E-max CAD 和 Lava Ultimate 层压贴面的一年期临床评估
2017年3月16日 更新者：Mai Mohamed Eltohami、Cairo University
对接准备 E-max CAD 和 Lava Ultimate 层压贴面的一年临床评估
使用保守方法修复前牙允许临床医生提供具有极佳美学效果的瓷层压贴面，而无需广泛去除牙齿结构。
层压贴面需要使用可蚀刻陶瓷，如玻璃陶瓷 (E.max) 和混合陶瓷 (Lava Ultimate)。
本研究的目的是在临床上比较 e.max 和 lava 最终贴面。
研究概览
详细说明
E-max CAD 的使用在文献中被详细记录为具有卓越光学和机械性能的成功修复方式。 混合陶瓷材料的引入结合了玻璃陶瓷和复合树脂的优点。 树脂纳米陶瓷是树脂复合基体和约80重量％的纳米陶瓷填料的混合物。 这种材料相对于玻璃陶瓷的主要优点是通过具有接近牙齿牙本质的弹性模量来吸收应力或应力分布，并且可以在最终粘固之前或之后在口内或口外进行个体化。
然而，还没有针对上述两种层压贴面修复体进行临床评估的研究。 本研究旨在根据修改后的 USPHS 标准在边缘适应性、断裂、脱粘、边缘变色和患者满意度方面对两种材料进行临床比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-50岁，能够阅读并签署知情同意书。
- 在身体和心理上能够忍受传统的修复程序。
- 没有活动性牙周或牙髓疾病，牙齿修复良好。
- 有牙齿问题的患者需要层压贴面（例如 变色，缺陷不涉及超过 60% 的牙釉质损失，轻度错位，前上……）。
- 愿意返回进行后续检查和评估。
排除标准：
- 牙齿部分萌出的成长期患者。
- 牙釉质损失超过 60% 的骨折患者。
- 口腔卫生和动力差的患者。
- 孕妇。
- 精神问题或不切实际的期望。
- 用于修复的区域缺乏对侧咬合牙列。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：熔岩终极
lava Ultimate 是树脂纳米陶瓷，它是树脂复合基质和约 80% 重量的纳米陶瓷填料的混合物。
这种材料相对于玻璃陶瓷的主要优点是通过具有接近牙齿牙本质的弹性模量来吸收应力或应力分布，并且可以在最终粘固之前或之后在口内或口外进行个体化。
|
树脂纳米陶瓷材料
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：大肠杆菌cad
E.max 是二硅酸锂玻璃陶瓷，由石英、二氧化锂、氧化磷、氧化铝和氧化钾组成，如果用于层压贴面，则具有优异的机械和光学性能
|
二硅酸锂微晶玻璃
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用问卷评估患者满意度
大体时间：一年
|
患者满意度将通过问卷进行评估，问卷将被翻译。
在试验中使用问卷之前，将对阿拉伯语翻译进行验证。
每个参与者将把问卷带到一个安静的房间里，并在完全回答问卷之前将被单独留下。
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
修改后的 USPHS 标准
大体时间：一年
|
它是临床评价牙科修复材料边缘适应性、边缘变色、断裂、脱粘的标准。
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：amina zaki, PHD、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pimentel W, Teixeira ML, Costa PP, Jorge MZ, Tiossi R. Predictable Outcomes with Porcelain Laminate Veneers: A Clinical Report. J Prosthodont. 2016 Jun;25(4):335-40. doi: 10.1111/jopr.12413. Epub 2015 Dec 3.
- D'Arcangelo C, De Angelis F, Vadini M, D'Amario M. Clinical evaluation on porcelain laminate veneers bonded with light-cured composite: results up to 7 years. Clin Oral Investig. 2012 Aug;16(4):1071-9. doi: 10.1007/s00784-011-0593-0. Epub 2011 Jul 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年4月1日
研究完成 (预期的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月16日
首次发布 (实际的)
2017年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月16日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.