Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoroční klinické hodnocení laminátových dýh E-max CAD a Lava Ultimate

16. března 2017 aktualizováno: Mai Mohamed Eltohami, Cairo University

Jednoroční klinické hodnocení laminátových fazet E-max CAD a Lava Ultimate s přípravou tupého kloubu

Restaurování předních zubů pomocí konzervativního přístupu umožňuje lékařům poskytnout porcelánové laminátové fazety s vynikající estetikou bez rozsáhlého odstraňování zubní struktury. laminátové dýhy vyžadují použití leptatelné keramiky, jako je sklokeramika (E.max) a hybridní keramika (Lava Ultimate). Cílem této studie je klinicky porovnat jak e.max, tak lava ultimate fazety.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití E-max CAD je dobře zdokumentováno v literatuře jako úspěšná metoda obnovy, která má vynikající optické a mechanické vlastnosti. Zavedení hybridních keramických materiálů spojilo výhody jak sklokeramiky, tak kompozitní pryskyřice. Pryskyřičná nanokeramika je směs pryskyřičné kompozitní matrice a nanokeramických plniv o přibližně 80 % hmotnosti. Hlavními výhodami tohoto materiálu oproti sklokeramice je schopnost absorbovat napětí nebo rozložení napětí tím, že má modul pružnosti blízko zubu zubu a může být individualizován intraorálně nebo extraorálně, buď před nebo po definitivní cementaci.

Zatím neexistují žádné studie pro klinické hodnocení obou zmíněných laminátových fazetových náhrad. Tato studie je prováděna za účelem srovnání obou materiálů klinicky podle modifikovaných kritérií USPHS z hlediska adaptace na okraj, zlomeniny, debondingu, změny barvy okraje a spokojenosti pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: kareem abo bakr, PHD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Od 18 do 50 let umět přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu.
  2. Být fyzicky a psychicky schopen tolerovat konvenční regenerační postupy.
  3. Nemají žádné aktivní periodontální nebo pulpální onemocnění, mají zuby s dobrou náhradou.
  4. Pacienti s problémy se zuby indikovaní pro laminátovou dýhu (např. změna barvy, defekt nezahrnuje více než 60% ztrátu skloviny, mírná malpozice, přední horní část…).
  5. Buďte ochotni se vrátit na kontrolní vyšetření a vyhodnocení.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby.
  2. Pacient se zlomeninami zubů s více než 60% ztrátou skloviny.
  3. Pacienti se špatnou ústní hygienou a motivací.
  4. Těhotná žena.
  5. Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání.
  6. Chybějící protilehlý okluzivní chrup v oblasti určené k obnově.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: láva konečná
lava ultimate je Resin nano-keramic, což je směs pryskyřičné kompozitní matrice a nano-keramických plniv o přibližně 80 % hmotnosti. Hlavními výhodami tohoto materiálu oproti sklokeramice je schopnost absorbovat napětí nebo rozložení napětí tím, že má modul pružnosti blízko zubu zubu a může být individualizován intraorálně nebo extraorálně, buď před nebo po definitivní cementaci.
Jiný: láva konečná
pryskyřičný nano keramický materiál
ACTIVE_COMPARATOR: E.max cad
E.max je lithium disilikátová sklokeramika složená z křemene, oxidu lithného, ​​oxidu fosforečného, ​​oxidu hlinitého a oxidu draselného s vynikajícími mechanickými a optickými vlastnostmi, pokud se používá pro laminátové dýhy
Jiný: E.max cad
Lithium disilikátová sklokeramika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů hodnocena pomocí dotazníku
Časové okno: jeden rok
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí dotazníku, který bude přeložen. Před použitím dotazníku ve studii bude provedeno ověření arabského překladu. Každý účastník si vezme dotazník do tiché místnosti a zůstane sám, dokud nebude dotazník úplně zodpovězen.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená kritéria USPHS
Časové okno: jeden rok
Je kritériem pro klinické hodnocení dentálních výplňových materiálů z hlediska okrajové adaptace, okrajové změny barvy, zlomeniny, debondingu.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: amina zaki, PHD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBC-CU-2017-3-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna barvy, zub

Klinické studie na láva konečná

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit