- Основная цель: оценка и оценка адаптации костей.
- Вторичная цель: Оценка и оценка функциональных и структурных мышечных адаптаций.
- Третья цель: Оценка и оценка функциональных и структурных сосудистых адаптаций.
- Четвертая цель: оценка и анализ, если имеющиеся результаты отклоняются от результатов, наблюдаемых в установленных моделях разгрузки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Rine Westphalia
-
Cologne, North Rine Westphalia, Германия, 51147
- German Aerospace Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- мужчина
- возраст: 20-45
- ИМТ: 20-30
Критерий исключения:
- курение
- профессиональные спортсмены
- сахарный диабет
- ревматизм
- заболевания мышц и суставов
- переломы костей в течение 12 месяцев до исследования
- разрыв крестообразной связки в течение 10 лет до исследования
- металлические имплантаты
- участие в любом другом клиническом исследовании в течение 2 месяцев до исследования гемофилия
- любое заболевание сосудов
- эпилепсия
- клаустрофобия
- грыжа межпозвоночного диска
- генератор сердечных импульсов
- злоупотребление наркотиками или алкоголем
- гиперлипидемия
- болезнь почек
- гипергомоцистемия
- гипер/гипоурикемия
- гипер/гипокальциемия
- анемия
- дефицит витамина д
- хроническая боль в спине
- недостаточная справка о несудимости
- травма ахиллова сухожилия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Гефест разгружающий ортез
Разгрузочный ортез Hephaistos: разгрузка икроножных мышц: 11 мужчин должны были носить новый ортез в течение 8 недель, который значительно снижает силы подошвенных сгибателей во время ходьбы.
|
Разгрузочный ортез Hephaistos значительно снижает крутящий момент мышц подошвенных сгибателей и активацию мышц подошвенных сгибателей во время любой активности при ходьбе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность костей, измеренная с помощью pQCT
Временное ограничение: Исходно и до 12 месяцев после фазы иммобилизации
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 14 дней после фазы иммобилизации
|
Исходно и до 12 месяцев после фазы иммобилизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структурно-функциональные параметры артериальной адаптации
Временное ограничение: Исходно и до 12 месяцев после фазы иммобилизации
|
Изменение толщины интимы и медии.
|
Исходно и до 12 месяцев после фазы иммобилизации
|
|
Структурно-функциональные параметры артериальной адаптации
Временное ограничение: Исходно и до 12 месяцев после фазы иммобилизации
|
Изменение диаметра артерии
|
Исходно и до 12 месяцев после фазы иммобилизации
|
|
Структурно-функциональные параметры артериальной адаптации
Временное ограничение: Исходно и до 12 месяцев после фазы иммобилизации
|
Изменение кровотока
|
Исходно и до 12 месяцев после фазы иммобилизации
|
|
Структурно-функциональные параметры артериальной адаптации
Временное ограничение: Исходно и до 12 месяцев после фазы иммобилизации
|
Изменение дилатации, опосредованной потоком
|
Исходно и до 12 месяцев после фазы иммобилизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jörn Rittweger, Prof. Dr., German Aerospace Center (DLR)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .