만성 질환 치료로서의 스포츠 및 의료 지속 가능성 (S4H)
2018년 2월 21일 업데이트: University Hospital, Grenoble
만성 질환 및 건강 관리의 치료법으로서의 스포츠 지속 가능성: 스포츠 4 건강
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)과 관련된 비만은 종종 심혈관 질환과 관련이 있습니다.
우리 연구에서 우리는 스포츠 연습을 장려하여 우선 그 부담과 모든 관련 질병(예:
심혈관 질환) 결과적으로.
이번 임상시험의 목적은 과체중 또는 중등도 비만 OSA 환자를 대상으로 3개월 동안 모바일 애플리케이션과 개인 코칭을 연계한 디지털 환경에서 진행되는 어떤 프로그램이 운동 습관을 더 잘 개선하는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
자동화 장비와 편안함으로 인해 자연스러운 신체 활동이 덜 요구되고 사람들은 시간을 할애하지 않습니다. 따라서 폐쇄성수면무호흡증(OSA)이 60%에 이르는 비만은 심혈관계 질환을 동반하는 경우가 많을 뿐만 아니라 사회와 의료시스템에 큰 부담이 되고 있다. 지원이 시급히 필요하며 조사관은 우선 그 부담과 모든 관련 질병(예: 심혈관 질환) 결과적으로. 이를 위해 조사관은 환자 경로에 스포츠를 통합하고 참여를 지원합니다. 이 마지막 요점은 의료 및 스포츠 전문가 간의 연결이 설정되어야 함을 의미하며 오늘날 누락되었습니다.
이 연구는 환자가 신체 활동을 시작하도록 돕는 궤적과 조직을 제공함으로써 환자의 세계와 스포츠의 세계를 조화시키는 것을 목표로 합니다.
조사관은 신체 활동 목표 매개변수: 걸음 수/일에 따라 3개월 기간이 끝날 때 다양한 프로그램에서 과체중 또는 중등도 비만 무호흡증 환자의 신체 활동을 측정할 계획입니다.
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 동기 부여 설문지에 의해 3개월 동안 환자 동기에 대한 다양한 스포츠 "처방" 프로그램의 효과를 평가합니다.
- 3개월 동안 다양한 스포츠 "처방" 프로그램의 비용 효율성을 분석합니다.
- 체중과 혈압(BP)에 대한 다양한 스포츠 "처방" 프로그램의 효과를 평가하고, 3개월 동안 매달 가정 자가 측정으로 평가하고 신청서에 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La Tronche, 프랑스, 38700
- University Hospital, Grenoble
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25세 ≤ 연령 ≤ 70세
- 27 < BMI < 32
- 무게 < 120kg
- 무호흡 환자(무호흡-저호흡 지수 > 15/h)가 CPAP(지속적인 양성 기도압) 치료를 받았는지 여부
- 스포츠 활동 가능(심장 전문의의 결정에 따름)
- 개인 건강 모니터링 장치를 개인용 터치폰과 함께 사용할 수 있습니다.
- 프랑스 그르노블 주변에 기반을 둔 동의 환자
- 법적으로 동의할 수 있어야 합니다.
- 사회보장 관련자
제외 기준:
- 인지 또는 언어 문제로 인해 목표와 방법을 이해하고 따르지 못함
- 임산부, 수유 및 분만
- 신체 활동 점수 > 9, Baecke 설문지로 계산(부록 1)
- 행정적 또는 사법적 통제를 받는 사람, 법률에 따라 보호를 받는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재활의료원
신체 활동:
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신체 활동:
다른 이름들:
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실험적: 프라이빗 스포츠 클럽
신체 활동:
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신체 활동:
다른 이름들:
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실험적: 스포츠 협회
신체 활동:
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신체 활동:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상이한 프로그램에서 과체중 또는 중등도 비만 OSA 환자의 신체 활동은 신체 활동 목표 매개변수: 걸음 수/일에 의해 추정됩니다.
기간: 3개월의 기간이 끝나면
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3개월 기간 동안 다른 프로그램에서 과체중 또는 중등도 비만 OSA 환자의 신체 활동은 신체 활동 목표 매개변수: 심박수, 신체 활동 유형, 동작 케이던스(걸음 수/일), 에너지 소비 및 수면 단계(마지막에 시계에 통합된 액티그래프로 측정).
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3개월의 기간이 끝나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 동기에 대한 다양한 스포츠 "처방" 프로그램의 효과 평가
기간: 3개월 동안
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환자 동기에 대한 다양한 스포츠 "처방" 프로그램의 효과에 대한 평가는 동기 부여 설문지에 의해 평가될 것입니다.
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3개월 동안
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다양한 스포츠 "처방" 프로그램의 비용 효율성 분석
기간: 3개월 동안.
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스포츠 협회, 민간 스포츠 클럽 및 재활 의료 센터의 월 가입 비용이 징수됩니다.
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3개월 동안.
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체중과 혈압(BP)에 대한 다양한 스포츠 "처방" 프로그램의 효과 평가
기간: 매월, 3개월 이상
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집에서 월간 체중 및 BP 자가 측정, 애플리케이션에 기록
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매월, 3개월 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital of Grenoble, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Andrade FM, Pedrosa RP. The role of physical exercise in obstructive sleep apnea. J Bras Pneumol. 2016 Nov-Dec;42(6):457-464. doi: 10.1590/S1806-37562016000000156.
- Borjesson M, Urhausen A, Kouidi E, Dugmore D, Sharma S, Halle M, Heidbuchel H, Bjornstad HH, Gielen S, Mezzani A, Corrado D, Pelliccia A, Vanhees L. Cardiovascular evaluation of middle-aged/ senior individuals engaged in leisure-time sport activities: position stand from the sections of exercise physiology and sports cardiology of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Jun;18(3):446-58. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833bo969.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC17.047
- 2017-A00467-46 (기타 식별자: IdRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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