Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af den nye aflæsningsanordning "HEPHAISTOS" på knogler, muskler og kar (HEP)

15. marts 2017 opdateret af: DLR German Aerospace Center

Virkningerne af en 56-dages unilateral muskelaflastningsintervention med en ny anordning, der tillader normal ambulation og samtidig reducerer muskelaktivering drastisk på muskler, knogler og kar

11 raske mænd brugte HEPHAISTOS aflastningsortosen i et ambulant 8 ugers interventionsstudie.

Det reducerer kraftigt lægmuskelkræfterne uden at reducere jordens reaktionskræfter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den 56 dage lange aflæsningsintervention med HEPHAISTOS havde følgende hovedmål:

  1. Primært mål: Vurdering og evaluering af knogletilpasning.
  2. Sekundært mål: Vurdering og evaluering af funktionelle og strukturelle muskulære tilpasninger.
  3. Tredje mål: Vurdering og evaluering af funktionelle og strukturelle vaskulære tilpasninger.
  4. Fjerde mål: Vurdering og evaluering, hvis de foreliggende fund afviger fra fund observeret i etablerede losningsmodeller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rine Westphalia
      • Cologne, North Rine Westphalia, Tyskland, 51147
        • German Aerospace Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • han-
  • alder: 20-45
  • BMI: 20-30

Ekskluderingskriterier:

  • rygning
  • professionelle sportsmænd
  • diabetes
  • gigt
  • muskel- og ledsygdomme
  • knoglebrud inden for 12 måneder før undersøgelsen
  • korsbåndsruptur inden for 10 år før undersøgelsen
  • metalimplantater
  • deltagelse i ethvert andet klinisk studie inden for 2 måneder før forsøgets hæmofili
  • enhver blodkarsygdom
  • epilepsi
  • klaustrofobi
  • diskusprolaps
  • hjertepulsgenerator
  • stof- eller alkoholmisbrug
  • hyperlipidæmi
  • nyre sygdom
  • hyperhomocystæmi
  • hyper/hypourikæmi
  • hyper/hypokalcæmi
  • anæmi
  • D-vitamin underskud
  • kroniske rygsmerter
  • mangelfuld vandelsattest
  • akillesseneskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hephaistos aflæssende ortose
Hephaistos aflastningsortose: Aflastning af lægmuskel: De 11 mandlige forsøgspersoner skulle bære en ny ortose i 8 uger, hvilket i høj grad reducerer plantarflexorkræfterne under gang.
Enhed: Hephaistos aflæssende ortose
Hephaistos aflastningsortosen reducerer i høj grad plantarflexor muskelmoment og plantarflexor muskelaktivering under enhver gangaktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogletæthed som målt med pQCT
Tidsramme: Ved baseline og op til 12 måneder efter immobiliseringsfasen
Skift fra baseline til 14 dage efter immobiliseringsfasen
Ved baseline og op til 12 måneder efter immobiliseringsfasen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strukturelle og funktionelle parametre for arteriel tilpasning
Tidsramme: Ved baseline og op til 12 måneder efter immobiliseringsfasen
Ændring i intima og medietykkelse.
Ved baseline og op til 12 måneder efter immobiliseringsfasen
Strukturelle og funktionelle parametre for arteriel tilpasning
Tidsramme: Ved baseline og op til 12 måneder efter immobiliseringsfasen
Ændring i arteriel diameter
Ved baseline og op til 12 måneder efter immobiliseringsfasen
Strukturelle og funktionelle parametre for arteriel tilpasning
Tidsramme: Ved baseline og op til 12 måneder efter immobiliseringsfasen
Ændring i blodgennemstrømningen
Ved baseline og op til 12 måneder efter immobiliseringsfasen
Strukturelle og funktionelle parametre for arteriel tilpasning
Tidsramme: Ved baseline og op til 12 måneder efter immobiliseringsfasen
Ændring i flowmedieret udvidelse
Ved baseline og op til 12 måneder efter immobiliseringsfasen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DLR German Aerospace Center

Efterforskere

  • Studieleder: Jörn Rittweger, Prof. Dr., German Aerospace Center (DLR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskel; Atrofi, general

Kliniske forsøg med Hephaistos aflæssende ortose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner