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Valutazione clinica di un anno delle faccette laminate E-max CAD e Lava Ultimate

16 marzo 2017 aggiornato da: Mai Mohamed Eltohami, Cairo University

Valutazione clinica di un anno delle faccette laminate E-max CAD e Lava Ultimate con preparazione del giunto di testa

Il restauro dei denti anteriori utilizzando un approccio conservativo consente ai medici di fornire faccette in laminato di porcellana con un'estetica eccellente senza un'estesa rimozione della struttura del dente. le faccette in laminato richiedono l'uso di ceramiche mordenzabili come la vetroceramica (E.max) e la ceramica ibrida (Lava Ultimate). Lo scopo di questo studio è confrontare clinicamente le faccette e.max e lava ultimate.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso di E-max CAD è ben documentato in letteratura come modalità di restauro di successo che ha proprietà ottiche e meccaniche superiori. L'introduzione di materiali ceramici ibridi ha unito i vantaggi sia della vetroceramica che della resina composita. La resina nanoceramica è una miscela di una matrice composita di resina e riempitivi nanoceramici di circa l'80% in peso. I principali vantaggi di questo materiale rispetto alla vetroceramica sono l'azione di assorbimento dello stress o la distribuzione dello stress grazie al modulo di elasticità vicino alla dentina del dente e può essere individualizzato intraorale o extraorale, prima o dopo la cementazione definitiva.

Tuttavia non ci sono studi per la valutazione clinica di entrambi i restauri di faccette laminate citati. Questo studio è condotto per confrontare clinicamente i due materiali secondo i criteri USPHS modificati in termini di adattamento marginale, frattura, debonding, decolorazione marginale e soddisfazione del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dai 18 ai 50 anni, essere in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato.
  2. Essere fisicamente e psicologicamente in grado di tollerare le procedure riparative convenzionali.
  3. Non hanno malattie parodontali o pulpari attive, hanno denti con buoni restauri.
  4. Pazienti con problemi ai denti indicati per faccette in laminato (ad es. scolorimento, difetto che non comporta una perdita di smalto superiore al 60%, lieve malposizionamento, anteriore superiore….).
  5. Sii disposto a tornare per esami e valutazioni di follow-up.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti.
  2. Paziente con denti fratturati con perdita di smalto superiore al 60%.
  3. Pazienti con scarsa igiene orale e motivazione.
  4. Donne incinte.
  5. Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
  6. Mancanza di denti occlusivi opposti nell'area destinata al restauro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: lava definitiva
lava ultimate è una resina nanoceramica che è una miscela di una matrice composita in resina e riempitivi nanoceramici di circa l'80% in peso. I principali vantaggi di questo materiale rispetto alla vetroceramica sono l'azione di assorbimento dello stress o la distribuzione dello stress grazie al modulo di elasticità vicino alla dentina del dente e può essere individualizzato intraorale o extraorale, prima o dopo la cementazione definitiva.
Altro: lava definitiva
resina nano materiale ceramico
ACTIVE_COMPARATORE: E.max cad
E.max è una vetroceramica al disilicato di litio, composta da quarzo, biossido di litio, ossido di fosforo, ossido di allumina e ossido di potassio con proprietà meccaniche e ottiche superiori se utilizzata per faccette laminate
Altro: E.max cad
Vetroceramica al disilicato di litio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente valutata mediante un questionario
Lasso di tempo: un anno
La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando un questionario, che sarà tradotto. Verrà effettuata una convalida della traduzione araba prima di utilizzare il questionario nella sperimentazione. Ogni partecipante prenderà il questionario in una stanza tranquilla e sarà lasciato solo fino a quando il questionario non avrà risposto completamente.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Criteri USPHS modificati
Lasso di tempo: un anno
È un criterio per la valutazione clinica dei materiali da restauro dentale in termini di adattamento marginale, decolorazione marginale, frattura, distacco.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: amina zaki, PHD, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBC-CU-2017-3-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scolorimento, dente

Prove cliniche su lava definitiva

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