Однолетняя клиническая оценка E-max CAD и ламинированных виниров Lava Ultimate
16 марта 2017 г. обновлено: Mai Mohamed Eltohami, Cairo University
Однолетняя клиническая оценка E-max CAD и ламинированных виниров Lava Ultimate с препарированием стыкового шва
Реставрация передних зубов с использованием консервативного подхода позволяет клиницистам обеспечить отличные эстетические качества виниров из фарфорового ламината без обширного удаления тканей зуба.
ламинированные виниры требуют использования протравливаемой керамики, такой как стеклокерамика (E.max) и гибридная керамика (Lava Ultimate).
Целью данного исследования является клиническое сравнение виниров e.max и lava Ultimate.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование E-max CAD хорошо задокументировано в литературе как успешный метод реставрации, обладающий превосходными оптическими и механическими свойствами. Внедрение гибридных керамических материалов объединило преимущества как стеклокерамики, так и композитной смолы. Смоляная нанокерамика представляет собой смесь смоляной композитной матрицы и нанокерамических наполнителей в количестве примерно 80% по массе. Основными преимуществами этого материала по сравнению со стеклокерамикой являются способность поглощать напряжение или распределять напряжение за счет наличия модуля упругости вблизи дентина зуба, и его можно индивидуализировать внутри или вне полости рта, до или после окончательной фиксации.
Тем не менее, нет исследований для клинической оценки обоих упомянутых реставраций из ламинированных виниров. Это исследование проводится для клинического сравнения обоих материалов в соответствии с модифицированными критериями USPHS с точки зрения краевой адаптации, разрушения, отслоения, изменения цвета краев и удовлетворенности пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 50 лет уметь читать и подписывать документ об информированном согласии.
- Быть физически и психологически способным переносить обычные восстановительные процедуры.
- Не иметь активных заболеваний пародонта и пульпы, иметь зубы с хорошей реставрацией.
- Пациенты с проблемами зубов, показанными для ламинированных виниров (например, изменение цвета, дефект не включает потерю эмали более чем на 60%, незначительное неправильное положение, передне-верхний отдел….).
- Будьте готовы вернуться для последующих осмотров и оценок.
Критерий исключения:
- Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами.
- Пациент со сломанными зубами и потерей эмали более 60%.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта и мотивацией.
- Беременные женщины.
- Психические проблемы или нереалистичные ожидания.
- Отсутствие противоположных смыкающихся зубов в области, предназначенной для реставрации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: конечная лава
lava Ultimate представляет собой нанокерамику из смолы, которая представляет собой смесь композитной матрицы из смолы и нанокерамических наполнителей в количестве примерно 80% по весу.
Основными преимуществами этого материала по сравнению со стеклокерамикой являются способность поглощать напряжение или распределять напряжение за счет наличия модуля упругости вблизи дентина зуба, и его можно индивидуализировать внутри или вне полости рта, до или после окончательной фиксации.
|
смола нано керамический материал
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: E.max кад
E.max — это стеклокерамика на основе дисиликата лития, состоящая из кварца, диоксида лития, оксида фосфора, оксида алюминия и оксида калия с превосходными механическими и оптическими свойствами при использовании для ламинированных виниров.
|
Стеклокерамика из дисиликата лития
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов оценивается с помощью анкеты
Временное ограничение: один год
|
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться с помощью вопросника, который будет переведен.
Прежде чем использовать вопросник в испытании, будет выполнена проверка арабского перевода.
Каждый участник отнесет анкету в тихую комнату и останется один до тех пор, пока не будет получен полный ответ на анкету.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированные критерии USPHS
Временное ограничение: один год
|
Это критерий клинической оценки стоматологических реставрационных материалов с точки зрения краевой адаптации, изменения цвета краев, разрушения, отслаивания.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: amina zaki, PHD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pimentel W, Teixeira ML, Costa PP, Jorge MZ, Tiossi R. Predictable Outcomes with Porcelain Laminate Veneers: A Clinical Report. J Prosthodont. 2016 Jun;25(4):335-40. doi: 10.1111/jopr.12413. Epub 2015 Dec 3.
- D'Arcangelo C, De Angelis F, Vadini M, D'Amario M. Clinical evaluation on porcelain laminate veneers bonded with light-cured composite: results up to 7 years. Clin Oral Investig. 2012 Aug;16(4):1071-9. doi: 10.1007/s00784-011-0593-0. Epub 2011 Jul 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBC-CU-2017-3-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .