Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van één jaar van E-max CAD en Lava Ultimate laminaatfineer

16 maart 2017 bijgewerkt door: Mai Mohamed Eltohami, Cairo University

Klinische evaluatie gedurende één jaar van E-max CAD en Lava Ultimate laminaatfineer met stompe verbindingsvoorbereiding

Restauratie van voortanden met behulp van een conservatieve benadering stelt clinici in staat porseleinlaminaatfineer te voorzien van een uitstekende esthetiek zonder uitgebreide verwijdering van de tandstructuur. laminaatfineren hebben het gebruik van etsbare keramiek nodig, zoals glaskeramiek (E.max) en hybride keramiek (Lava Ultimate). Het doel van deze studie is om zowel e.max als lava ultimate veneers klinisch te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van E-max CAD is in de literatuur goed gedocumenteerd als succesvolle restauratiemodaliteit met superieure optische en mechanische eigenschappen. De introductie van hybride keramische materialen combineerde de voordelen van zowel glaskeramiek als composiethars. Hars nanokeramiek is een mengsel van een harscomposietmatrix en nanokeramische vulstoffen van ongeveer 80 gewichtsprocent. De belangrijkste voordelen van dit materiaal ten opzichte van glaskeramiek zijn de spanningsabsorberende werking of spanningsverdeling doordat het een elasticiteitsmodulus heeft die dicht bij het tanddentine ligt en kan intra- of extraoraal worden geïndividualiseerd, zowel voor als na definitieve cementering.

Toch zijn er geen studies voor klinische evaluatie van beide genoemde laminaatfineerrestauraties. Deze studie is uitgevoerd om beide materialen klinisch te vergelijken volgens gewijzigde USPHS-criteria in termen van marginale aanpassing, breuk, onthechting, marginale verkleuring en patiënttevredenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Van 18-50 jaar oud, in staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te ondertekenen.
  2. Fysiek en psychologisch in staat zijn conventionele herstelprocedures te verdragen.
  3. Heb geen actieve parodontale of pulpaziekten, heb tanden met goede restauraties.
  4. Patiënten met gebitsproblemen geïndiceerd voor laminaatfineer (bijv. verkleuring, defect waarbij niet meer dan 60% van het glazuur verloren is gegaan, lichte verkeerde stand, voorste boven….).
  5. Wees bereid om terug te komen voor vervolgonderzoek en evaluatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden.
  2. Patiënt met gebroken tanden van meer dan 60% glazuurverlies.
  3. Patiënten met een slechte mondhygiëne en motivatie.
  4. Zwangere vrouw.
  5. Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen.
  6. Gebrek aan tegenoverliggende occluderende dentitie in het gebied dat bedoeld is voor restauratie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ultieme lava
lava ultimate is hars nanokeramiek, een mengsel van een harscomposietmatrix en nanokeramische vulstoffen van ongeveer 80 gewichtsprocent. De belangrijkste voordelen van dit materiaal ten opzichte van glaskeramiek zijn de spanningsabsorberende werking of spanningsverdeling doordat het een elasticiteitsmodulus heeft die dicht bij het tanddentine ligt en kan intra- of extraoraal worden geïndividualiseerd, zowel voor als na definitieve cementering.
Ander: ultieme lava
hars nano keramisch materiaal
ACTIVE_COMPARATOR: E.max cad
E.max is lithiumdisilicaatglaskeramiek, samengesteld uit kwarts, lithiumdioxide, fosforoxide, aluminiumoxide en kaliumoxide met superieure mechanische en optische eigenschappen indien gebruikt voor laminaatfineer
Ander: E.max cad
Lithiumdisilicaat glaskeramiek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid geëvalueerd aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: een jaar
De tevredenheid van de patiënt zal worden geëvalueerd aan de hand van een vragenlijst, die zal worden vertaald. Er zal een validatie van de Arabische vertaling worden gedaan voordat de vragenlijst in de proef wordt gebruikt. Elke deelnemer neemt de vragenlijst mee naar een rustige kamer en wordt alleen gelaten totdat de vragenlijst volledig is beantwoord.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde USPHS-criteria
Tijdsspanne: een jaar
Het is een criterium voor klinische evaluatie van tandheelkundige restauratiematerialen in termen van marginale aanpassing, marginale verkleuring, breuk, onthechting.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: amina zaki, PHD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 april 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBC-CU-2017-3-12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren