Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Roczna ocena kliniczna licówek laminowanych E-max CAD i Lava Ultimate

16 marca 2017 zaktualizowane przez: Mai Mohamed Eltohami, Cairo University

Roczna ocena kliniczna licówek laminowanych E-max CAD i Lava Ultimate z przygotowaniem złącza doczołowego

Odbudowa zębów przednich metodą zachowawczą pozwala klinicystom na wykonanie licówek z laminatu porcelanowego o doskonałej estetyce bez konieczności usuwania rozległych struktur zęba. licówki laminowane wymagają użycia trawialnej ceramiki, takiej jak ceramika szklana (E.max) i ceramika hybrydowa (Lava Ultimate). Celem tego badania jest kliniczne porównanie licówek e.max i lava ultimate.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystanie E-max CAD jest dobrze udokumentowane w literaturze jako udana metoda odbudowy, która ma doskonałe właściwości optyczne i mechaniczne. Wprowadzenie hybrydowych materiałów ceramicznych połączyło zalety zarówno ceramiki szklanej, jak i żywicy kompozytowej. Żywica nanoceramiczna jest mieszanką żywicznej matrycy kompozytowej i wypełniaczy nanoceramicznych w ilości około 80% wagowych. Główną zaletą tego materiału w porównaniu z ceramiką szklaną jest pochłanianie naprężeń lub rozkład naprężeń dzięki temu, że moduł sprężystości znajduje się blisko zębiny zęba i można go zindywidualizować wewnątrz lub na zewnątrz jamy ustnej, przed lub po ostatecznym cementowaniu.

Nie ma jednak badań dotyczących klinicznej oceny obu wspomnianych uzupełnień z licówek laminowanych. Badanie to przeprowadzono w celu klinicznego porównania obu materiałów zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami USPHS pod względem adaptacji brzeżnej, złamania, odłączenia, przebarwień brzeżnych i zadowolenia pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku od 18 do 50 lat mogą przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody.
  2. Być fizycznie i psychicznie zdolnym do tolerowania konwencjonalnych procedur naprawczych.
  3. Brak aktywnych chorób przyzębia lub miazgi, zęby z dobrymi uzupełnieniami protetycznymi.
  4. Pacjenci z problemami z zębami wskazanymi do licówek laminowanych (np. przebarwienia, wada nie obejmująca więcej niż 60% utraty szkliwa, łagodna nieprawidłowa pozycja, przedni górny….).
  5. Bądź gotów wrócić na badania kontrolne i ocenę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami.
  2. Pacjent ze złamanymi zębami i utratą ponad 60% szkliwa.
  3. Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej i motywacją.
  4. Kobiety w ciąży.
  5. Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania.
  6. Brak przeciwstawnego uzębienia zwarciowego w obszarze przeznaczonym do odbudowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: lawa ostateczna
lava ultimate to Resin nanoceramic, która jest mieszanką żywicy kompozytowej i wypełniaczy nanoceramicznych w ilości około 80% wagowych. Główną zaletą tego materiału w porównaniu z ceramiką szklaną jest pochłanianie naprężeń lub rozkład naprężeń dzięki temu, że moduł sprężystości znajduje się blisko zębiny zęba i można go zindywidualizować wewnątrz lub na zewnątrz jamy ustnej, przed lub po ostatecznym cementowaniu.
Inny: lawa ostateczna
żywica nano ceramiczny materiał
ACTIVE_COMPARATOR: E.max cad
E.max to ceramika szklana z dwukrzemianu litu, składająca się z kwarcu, dwutlenku litu, tlenku fosforu, tlenku glinu i tlenku potasu, o doskonałych właściwościach mechanicznych i optycznych, jeśli jest stosowana do licówek laminowanych
Inny: E.max cad
Ceramika szklana z dwukrzemianu litu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: rok
Zadowolenie pacjentów zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza, który zostanie przetłumaczony. Walidacja arabskiego tłumaczenia zostanie przeprowadzona przed użyciem kwestionariusza w badaniu. Każdy uczestnik zabierze kwestionariusz do wyciszonego pokoju i pozostanie sam, dopóki kwestionariusz nie zostanie całkowicie wypełniony.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowane kryteria USPHS
Ramy czasowe: rok
Jest to kryterium oceny klinicznej stomatologicznych materiałów odtwórczych pod kątem adaptacji brzeżnej, przebarwień brzeżnych, złamania, odklejenia.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: amina zaki, PHD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBC-CU-2017-3-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj