Évaluation clinique d'un an des facettes stratifiées E-max CAD et Lava Ultimate
16 mars 2017 mis à jour par: Mai Mohamed Eltohami, Cairo University
Évaluation clinique d'un an des facettes stratifiées E-max CAD et Lava Ultimate avec préparation des joints bout à bout
La restauration des dents antérieures à l'aide d'une approche conservatrice permet aux cliniciens de fournir des facettes en porcelaine stratifiée avec une excellente esthétique sans élimination extensive de la structure dentaire.
les facettes stratifiées nécessitent l'utilisation de céramiques pouvant être mordancées comme la vitrocéramique (E.max) et la céramique hybride (Lava Ultimate).
Le but de cette étude est de comparer cliniquement les facettes e.max et lava ultimate.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation d'E-max CAD est bien documentée dans la littérature comme une modalité de restauration réussie qui possède des propriétés optiques et mécaniques supérieures. L'introduction de matériaux céramiques hybrides a combiné les avantages de la vitrocéramique et de la résine composite. La résine nano-céramique est un mélange d'une matrice composite de résine et de charges nano-céramiques à environ 80 % en poids. Les principaux avantages de ce matériau par rapport à la vitrocéramique sont l'action d'absorption des contraintes ou la répartition des contraintes en ayant un module d'élasticité proche de la dentine de la dent et pouvant être individualisé intra-oralement ou extra-oralement, avant ou après le scellement définitif.
Pourtant, il n'y a pas d'études pour l'évaluation clinique des deux restaurations de facettes stratifiées mentionnées. Cette étude est menée pour comparer cliniquement les deux matériaux selon des critères USPHS modifiés en termes d'adaptation marginale, de fracture, de décollement, de décoloration marginale et de satisfaction du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 50 ans, être capable de lire et de signer le document de consentement éclairé.
- Être physiquement et psychologiquement capable de tolérer les procédures de restauration conventionnelles.
- Ne pas avoir de maladies parodontales ou pulpaires actives, avoir des dents avec de bonnes restaurations.
- Les patients ayant des problèmes dentaires indiqués pour les facettes stratifiées (par ex. décoloration, défaut n'impliquant pas plus de 60% de perte d'émail, malposition légère, partie antérieure supérieure….).
- Être disposé à revenir pour des examens de suivi et une évaluation.
Critère d'exclusion:
- Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties.
- Patient avec des dents fracturées de plus de 60% de perte d'émail.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et une mauvaise motivation.
- Femmes enceintes.
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
- Absence de dentition occlusive opposée dans la zone destinée à la restauration.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: lave ultime
lava ultimate est une résine nano-céramique qui est un mélange d'une matrice composite de résine et de charges nano-céramiques d'environ 80 % en poids.
Les principaux avantages de ce matériau par rapport à la vitrocéramique sont l'action d'absorption des contraintes ou la répartition des contraintes en ayant un module d'élasticité proche de la dentine de la dent et pouvant être individualisé intra-oralement ou extra-oralement, avant ou après le scellement définitif.
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matériau nano-céramique en résine
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ACTIVE_COMPARATOR: E.max cad
E.max est une vitrocéramique au disilicate de lithium, composée de quartz, de dioxyde de lithium, d'oxyde de phosphore, d'oxyde d'alumine et d'oxyde de potassium avec des propriétés mécaniques et optiques supérieures si elle est utilisée pour les facettes stratifiées
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Vitrocéramique au disilicate de lithium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients évaluée à l'aide d'un questionnaire
Délai: un ans
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La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide d'un questionnaire qui sera traduit.
Une validation de la traduction arabe sera effectuée avant d'utiliser le questionnaire dans l'essai.
Chaque participant apportera le questionnaire dans une pièce calme et sera laissé seul jusqu'à ce que le questionnaire soit entièrement répondu.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critères USPHS modifiés
Délai: un ans
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C'est un critère d'évaluation clinique des matériaux de restauration dentaire en termes d'adaptation marginale, de décoloration marginale, de fracture, de décollement.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: amina zaki, PHD, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pimentel W, Teixeira ML, Costa PP, Jorge MZ, Tiossi R. Predictable Outcomes with Porcelain Laminate Veneers: A Clinical Report. J Prosthodont. 2016 Jun;25(4):335-40. doi: 10.1111/jopr.12413. Epub 2015 Dec 3.
- D'Arcangelo C, De Angelis F, Vadini M, D'Amario M. Clinical evaluation on porcelain laminate veneers bonded with light-cured composite: results up to 7 years. Clin Oral Investig. 2012 Aug;16(4):1071-9. doi: 10.1007/s00784-011-0593-0. Epub 2011 Jul 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2017
Première publication (RÉEL)
22 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBC-CU-2017-3-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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