Sport als behandeling bij chronische ziekten en duurzaamheid van de gezondheidszorg (S4H)
21 februari 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Sport als behandeling bij chronische ziekten en duurzaamheid in de gezondheidszorg: Sport 4 Health
Obesitas, geassocieerd met obstructieve slaapapneu (OSA), is vaak betrokken bij hart- en vaatziekten.
In ons onderzoek willen we de sportbeoefening stimuleren om in de eerste plaats die belasting te verminderen, en alle daarmee samenhangende ziekten (bijv.
hart- en vaatziekten) dus.
Het doel van deze klinische proef is om te bepalen welk type programma, uitgevoerd in een digitale omgeving met een mobiele applicatie en individuele coaching, de trainingsgewoonten over een periode van 3 maanden beter verbetert bij OSA-patiënten met overgewicht of matige obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met automatiseringsapparatuur en het comfort dat het heeft gebracht, zijn er minder natuurlijke fysieke activiteiten vereist en nemen mensen niet de tijd om wat te doen. Daarom is obesitas, geassocieerd met obstructieve slaapapneu (OSA) tot 60% van de gevallen, een zware last geworden voor de samenleving en de gezondheidszorg, naast het feit dat het vaak gepaard gaat met hart- en vaatziekten. Hulp is dringend nodig en de onderzoekers willen de sportbeoefening bevorderen om die last in de eerste plaats te verminderen, en alle daarmee samenhangende ziekten (bv. hart- en vaatziekten) dus. Om dat te doen, zullen de onderzoekers sport integreren in het traject van de patiënt en ondersteunen in zijn/haar betrokkenheid. Dit laatste betekent dat er een link moet worden gelegd tussen medische en sportspecialisten en die ontbreekt vandaag.
Deze studie heeft tot doel de wereld van patiënten en de wereld van de sport met elkaar te verzoenen, door een traject en een organisatie aan te bieden die patiënten helpen om fysieke activiteit op te starten.
De onderzoekers zijn van plan om de fysieke activiteit van apneupatiënten met overgewicht of matige obesitas in de verschillende programma's aan het einde van de periode van 3 maanden te meten aan de hand van objectieve parameters voor fysieke activiteit: aantal stappen/dag.
De secundaire doelstellingen van deze studie zijn:
- Evalueer het effect van de verschillende sportprogramma's "voorschrift" op de motivatie van de patiënt, over een periode van 3 maanden door middel van een motiverende vragenlijst.
- Analyseer de kosteneffectiviteit van de verschillende programma's van sport "recept" over een periode van 3 maanden.
- Evalueer het effect van de verschillende sportprogramma's "recept" op gewicht en bloeddruk (BP), beoordeeld door zelfmetingen thuis elke maand, gedurende een periode van 3 maanden en geregistreerd in de aanvraag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- University Hospital, Grenoble
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 25 j ≤ leeftijd ≤ 70 j
- 27 < BMI < 32
- Gewicht < 120 kg
- Apneupatiënt (apneu-hypopneu-index > 15/uur) al dan niet behandeld met CPAP (continue positieve luchtwegdruk)
- Sport kunnen beoefenen (volgens beslissing cardioloog)
- In staat zijn om de persoonlijke gezondheidsbewakingsapparaten samen te gebruiken met een persoonlijke Touch-telefoon
- Instemmende patiënt in Grenoble, Frankrijk
- Rechtmatig in staat zijn om toestemming te geven
- Persoon aangesloten bij de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat zijn om doelen en methoden te begrijpen, te volgen vanwege cognitie- of taalproblemen
- Zwangere vrouwen, voeding en bevalling
- Lichamelijke activiteitsscore > 9, berekend met de vragenlijst van Baecke (bijlage 1)
- Onderwerp onder administratieve of gerechtelijke controle, persoon die op grond van de wet wordt beschermd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Revalidatie medisch centrum
Fysieke activiteit:
|
Fysieke activiteit:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Privé sportclub
Fysieke activiteit:
|
Fysieke activiteit:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Sport vereniging
Fysieke activiteit:
|
Fysieke activiteit:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De fysieke activiteit van OSA-patiënten met overgewicht of matige obesitas in de verschillende programma's zal worden geschat aan de hand van objectieve parameters voor fysieke activiteit: aantal stappen/dag.
Tijdsspanne: aan het einde van de periode van 3 maanden
|
De fysieke activiteit van OSA-patiënten met overgewicht of matige obesitas in de verschillende programma's gedurende de periode van 3 maanden zal worden geschat aan de hand van objectieve parameters voor fysieke activiteit: hartslag, type fysieke activiteit, bewegingscadans (aantal stappen/dag), energieverbruik en slaapfase (gemeten aan het einde, door een in het horloge geïntegreerde actigraaf).
|
aan het einde van de periode van 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het effect van de verschillende sportprogramma's "recept" op de motivatie van de patiënt
Tijdsspanne: over een periode van 3 maanden
|
De evaluatie van het effect van de verschillende sportprogramma's "voorschrift" op de motivatie van de patiënt zal worden beoordeeld aan de hand van een motiverende vragenlijst.
|
over een periode van 3 maanden
|
|
Kosteneffectiviteitsanalyse van de verschillende programma's van sport "recept"
Tijdsspanne: over een periode van 3 maanden.
|
Maandelijkse kosten van het abonnement in de sportvereniging, particuliere sportclub en revalidatie medisch centrum worden geïnd.
|
over een periode van 3 maanden.
|
|
Evaluatie van het effect van de verschillende sportprogramma's "recept" op gewicht en bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: elke maand, gedurende 3 maanden
|
Maandelijkse zelfmeting van gewicht en bloeddruk thuis, vastgelegd in de applicatie
|
elke maand, gedurende 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital of Grenoble, France
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Andrade FM, Pedrosa RP. The role of physical exercise in obstructive sleep apnea. J Bras Pneumol. 2016 Nov-Dec;42(6):457-464. doi: 10.1590/S1806-37562016000000156.
- Borjesson M, Urhausen A, Kouidi E, Dugmore D, Sharma S, Halle M, Heidbuchel H, Bjornstad HH, Gielen S, Mezzani A, Corrado D, Pelliccia A, Vanhees L. Cardiovascular evaluation of middle-aged/ senior individuals engaged in leisure-time sport activities: position stand from the sections of exercise physiology and sports cardiology of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Jun;18(3):446-58. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833bo969.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC17.047
- 2017-A00467-46 (Andere identificatie: IdRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .