Avaliação clínica de um ano das facetas laminadas E-max CAD e Lava Ultimate
16 de março de 2017 atualizado por: Mai Mohamed Eltohami, Cairo University
Avaliação clínica de um ano de facetas laminadas E-max CAD e Lava Ultimate com preparação de junta de topo
A restauração de dentes anteriores usando abordagem conservadora permite que os clínicos forneçam facetas laminadas de porcelana com excelente estética sem extensa remoção da estrutura dentária.
as facetas laminadas requerem o uso de cerâmicas corrosivas como a vitrocerâmica (E.max) e a cerâmica híbrida (Lava Ultimate).
O objetivo deste estudo é comparar os folheados e.max e lava ultimate clinicamente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso do E-max CAD é bem documentado na literatura como uma modalidade de restauração bem-sucedida que possui propriedades ópticas e mecânicas superiores. A introdução de materiais cerâmicos híbridos combinou as vantagens tanto da vitrocerâmica quanto da resina composta. A resina nanocerâmica é uma mistura de uma matriz de resina composta e cargas nanocerâmicas de aproximadamente 80% em peso. As principais vantagens deste material sobre as vitrocerâmicas são a ação de absorção de tensões ou distribuição de tensões por possuir módulo de elasticidade próximo à dentina do dente e pode ser individualizado intra-oral ou extra-oral, seja antes ou após a cimentação definitiva.
Ainda não há estudos para avaliação clínica de ambas as restaurações de facetas laminadas mencionadas. Este estudo é realizado para comparar clinicamente os dois materiais de acordo com os critérios modificados da USPHS em termos de adaptação marginal, fratura, descolamento, descoloração marginal e satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos 18 aos 50 anos, ser capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado.
- Ser fisicamente e psicologicamente capaz de tolerar procedimentos restauradores convencionais.
- Não ter doenças periodontais ou pulpares ativas, ter dentes com boas restaurações.
- Pacientes com problemas dentários indicados para facetas laminadas (ex. descoloração, defeito não envolve mais de 60% de perda de esmalte, mau posicionamento leve, superior anterior...).
- Esteja disposto a retornar para exames de acompanhamento e avaliação.
Critério de exclusão:
- Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos.
- Paciente com dentes fraturados com mais de 60% de perda de esmalte.
- Pacientes com má higiene oral e motivação.
- Mulheres grávidas.
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
- Falta de dentição de oclusão oposta na área pretendida para restauração.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: lava final
lava ultimate é resina nanocerâmica que é uma mistura de uma matriz composta de resina e cargas nanocerâmicas de aproximadamente 80% em peso.
As principais vantagens deste material sobre as vitrocerâmicas são a ação de absorção de tensões ou distribuição de tensões por possuir módulo de elasticidade próximo à dentina do dente e pode ser individualizado intra-oral ou extra-oral, seja antes ou após a cimentação definitiva.
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material nanocerâmico de resina
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ACTIVE_COMPARATOR: E.max cad
E.max é uma cerâmica vítrea de dissilicato de lítio, composta de quartzo, dióxido de lítio, óxido de fósforo, óxido de alumina e óxido de potássio com propriedades mecânicas e ópticas superiores se usado para facetas laminadas
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Vitrocerâmica de dissilicato de lítio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente avaliada por meio de um questionário
Prazo: um ano
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A satisfação do paciente será avaliada por meio de um questionário, que será traduzido.
Uma validação da tradução árabe será feita antes de usar o questionário no julgamento.
Cada participante levará o questionário para uma sala silenciosa e ficará sozinho até que o questionário seja totalmente respondido.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Critérios USPHS modificados
Prazo: um ano
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É um critério para avaliação clínica de materiais restauradores dentários em termos de adaptação marginal, descoloração marginal, fratura, descolamento.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: amina zaki, PHD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pimentel W, Teixeira ML, Costa PP, Jorge MZ, Tiossi R. Predictable Outcomes with Porcelain Laminate Veneers: A Clinical Report. J Prosthodont. 2016 Jun;25(4):335-40. doi: 10.1111/jopr.12413. Epub 2015 Dec 3.
- D'Arcangelo C, De Angelis F, Vadini M, D'Amario M. Clinical evaluation on porcelain laminate veneers bonded with light-cured composite: results up to 7 years. Clin Oral Investig. 2012 Aug;16(4):1071-9. doi: 10.1007/s00784-011-0593-0. Epub 2011 Jul 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
22 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBC-CU-2017-3-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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