E-max CAD および Lava Ultimate ラミネートベニアの 1 年間の臨床評価
2017年3月16日 更新者：Mai Mohamed Eltohami、Cairo University
E-max CAD と Lava Ultimate Laminate Veneers の 1 年間の臨床評価とバット ジョイントの準備
保守的なアプローチを使用した前歯の修復により、臨床医は、歯の構造を大幅に除去することなく、優れた審美性を備えた磁器ラミネートベニアを提供できます。
ラミネートベニアには、ガラスセラミック (E.max) やハイブリッドセラミック (Lava Ultimate) などのエッチング可能なセラミックを使用する必要があります。
この研究の目的は、e.max と溶岩の究極のベニアを臨床的に比較することです。
調査の概要
詳細な説明
E-max CAD の使用は、優れた光学的および機械的特性を備えた成功した修復モダリティとして文献に十分に記載されています。 ハイブリッドセラミック材料の導入により、ガラスセラミックと複合樹脂の両方の利点が組み合わされました。 レジン ナノセラミックは、レジン コンポジット マトリックスとナノセラミック フィラーを約 80 重量% 混合したものです。 ガラス セラミックスに対するこの材料の主な利点は、歯の象牙質に近い弾性率を持つことによる応力吸収作用または応力分散であり、最終的なセメンテーションの前または後に、口腔内または口腔外で個別化することができます。
しかし、前述の両方のラミネートベニア修復物の臨床評価に関する研究はありません。 この研究は、限界適応、骨折、剥離、限界変色、および患者満足度に関して、修正された USPHS 基準に従って臨床的に両方の材料を比較するために実施されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から50歳まで、インフォームドコンセント文書を読んで署名することができます。
- 従来の修復処置に物理的および心理的に耐えることができる。
- 進行中の歯周病または歯髄疾患がなく、修復が良好な歯を持っている。
- ラミネートベニアが適応となる歯に問題のある患者（例： 変色、60%を超えるエナメル質の喪失を伴わない欠損、軽度の位置異常、前部上部….)。
- フォローアップ検査と評価のために喜んで戻ってきます。
除外基準:
- 歯が部分的に萌出した成長期の患者さん。
- エナメル質が 60% 以上失われた骨折した歯の患者。
- 口腔衛生状態が悪く、やる気のない患者。
- 妊娠中の女性。
- 精神医学的問題または非現実的な期待。
- 修復を意図した領域に反対側の咬合歯列がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：溶岩究極
lava Ultimate は、レジン コンポジット マトリックスと約 80 重量% のナノセラミック フィラーの混合物であるレジン ナノセラミックです。
ガラス セラミックスに対するこの材料の主な利点は、歯の象牙質に近い弾性率を持つことによる応力吸収作用または応力分散であり、最終的なセメンテーションの前または後に、口腔内または口腔外で個別化することができます。
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樹脂ナノセラミック材料
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ACTIVE_COMPARATOR：E.max cad
E.max は二ケイ酸リチウム ガラス セラミックであり、石英、二酸化リチウム、酸化リン、酸化アルミナ、および酸化カリウムで構成され、ラミネート ベニアに使用した場合に優れた機械的および光学的特性を備えています。
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二ケイ酸リチウムガラスセラミック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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質問票による患者満足度評価
時間枠：一年
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患者の満足度は、翻訳されるアンケートを使用して評価されます。
トライアルでアンケートを使用する前に、アラビア語翻訳の検証が行われます。
各参加者はアンケートを静かな部屋に持ち込み、アンケートに完全に回答するまで放置されます。
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変更された USPHS 基準
時間枠：一年
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これは、限界適応、限界変色、骨折、剥離に関する歯科用修復材料の臨床評価の基準です。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：amina zaki, PHD、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pimentel W, Teixeira ML, Costa PP, Jorge MZ, Tiossi R. Predictable Outcomes with Porcelain Laminate Veneers: A Clinical Report. J Prosthodont. 2016 Jun;25(4):335-40. doi: 10.1111/jopr.12413. Epub 2015 Dec 3.
- D'Arcangelo C, De Angelis F, Vadini M, D'Amario M. Clinical evaluation on porcelain laminate veneers bonded with light-cured composite: results up to 7 years. Clin Oral Investig. 2012 Aug;16(4):1071-9. doi: 10.1007/s00784-011-0593-0. Epub 2011 Jul 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年4月1日
一次修了 (予期された)
2018年4月1日
研究の完了 (予期された)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月16日
最初の投稿 (実際)
2017年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月16日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。