Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E-max CAD- ja Lava Ultimate -laminaattiviilujen yhden vuoden kliininen arviointi

torstai 16. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Mai Mohamed Eltohami, Cairo University

E-max CAD- ja Lava Ultimate -laminaattiviilujen yhden vuoden kliininen arviointi päittäisliitoksen valmistelulla

Anterioristen hampaiden restaurointi konservatiivisella lähestymistavalla antaa kliinikoille mahdollisuuden tarjota posliinilaminaattiviiluja, joilla on erinomainen estetiikka ilman laajaa hampaiden rakenteen poistoa. laminaattiviilut tarvitsevat etsattavaa keramiikkaa, kuten lasikeramiikkaa (E.max) ja hybridikeramiikkaa (Lava Ultimate). Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisesti sekä e.max- että lava ultimate -viiluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

E-max CAD:n käyttö on dokumentoitu hyvin kirjallisuudessa onnistuneena restaurointimenetelmänä, jolla on erinomaiset optiset ja mekaaniset ominaisuudet. Hybridikeraamimateriaalien käyttöönotto yhdisti sekä lasikeramiikan että komposiittihartsin edut. Hartsi nanokeramiikka on seos hartsikomposiittimatriisista ja nanokeraamisista täyteaineista noin 80 painoprosenttia. Tämän materiaalin tärkeimmät edut lasikeramiikkaan verrattuna ovat jännitystä vaimentava vaikutus tai jännityksen jakautuminen, koska kimmomoduuli on lähellä hampaan dentiiniä, ja se voidaan yksilöidä intraoraalisesti tai suun ulkopuolella joko ennen lopullista sementaatiota tai sen jälkeen.

Silti ei ole olemassa tutkimuksia molempien mainittujen laminaattiviilujen kliinisestä arvioinnista. Tämä tutkimus suoritetaan vertaamaan molempia materiaaleja kliinisesti modifioitujen USPHS-kriteerien mukaisesti marginaalisen sopeutumisen, murtuman, irtoamisen, marginaalisen värjäytymisen ja potilastyytyväisyyden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-50-vuotiaat, osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan.
  2. Pystyy fyysisesti ja psyykkisesti sietämään tavanomaisia ​​korjaavia toimenpiteitä.
  3. Ei aktiivisia parodontaali- tai pulppusairauksia, hampaat ovat hyvät.
  4. Potilaat, joilla on hammasongelmia, jotka on tarkoitettu laminaattiviilulle (esim. värimuutos, vika enintään 60 % kiilteen häviämisestä, lievä virheellinen asento, etuosa…).
  5. Ole valmis palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat.
  2. Potilas, jolla on murtuneet hampaat ja yli 60 %:n emalimenetys.
  3. Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja motivaatio.
  4. Raskaana olevat naiset.
  5. Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
  6. Vastakkaisen tukkivan hampaiston puute ennallistamiselle tarkoitetulla alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: laavaa lopullinen
lava ultimate on Resin nano-keramiikka, joka on seos hartsikomposiittimatriisista ja nanokeraamisista täyteaineista noin 80 painoprosenttia. Tämän materiaalin tärkeimmät edut lasikeramiikkaan verrattuna ovat jännitystä vaimentava vaikutus tai jännityksen jakautuminen, koska kimmomoduuli on lähellä hampaan dentiiniä, ja se voidaan yksilöidä intraoraalisesti tai suun ulkopuolella joko ennen lopullista sementaatiota tai sen jälkeen.
Muut: laavaa lopullinen
hartsi nano keraaminen materiaali
ACTIVE_COMPARATOR: E.max cad
E.max on litiumdisilikaattilasikeramiikka, joka koostuu kvartsista, litiumdioksidista, fosforioksidista, alumiinioksidista ja kaliumoksidista, jolla on erinomaiset mekaaniset ja optiset ominaisuudet, jos sitä käytetään laminaattiviiluissa
Muut: E.max cad
Litiumdisilikaattilasikeramiikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys arvioitiin kyselylomakkeella
Aikaikkuna: yksi vuosi
Potilastyytyväisyys arvioidaan kyselylomakkeella, joka käännetään. Arabiankielinen käännös validoidaan ennen kyselylomakkeen käyttöä kokeilussa. Jokainen osallistuja vie kyselylomakkeen hiljaiseen huoneeseen ja jätetään yksin, kunnes kyselyyn on vastattu kokonaan.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokatut USPHS-kriteerit
Aikaikkuna: yksi vuosi
Se on hampaiden korjausmateriaalien kliinisen arvioinnin kriteeri marginaalisen sopeutumisen, marginaalisen värinmuutoksen, murtuman ja sidosten irtoamisen suhteen.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: amina zaki, PHD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBC-CU-2017-3-12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa