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Evaluación clínica de un año de las carillas laminadas E-max CAD y Lava Ultimate

16 de marzo de 2017 actualizado por: Mai Mohamed Eltohami, Cairo University

Evaluación clínica de un año de carillas laminadas E-max CAD y Lava Ultimate con preparación de juntas a tope

La restauración de los dientes anteriores mediante un enfoque conservador permite a los médicos proporcionar carillas de porcelana laminada con una estética excelente sin una eliminación extensa de la estructura dental. Las carillas laminadas necesitan el uso de cerámicas grabables como vitrocerámicas (E.max) y cerámicas híbridas (Lava Ultimate). El objetivo de este estudio es comparar clínicamente las carillas e.max y lava ultimate.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El uso de E-max CAD está bien documentado en la literatura como una modalidad de restauración exitosa que tiene propiedades ópticas y mecánicas superiores. La introducción de materiales cerámicos híbridos combinó las ventajas tanto de la vitrocerámica como de la resina compuesta. La resina nanocerámica es una mezcla de una matriz compuesta de resina y rellenos nanocerámicos de aproximadamente un 80 % en peso. Las principales ventajas de este material sobre las vitrocerámicas son la acción de absorción de tensiones o distribución de tensiones al tener un módulo de elasticidad cercano a la dentina del diente y puede individualizarse intraoral o extraoralmente, ya sea antes o después de la cementación definitiva.

Sin embargo, no existen estudios para la evaluación clínica de las dos restauraciones de carillas laminadas mencionadas. Este estudio se lleva a cabo para comparar clínicamente ambos materiales de acuerdo con los criterios USPHS modificados en términos de adaptación marginal, fractura, desprendimiento, decoloración marginal y satisfacción del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. De 18 a 50 años, ser capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
  2. Ser física y psicológicamente capaz de tolerar los procedimientos de restauración convencionales.
  3. No tener enfermedades periodontales o pulpares activas, tener dientes con buenas restauraciones.
  4. Pacientes con problemas dentales indicados para carillas laminadas (p. decoloración, defecto que no implique más del 60% de pérdida de esmalte, malposición leve, anterior superior….).
  5. Estar dispuesto a regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados.
  2. Paciente con dientes fracturados de más del 60% de pérdida de esmalte.
  3. Pacientes con mala higiene bucal y motivación.
  4. Mujeres embarazadas.
  5. Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
  6. Falta de dentición oclusiva opuesta en el área destinada a la restauración.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: lava final
lava ultimate es una resina nanocerámica que es una mezcla de una matriz compuesta de resina y rellenos nanocerámicos de aproximadamente un 80 % en peso. Las principales ventajas de este material sobre las vitrocerámicas son la acción de absorción de tensiones o distribución de tensiones al tener un módulo de elasticidad cercano a la dentina del diente y puede individualizarse intraoral o extraoralmente, ya sea antes o después de la cementación definitiva.
material nano cerámico de resina
COMPARADOR_ACTIVO: E. max cad
E.max es una vitrocerámica de disilicato de litio, compuesta de cuarzo, dióxido de litio, óxido de fósforo, óxido de alúmina y óxido de potasio con propiedades mecánicas y ópticas superiores si se utiliza para carillas laminadas.
Vitrocerámica de disilicato de litio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente evaluada mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: un año
La satisfacción del paciente se evaluará mediante un cuestionario, que se traducirá. Se realizará una validación de la traducción al árabe antes de utilizar el cuestionario en el juicio. Cada participante llevará el cuestionario a una habitación tranquila y se quedará solo hasta que el cuestionario esté totalmente respondido.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Criterios USPHS modificados
Periodo de tiempo: un año
Es un criterio para la evaluación clínica de materiales de restauración dental en términos de adaptación marginal, decoloración marginal, fractura, desprendimiento.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: amina zaki, PHD, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEBC-CU-2017-3-12

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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