El Deporte como Tratamiento en Enfermedades Crónicas y Sostenibilidad Sanitaria (S4H)
21 de febrero de 2018 actualizado por: University Hospital, Grenoble
El Deporte como Tratamiento en Enfermedades Crónicas y Sostenibilidad Sanitaria: Sport 4 Health
La obesidad, asociada con la apnea obstructiva del sueño (AOS), a menudo está involucrada en enfermedades cardiovasculares.
En nuestro estudio, queremos promover la práctica del deporte para reducir esa carga en primer lugar, y todas las enfermedades asociadas (p.
enfermedades cardiovasculares) en consecuencia.
El objetivo de este ensayo clínico es determinar qué tipo de programa, realizado en un entorno digital asociando una aplicación móvil y coaching individual, mejora mejor los hábitos de ejercicio durante un periodo de 3 meses en pacientes con AOS con sobrepeso u obesidad moderada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el equipo de automatización y la comodidad que ha traído, se requieren menos actividades físicas naturales y las personas no se toman el tiempo para hacer algunas. Por lo tanto, la obesidad, asociada a la apnea obstructiva del sueño (AOS) hasta en un 60% de los casos, se ha convertido en una pesada carga para la sociedad y el sistema de salud, además de que muchas veces involucra enfermedades cardiovasculares. Se necesita ayuda con urgencia y los investigadores quieren promover la práctica del deporte para reducir esa carga en primer lugar, y todas las enfermedades asociadas (p. enfermedades cardiovasculares) en consecuencia. Para ello, los investigadores integrarán el deporte en el camino del paciente y apoyarán su implicación. Este último punto hace que se deba establecer un vínculo entre médicos y especialistas del deporte, y hoy en día falta.
Este estudio pretende conciliar el mundo de los pacientes y el mundo del deporte, ofreciendo una trayectoria y una organización que ayuden a los pacientes a iniciarse en la actividad física.
Los investigadores planean medir la actividad física de los pacientes con sobrepeso u obesos moderados, apneicos en los diferentes programas al final del período de 3 meses mediante parámetros objetivos de actividad física: número de pasos/día.
Los objetivos secundarios de este estudio son:
- Evaluar el efecto de los diferentes programas de "prescripción" deportiva sobre la motivación del paciente, durante un periodo de 3 meses mediante un cuestionario motivacional.
- Analizar la rentabilidad de los diferentes programas de "prescripción" deportiva durante un periodo de 3 meses.
- Evaluar el efecto de los diferentes programas de "prescripción" deportiva sobre el peso y la presión arterial (PA), evaluados mediante automediciones domiciliarias cada mes, durante un periodo de 3 meses y registrados en la aplicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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La Tronche, Francia, 38700
- University Hospital, Grenoble
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 25 años ≤ edad ≤ 70 años
- 27 < IMC < 32
- Peso < 120 kg
- Paciente apneico (Índice de apnea-hipopnea > 15/h) tratado o no con CPAP (presión positiva continua en la vía aérea)
- Poder practicar deporte (según decisión del Cardiólogo)
- Ser capaz de usar los dispositivos de monitoreo de salud personal conjuntamente con un teléfono táctil personal
- Paciente que da su consentimiento basado en Grenoble Francia
- Ser legalmente capaz de dar su consentimiento
- Persona afiliada a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Ser incapaz de comprender, seguir objetivos y métodos debido a problemas cognitivos o de lenguaje.
- Mujeres embarazadas, lactantes y parturientas
- Puntuación de actividad física > 9, calculada por el cuestionario de Baecke (Anexo 1)
- Sujeto bajo control administrativo o judicial, persona que está protegida por el acto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Centro medico de rehabilitacion
Actividad física:
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Actividad física:
Otros nombres:
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Experimental: Club deportivo privado
Actividad física:
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Actividad física:
Otros nombres:
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Experimental: Asociación deportiva
Actividad física:
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Actividad física:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La actividad física de los pacientes con AOS con sobrepeso u obesidad moderada en los diferentes programas se estimará mediante parámetros objetivos de actividad física: número de pasos/día.
Periodo de tiempo: al final del período de 3 meses
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La actividad física de los pacientes con AOS con sobrepeso u obesidad moderada en los diferentes programas durante el período de 3 meses se estimará mediante parámetros objetivos de actividad física: frecuencia cardíaca, tipo de actividad física, cadencia de movimiento (número de pasos/día), gasto de energía y fase de sueño (medida al final, por un actígrafo integrado en el reloj).
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al final del período de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del efecto de los diferentes programas de "prescripción" deportiva sobre la motivación del paciente
Periodo de tiempo: durante un período de 3 meses
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La evaluación del efecto de los diferentes programas de "prescripción" deportiva sobre la motivación del paciente se valorará mediante un cuestionario motivacional.
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durante un período de 3 meses
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Análisis coste-efectividad de los diferentes programas de “prescripción” deportiva
Periodo de tiempo: durante un período de 3 meses.
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Se cobrará el costo mensual de la suscripción en la asociación deportiva, club deportivo privado y centro médico de rehabilitación.
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durante un período de 3 meses.
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Evaluación del efecto de los diferentes programas de "prescripción" deportiva sobre el peso y la presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: cada mes, durante 3 meses
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Automedida mensual de peso y PA en casa, registrada en la aplicación
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cada mes, durante 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital of Grenoble, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Andrade FM, Pedrosa RP. The role of physical exercise in obstructive sleep apnea. J Bras Pneumol. 2016 Nov-Dec;42(6):457-464. doi: 10.1590/S1806-37562016000000156.
- Borjesson M, Urhausen A, Kouidi E, Dugmore D, Sharma S, Halle M, Heidbuchel H, Bjornstad HH, Gielen S, Mezzani A, Corrado D, Pelliccia A, Vanhees L. Cardiovascular evaluation of middle-aged/ senior individuals engaged in leisure-time sport activities: position stand from the sections of exercise physiology and sports cardiology of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Jun;18(3):446-58. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833bo969.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Atributos de la enfermedad
- Peso corporal
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Enfermedad crónica
- Exceso de peso
Otros números de identificación del estudio
- 38RC17.047
- 2017-A00467-46 (Otro identificador: IdRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .