Os efeitos do novo dispositivo de descarga "HEPHAISTOS" em ossos, músculos e vasos (HEP)
15 de março de 2017 atualizado por: DLR German Aerospace Center
Os efeitos de uma intervenção de descarga muscular unilateral de 56 dias com um novo dispositivo que permite a deambulação normal enquanto reduz drasticamente a ativação muscular em músculos, ossos e vasos
11 homens saudáveis usaram a órtese de descarga HEPHAISTOS em um estudo de intervenção ambulatorial de 8 semanas.
Reduz muito as forças musculares da panturrilha sem reduzir as forças de reação do solo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção de descarga de 56 dias com HEPHAISTOS teve como principais objetivos:
- Objetivo primário: Avaliação e avaliação da adaptação óssea.
- Objetivo secundário: Avaliação e avaliação das adaptações musculares funcionais e estruturais.
- Terceiro objetivo: Avaliação e avaliação das adaptações vasculares funcionais e estruturais.
- Quarto objetivo: Avaliação e avaliação se os achados atuais divergem dos achados observados em modelos de descarga estabelecidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Rine Westphalia
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Cologne, North Rine Westphalia, Alemanha, 51147
- German Aerospace Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- idade: 20-45
- IMC: 20-30
Critério de exclusão:
- fumar
- homens de esportes profissionais
- diabetes
- reumatismo
- doença muscular e articular
- fraturas ósseas nos 12 meses anteriores ao estudo
- ruptura do ligamento cruzado nos 10 anos anteriores ao estudo
- implantes metálicos
- participação em qualquer outro estudo clínico dentro de 2 meses antes do estudo hemofilia
- qualquer doença dos vasos sanguíneos
- epilepsia
- claustrofobia
- hérnia de disco
- gerador de pulso cardíaco
- abuso de drogas ou álcool
- hiperlipidemia
- doença renal
- hiperhomocisteemia
- hiper/hipouricemia
- hiper/hipocalcemia
- anemia
- déficit de vitamina d
- dor crônica nas costas
- certificado de boa conduta deficiente
- lesão no tendão de aquiles
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Órtese de descarga Hephaistos
Órtese de descarga Hephaistos: Descarga do músculo da panturrilha: Os 11 indivíduos do sexo masculino tiveram que usar uma nova órtese por 8 semanas, o que reduz bastante as forças de flexão plantar durante a marcha.
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A órtese de descarga Hephaistos reduz muito o torque do músculo flexor plantar e a ativação do músculo flexor plantar durante qualquer atividade de marcha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade óssea medida com pQCT
Prazo: No início e até 12 meses após a fase de imobilização
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Mudança da linha de base até 14 dias após a fase de imobilização
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No início e até 12 meses após a fase de imobilização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros estruturais e funcionais de adaptação arterial
Prazo: No início e até 12 meses após a fase de imobilização
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Mudança na espessura da íntima e média.
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No início e até 12 meses após a fase de imobilização
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Parâmetros estruturais e funcionais de adaptação arterial
Prazo: No início e até 12 meses após a fase de imobilização
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Mudança no diâmetro arterial
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No início e até 12 meses após a fase de imobilização
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Parâmetros estruturais e funcionais de adaptação arterial
Prazo: No início e até 12 meses após a fase de imobilização
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Mudança no fluxo sanguíneo
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No início e até 12 meses após a fase de imobilização
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Parâmetros estruturais e funcionais de adaptação arterial
Prazo: No início e até 12 meses após a fase de imobilização
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Mudança na dilatação mediada por fluxo
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No início e até 12 meses após a fase de imobilização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jörn Rittweger, Prof. Dr., German Aerospace Center (DLR)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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