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Einjährige klinische Bewertung von E-max CAD und Lava Ultimate Laminate Veneers

16. März 2017 aktualisiert von: Mai Mohamed Eltohami, Cairo University

Einjährige klinische Bewertung von E-max CAD- und Lava Ultimate-Laminatfurnieren mit Stumpfnahtvorbereitung

Die Wiederherstellung von Frontzähnen mit einem konservativen Ansatz ermöglicht es Zahnärzten, Porzellanlaminat-Veneers mit hervorragender Ästhetik ohne umfangreiche Entfernung der Zahnsubstanz bereitzustellen. Laminatveneers erfordern die Verwendung von ätzbaren Keramiken wie Glaskeramik (E.max) und Hybridkeramik (Lava Ultimate). Das Ziel dieser Studie ist es, e.max und Lava Ultimate Veneers klinisch zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verwendung von E-max CAD ist in der Literatur als erfolgreiche Restaurationsmodalität mit überlegenen optischen und mechanischen Eigenschaften gut dokumentiert. Die Einführung von Hybridkeramikmaterialien kombinierte die Vorteile von Glaskeramik und Kompositharz. Harz-Nanokeramik ist eine Mischung aus einer Harzverbundmatrix und nanokeramischen Füllstoffen von etwa 80 Gew.-%. Die Hauptvorteile dieses Materials gegenüber der Glaskeramik sind die spannungsabsorbierende Wirkung bzw. Spannungsverteilung durch einen dentinnahen Elastizitätsmodul und können intraoral oder extraoral vor oder nach der definitiven Befestigung individualisiert werden.

Es gibt jedoch keine Studien zur klinischen Bewertung der beiden genannten Laminat-Veneer-Restaurationen. Diese Studie dient dem klinischen Vergleich beider Materialien nach modifizierten USPHS-Kriterien in Bezug auf Randadaption, Fraktur, Debonding, Randverfärbung und Patientenzufriedenheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter von 18 bis 50 Jahren in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben.
  2. Physisch und psychisch in der Lage sein, herkömmliche restaurative Verfahren zu tolerieren.
  3. Haben Sie keine aktiven Parodontal- oder Pulpaerkrankungen, haben Sie Zähne mit guten Restaurationen.
  4. Patienten mit Zahnproblemen, die für Laminatveneers indiziert sind (z. Verfärbung, Defekt mit nicht mehr als 60 % Schmelzverlust, leichte Fehlstellung, vorderer Oberkiefer….).
  5. Seien Sie bereit, für Nachuntersuchungen und Bewertungen zurückzukehren.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen.
  2. Patient mit gebrochenen Zähnen mit mehr als 60 % Schmelzverlust.
  3. Patienten mit schlechter Mundhygiene und Motivation.
  4. Schwangere Frau.
  5. Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen.
  6. Fehlendes okkludierendes Gegengebiss im zu restaurierenden Bereich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Lava ultimative
Lava Ultimate ist Harz-Nanokeramik, die eine Mischung aus einer Harzverbundmatrix und nanokeramischen Füllstoffen von etwa 80 Gew.-% ist. Die Hauptvorteile dieses Materials gegenüber der Glaskeramik sind die spannungsabsorbierende Wirkung bzw. Spannungsverteilung durch einen dentinnahen Elastizitätsmodul und können intraoral oder extraoral vor oder nach der definitiven Befestigung individualisiert werden.
Sonstiges: Lava ultimative
Harz-Nano-Keramik-Material
ACTIVE_COMPARATOR: E.max cad
E.max ist eine Lithium-Disilikat-Glaskeramik, bestehend aus Quarz, Lithiumdioxid, Phosphoroxid, Aluminiumoxid und Kaliumoxid mit hervorragenden mechanischen und optischen Eigenschaften, wenn sie für Laminatverblendungen verwendet wird
Sonstiges: E.max cad
Lithium-Disilikat-Glaskeramik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Patientenzufriedenheit wurde anhand eines Fragebogens ermittelt
Zeitfenster: ein Jahr
Die Patientenzufriedenheit wird anhand eines Fragebogens bewertet, der übersetzt wird. Vor der Verwendung des Fragebogens in der Studie wird eine Validierung der arabischen Übersetzung durchgeführt. Jeder Teilnehmer nimmt den Fragebogen mit in einen ruhigen Raum und wird allein gelassen, bis der Fragebogen vollständig beantwortet ist.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte USPHS-Kriterien
Zeitfenster: ein Jahr
Es ist ein Kriterium für die klinische Bewertung von dentalen Restaurationsmaterialien in Bezug auf Randanpassung, Randverfärbung, Fraktur, Ablösung.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: amina zaki, PHD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. April 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBC-CU-2017-3-12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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