Ett års klinisk evaluering av E-max CAD og Lava Ultimate Laminate Fineer
16. mars 2017 oppdatert av: Mai Mohamed Eltohami, Cairo University
Ett års klinisk evaluering av E-max CAD og Lava Ultimate laminatfiner med klargjøring av stussledd
Restaurering av fremre tenner ved hjelp av konservativ tilnærming gjør at klinikere kan gi porselenslaminatfasetter med utmerket estetikk uten omfattende fjerning av tannstruktur.
laminatfiner trenger bruk av etsbar keramikk som glasskeramikk (E.max) og hybridkeramikk (Lava Ultimate).
Målet med denne studien er å sammenligne både e.max og lava ultimate finér klinisk.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruken av E-max CAD er godt dokumentert i litteraturen som vellykket restaureringsmodalitet som har overlegne optiske og mekaniske egenskaper. Introduksjonen av hybride keramiske materialer kombinerte fordelene med både glasskeramikk og komposittharpiks. Resin nano-keramikk er en blanding av en harpiks komposittmatrise og nano-keramiske fyllstoffer på omtrent 80 vekt%. Hovedfordelene med dette materialet fremfor glasskeramikken er den spenningsabsorberende virkningen eller spenningsfordelingen ved å ha elastisitetsmodul nær tanndentinet og kan individualiseres intraoralt eller ekstraoralt, enten før eller etter definitiv sementering.
Likevel er det ingen studier for klinisk evaluering av begge nevnte laminatfinerrestaureringer. Denne studien er utført for å sammenligne mellom begge materialene klinisk i henhold til modifiserte USPHS-kriterier når det gjelder marginal tilpasning, fraktur, avbinding, marginal misfarging og pasienttilfredshet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fra 18-50 år, kunne lese og signere det informerte samtykkedokumentet.
- Være fysisk og psykologisk i stand til å tolerere konvensjonelle restaurerende prosedyrer.
- Har ingen aktive periodontale eller pulpasykdommer, har tenner med gode restaureringer.
- Pasienter med tannproblemer som er indisert for laminatfiner (f.eks. misfarging, defekt ikke involverer mer enn 60 % tap av emalje, mild feilstilling, fremre øvre...).
- Vær villig til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner.
- Pasient med brudd i tenner med mer enn 60 % tap av emalje.
- Pasienter med dårlig munnhygiene og motivasjon.
- Gravide kvinner.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Mangel på motsatt okkluderende tannsett i området beregnet for restaurering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: lava ultimate
lava ultimate er Resin nano-keramikk som er en blanding av en harpikskomposittmatrise og nanokeramiske fyllstoffer på omtrent 80 vekt%.
Hovedfordelene med dette materialet fremfor glasskeramikken er den spenningsabsorberende virkningen eller spenningsfordelingen ved å ha elastisitetsmodul nær tanndentinet og kan individualiseres intraoralt eller ekstraoralt, enten før eller etter definitiv sementering.
|
harpiks nanokeramisk materiale
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: E.max cad
E.max er litiumdisilikat glasskeramikk, sammensatt av kvarts, litiumdioksyd, fosforoksid, aluminaoksid og kaliumoksid med overlegne mekaniske og optiske egenskaper hvis det brukes til laminatfiner.
|
Litiumdisilikat glasskeramikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet evaluert ved bruk av spørreskjema
Tidsramme: ett år
|
Pasienttilfredsheten vil bli evaluert ved å bruke et spørreskjema, som vil bli oversatt.
En validering av den arabiske oversettelsen vil bli gjort før du bruker spørreskjemaet i forsøket.
Hver deltaker tar med seg spørreskjemaet inn i et stille rom og blir stående alene til spørreskjemaet er fullstendig besvart.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endrede USPHS-kriterier
Tidsramme: ett år
|
Det er et kriterium for klinisk evaluering av tannrestaureringsmaterialer når det gjelder marginal tilpasning, marginal misfarging, brudd, avbinding.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: amina zaki, PHD, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pimentel W, Teixeira ML, Costa PP, Jorge MZ, Tiossi R. Predictable Outcomes with Porcelain Laminate Veneers: A Clinical Report. J Prosthodont. 2016 Jun;25(4):335-40. doi: 10.1111/jopr.12413. Epub 2015 Dec 3.
- D'Arcangelo C, De Angelis F, Vadini M, D'Amario M. Clinical evaluation on porcelain laminate veneers bonded with light-cured composite: results up to 7 years. Clin Oral Investig. 2012 Aug;16(4):1071-9. doi: 10.1007/s00784-011-0593-0. Epub 2011 Jul 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. april 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBC-CU-2017-3-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .