Uuden purkulaitteen "HEPHAISTOS" vaikutukset luuhun, lihaksiin ja suoniin (HEP)
keskiviikko 15. maaliskuuta 2017 päivittänyt: DLR German Aerospace Center
56 päivää kestävän yksipuolisen lihasten purkamisen vaikutukset uudella laitteella, joka mahdollistaa normaalin liikkumisen ja vähentää lihasten aktivaatiota dramaattisesti, lihaksissa, luissa ja verisuonissa
11 tervettä miestä käytti HEPHAISTOS-purkausortoosia ambulatorisessa 8 viikon interventiotutkimuksessa.
Se vähentää suuresti pohkeen lihasvoimia vähentämättä maaperän reaktiovoimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
56 päivää kestäneellä HEPHAISTOSin purkuoperaatiolla oli seuraavat päätavoitteet:
- Ensisijainen tavoite: Luun sopeutumisen arviointi ja arviointi.
- Toissijainen tavoite: Lihastoiminnallisten ja rakenteellisten sopeutumisten arviointi ja arviointi.
- Kolmas tavoite: Verisuonten toiminnallisten ja rakenteellisten mukautumisten arviointi ja arviointi.
- Neljäs tavoite: Arviointi ja arviointi, jos nykyiset havainnot poikkeavat vakiintuneiden purkumallien havainnoista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Rine Westphalia
-
Cologne, North Rine Westphalia, Saksa, 51147
- German Aerospace Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- ikä: 20-45
- BMI: 20-30
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi-
- ammattiurheilijat
- diabetes
- reumatismi
- lihas- ja nivelsairaudet
- luunmurtumia 12 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- ristisiteen repeämä 10 vuoden sisällä ennen tutkimusta
- metalliset implantit
- osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen hemofiliatutkimukseen 2 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- mikä tahansa verisuonisairaus
- epilepsia
- klaustrofobia
- levytyrä
- sydämen pulssigeneraattori
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- hyperlipidemia
- munuaissairaus
- hyperhomokysteemia
- hyper/hypourikemia
- hyper/hypokalsemia
- anemia
- d-vitamiinin puutos
- krooninen selkäkipu
- puutteellinen todistus hyvästä käytöksestä
- akillesjänteen vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hephaistoksen purkuortoosi
Hephaistos-purkausortoosi: Pohkeen lihasten purkaus: 11 miespuolisen koehenkilön piti käyttää uutta ortoosia 8 viikon ajan, mikä vähentää huomattavasti jalkapohjan koukistusvoimia kävelyn aikana.
|
Hephaistos-purkausortoosi vähentää merkittävästi plantarflexor-lihasten vääntömomenttia ja plantarflexor-lihasten aktivaatiota minkä tahansa kävelytoiminnan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun tiheys mitattuna pQCT:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 12 kuukautta immobilisaatiovaiheen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta 14 päivään immobilisaatiovaiheen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja enintään 12 kuukautta immobilisaatiovaiheen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoiden mukautumisen rakenteelliset ja toiminnalliset parametrit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 12 kuukautta immobilisaatiovaiheen jälkeen
|
Muutos intiman ja median paksuudessa.
|
Lähtötilanteessa ja enintään 12 kuukautta immobilisaatiovaiheen jälkeen
|
|
Valtimoiden mukautumisen rakenteelliset ja toiminnalliset parametrit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 12 kuukautta immobilisaatiovaiheen jälkeen
|
Muutos valtimon halkaisijassa
|
Lähtötilanteessa ja enintään 12 kuukautta immobilisaatiovaiheen jälkeen
|
|
Valtimoiden mukautumisen rakenteelliset ja toiminnalliset parametrit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 12 kuukautta immobilisaatiovaiheen jälkeen
|
Muutos verenkierrossa
|
Lähtötilanteessa ja enintään 12 kuukautta immobilisaatiovaiheen jälkeen
|
|
Valtimoiden mukautumisen rakenteelliset ja toiminnalliset parametrit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 12 kuukautta immobilisaatiovaiheen jälkeen
|
Muutos virtausvälitteisessä laajenemisessa
|
Lähtötilanteessa ja enintään 12 kuukautta immobilisaatiovaiheen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jörn Rittweger, Prof. Dr., German Aerospace Center (DLR)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .