Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et års klinisk evaluering af E-max CAD og Lava Ultimate Laminate Finer

16. marts 2017 opdateret af: Mai Mohamed Eltohami, Cairo University

Et års klinisk evaluering af E-max CAD og Lava Ultimate laminatfiner med numseforberedelse

Restaurering af fortænder ved hjælp af konservativ tilgang giver klinikere mulighed for at give porcelænslaminatfiner med fremragende æstetik uden omfattende fjernelse af tandstruktur. laminatfiner har brug for brug af ætsbar keramik som glaskeramik (E.max) og hybridkeramik (Lava Ultimate). Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne både e.max og lava ultimative finer klinisk.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​E-max CAD er veldokumenteret i litteraturen som en vellykket restaureringsmodalitet, som har overlegne optiske og mekaniske egenskaber. Introduktionen af ​​hybride keramiske materialer kombinerede fordelene ved både glaskeramik og kompositharpiks. Resin nano-keramik er en blanding af en harpiks komposit matrix og nano-keramiske fyldstoffer på cirka 80 vægt%. De vigtigste fordele ved dette materiale i forhold til glaskeramikken er den spændingsabsorberende virkning eller spændingsfordeling ved at have elasticitetsmodul tæt på tandens dentin og kan individualiseres intra-oralt eller ekstra-oralt, enten før eller efter definitiv cementering.

Alligevel er der ingen undersøgelser til klinisk evaluering af begge nævnte laminatfinerrestaureringer. Denne undersøgelse er udført for at sammenligne mellem begge materialer klinisk i henhold til modificerede USPHS-kriterier med hensyn til marginal tilpasning, fraktur, afbinding, marginal misfarvning og patienttilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fra 18-50 år, kunne læse og underskrive samtykkeerklæringen.
  2. Være fysisk og psykologisk i stand til at tolerere konventionelle genoprettende procedurer.
  3. Har ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme, har tænder med gode restaureringer.
  4. Patienter med tandproblemer indiceret til laminatfiner (f.eks. misfarvning, defekt involverer ikke mere end 60 % emaljetab, mild fejlstilling, anterior øvre ….).
  5. Vær villig til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder.
  2. Patient med brækkede tænder med mere end 60 % emaljetab.
  3. Patienter med dårlig mundhygiejne og motivation.
  4. Gravid kvinde.
  5. Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
  6. Mangel på modsat okkluderende tandsæt i området beregnet til restaurering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: lava ultimativ
lava ultimate er Resin nano-keramik, som er en blanding af en harpikskompositmatrix og nanokeramiske fyldstoffer på cirka 80 vægt%. De vigtigste fordele ved dette materiale i forhold til glaskeramikken er den spændingsabsorberende virkning eller spændingsfordeling ved at have elasticitetsmodul tæt på tandens dentin og kan individualiseres intra-oralt eller ekstra-oralt, enten før eller efter definitiv cementering.
Andet: lava ultimativ
harpiks nano keramisk materiale
ACTIVE_COMPARATOR: E.max cad
E.max er lithiumdisilikatglaskeramik, sammensat af kvarts, lithiumdioxid, phosphoroxid, aluminiumoxid og kaliumoxid med overlegne mekaniske og optiske egenskaber, hvis det bruges til laminatfiner
Andet: E.max cad
Lithium disilikat glaskeramik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed vurderet ved brug af et spørgeskema
Tidsramme: et år
Patienttilfredsheden vil blive evalueret ved hjælp af et spørgeskema, som vil blive oversat. En validering af den arabiske oversættelse vil blive udført, før spørgeskemaet bruges i forsøget. Hver deltager vil tage spørgeskemaet med ind i et stille rum og vil blive efterladt alene, indtil spørgeskemaet er fuldstændigt besvaret.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændrede USPHS-kriterier
Tidsramme: et år
Det er et kriterium for klinisk evaluering af dentale restaureringsmaterialer i form af marginal tilpasning, marginal misfarvning, fraktur, afbinding.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: amina zaki, PHD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

22. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBC-CU-2017-3-12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misfarvning, Tand

Kliniske forsøg med lava ultimativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner