慢性疾患の治療法としてのスポーツと医療の持続可能性 (S4H)
2018年2月21日 更新者:University Hospital, Grenoble
慢性疾患の治療法としてのスポーツとヘルスケアの持続可能性: スポーツ 4 ヘルス
閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)を伴う肥満は、心血管疾患に関与することがよくあります。
私たちの研究では、そもそもその負担を軽減するためにスポーツの実践を促進し、それに関連するすべての病気(例: 病気)を軽減したいと考えています。
心血管疾患)その結果。
この臨床試験の目的は、モバイル アプリケーションと個別コーチングを関連付けたデジタル環境で実施されるプログラムのどのタイプが、過体重または中程度の肥満 OSA 患者の 3 か月間にわたる運動習慣の改善に効果があるかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
自動化装置とそれがもたらした快適さのおかげで、自然な身体活動の必要性が減り、人々はそれらの活動に時間をかけなくなりました。 したがって、肥満は、心血管疾患を伴うことが多いという事実に加え、症例の最大60%に閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)を伴い、社会や医療制度にとって大きな負担となっている。 緊急に支援が必要であり、研究者らはまずその負担を軽減するためにスポーツの実践を促進し、関連するすべての病気(例: 病気)を軽減したいと考えています。 心血管疾患)その結果。 それを行うために、研究者は患者の経路にスポーツを組み込み、患者の関与をサポートします。 この最後の点は、医療専門家とスポーツ専門家の間のつながりが確立されるべきであることを意味しますが、これは今日欠落しています。
この研究は、患者が身体活動を始めるのを助ける軌道と組織を提供することにより、患者の世界とスポーツの世界を調和させることを目的としています。
研究者らは、過体重または中程度の肥満、無呼吸患者の身体活動を、3か月の期間の終わりにさまざまなプログラムで、身体活動の客観的パラメーター(1日あたりの歩数)によって測定することを計画しています。
この研究の二次的な目的は次のとおりです。
- 動機付けアンケートにより、患者の動機に対するスポーツの「処方」のさまざまなプログラムの効果を 3 か月間にわたって評価します。
- 3 か月間のスポーツ「処方」のさまざまなプログラムの費用対効果を分析します。
- 体重と血圧 (BP) に対するスポーツの「処方」のさまざまなプログラムの効果を評価します。これは、3 か月間にわたる毎月の家庭での自己測定によって評価され、アプリケーションに記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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La Tronche、フランス、38700
- University Hospital, Grenoble
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 25歳≤年齢≤70歳
- 27 < BMI < 32
- 体重 < 120 kg
- 無呼吸患者 (無呼吸低呼吸指数 > 15/h) CPAP (持続的気道陽圧) による治療の有無
- スポーツを行うことができる(心臓専門医の判断による)
- 個人の健康監視デバイスを個人のタッチフォンと併用できるようにする
- フランスのグルノーブルを拠点とする同意のある患者
- 法的に同意できること
- 社会保障関係者
除外基準:
- 認知または言語の問題により、目的や方法を理解し、従うことができない
- 妊婦、授乳中および出産中の女性
- 身体活動スコア > 9、Baecke のアンケートによって計算 (付録 1)
- 行政または司法の管理下にある者、その法律により保護されている者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リハビリテーション医療センター
身体活動:
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身体活動:
他の名前:
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実験的:プライベートスポーツクラブ
身体活動:
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身体活動:
他の名前:
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実験的:スポーツ協会
身体活動:
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身体活動:
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまなプログラムにおける過体重または中等度肥満の OSA 患者の身体活動は、身体活動の客観的パラメーター (1 日あたりの歩数) によって推定されます。
時間枠:3か月の期間の終わりに
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3 か月間のさまざまなプログラムにおける過体重または中等度肥満の OSA 患者の身体活動は、心拍数、身体活動の種類、動作リズム (1 日あたりの歩数)、エネルギー消費量、運動リズムなどの身体活動の客観的パラメーターによって推定されます。睡眠段階(時計に組み込まれたアクチグラフによって最後に測定)。
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3か月の期間の終わりに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スポーツのさまざまなプログラムの「処方」が患者のモチベーションに及ぼす影響の評価
時間枠:3か月以上の期間にわたって
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患者のモチベーションに対するスポーツの「処方」のさまざまなプログラムの効果の評価は、モチベーションに関するアンケートによって評価されます。
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3か月以上の期間にわたって
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スポーツ「処方箋」のさまざまなプログラムの費用対効果分析
時間枠:3か月以上の期間にわたって。
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スポーツ協会、民間スポーツクラブ、リハビリテーション医療センターの月額利用料が徴収されます。
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3か月以上の期間にわたって。
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スポーツのさまざまなプログラムの「処方」が体重と血圧 (BP) に及ぼす影響の評価
時間枠:毎月、3 か月以上
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毎月の自宅での体重と血圧の自己測定、アプリに記録
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毎月、3 か月以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jean-Louis Pépin, MD, PhD、University Hospital of Grenoble, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Andrade FM, Pedrosa RP. The role of physical exercise in obstructive sleep apnea. J Bras Pneumol. 2016 Nov-Dec;42(6):457-464. doi: 10.1590/S1806-37562016000000156.
- Borjesson M, Urhausen A, Kouidi E, Dugmore D, Sharma S, Halle M, Heidbuchel H, Bjornstad HH, Gielen S, Mezzani A, Corrado D, Pelliccia A, Vanhees L. Cardiovascular evaluation of middle-aged/ senior individuals engaged in leisure-time sport activities: position stand from the sections of exercise physiology and sports cardiology of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Jun;18(3):446-58. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833bo969.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月5日
一次修了 (実際)
2018年2月15日
研究の完了 (実際)
2018年2月15日
試験登録日
最初に提出
2017年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月16日
最初の投稿 (実際)
2017年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月21日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 38RC17.047
- 2017-A00467-46 (その他の識別子:IdRCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。