Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett års klinisk utvärdering av E-max CAD och Lava Ultimate laminatfaner

16 mars 2017 uppdaterad av: Mai Mohamed Eltohami, Cairo University

Ett års klinisk utvärdering av E-max CAD och Lava Ultimate laminatfaner med förberedelse av stumfog

Restaurering av främre tänder med konservativ metod gör det möjligt för läkare att tillhandahålla porslinslaminatfasader med utmärkt estetik utan omfattande borttagning av tandstruktur. laminatfaner kräver användning av etsbar keramik som glaskeramik (E.max) och hybridkeramik (Lava Ultimate). Syftet med denna studie är att jämföra både e.max och lava ultimate faner kliniskt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användningen av E-max CAD väldokumenterad i litteraturen som en framgångsrik restaureringsmodalitet som har överlägsna optiska och mekaniska egenskaper. Introduktionen av hybridkeramiska material kombinerade fördelarna med både glaskeramik och kompositharts. Harts nanokeramik är en blandning av en hartskompositmatris och nanokeramiska fyllmedel på cirka 80 viktprocent. De huvudsakliga fördelarna med detta material jämfört med glaskeramik är den spänningsabsorberande verkan eller spänningsfördelningen genom att ha elasticitetsmodul nära tanddentinet och kan individualiseras intraoralt eller extraoralt, antingen före eller efter definitiv cementering.

Ändå finns det inga studier för klinisk utvärdering av båda nämnda laminatfanerrestaureringar. Denna studie är utförd för att jämföra båda materialen kliniskt enligt modifierade USPHS-kriterier vad gäller marginell anpassning, fraktur, avbindning, marginell missfärgning och patientnöjdhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Från 18-50 år, kunna läsa och underteckna det informerade samtyckesdokumentet.
  2. Vara fysiskt och psykologiskt i stånd att tolerera konventionella reparativa procedurer.
  3. Har inga aktiva parodontala eller pulpasjukdomar, har tänder med bra restaurationer.
  4. Patienter med tandproblem indikerade för laminatfaner (t.ex. missfärgning, defekt innebär inte mer än 60 % emaljförlust, lätt felställning, främre övre delen...).
  5. Var villig att återkomma för uppföljande undersökningar och utvärdering.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter i tillväxtstadiet med delvis utslagna tänder.
  2. Patient med frakturerade tänder med mer än 60 % emaljförlust.
  3. Patienter med dålig munhygien och motivation.
  4. Gravid kvinna.
  5. Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar.
  6. Avsaknad av motsatt tilltäppande dentition i området avsett för restaurering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: lava ultimata
lava ultimate är Resin nano-keramik som är en blandning av en hartskompositmatris och nanokeramiska fyllmedel på cirka 80 viktprocent. De huvudsakliga fördelarna med detta material jämfört med glaskeramik är den spänningsabsorberande verkan eller spänningsfördelningen genom att ha elasticitetsmodul nära tanddentinet och kan individualiseras intraoralt eller extraoralt, antingen före eller efter definitiv cementering.
Övrig: lava ultimata
harts nanokeramiskt material
ACTIVE_COMPARATOR: E.max cad
E.max är litiumdisilikatglaskeramik, sammansatt av kvarts, litiumdioxid, fosforoxid, aluminiumoxid och kaliumoxid med överlägsna mekaniska och optiska egenskaper om de används för laminatfaner
Övrig: E.max cad
Litiumdisilikatglaskeramik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet utvärderad med hjälp av ett frågeformulär
Tidsram: ett år
Patientnöjdheten kommer att utvärderas med hjälp av ett frågeformulär som kommer att översättas. En validering av den arabiska översättningen kommer att göras innan frågeformuläret används i försöket. Varje deltagare kommer att ta med sig frågeformuläret till ett tyst rum och lämnas ifred tills frågeformuläret är helt besvarat.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändrade USPHS-kriterier
Tidsram: ett år
Det är ett kriterium för klinisk utvärdering av dentala reparativa material i termer av marginell anpassning, marginell missfärgning, fraktur, avbindning.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studiestol: amina zaki, PHD, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 april 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

22 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBC-CU-2017-3-12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera