Le sport comme traitement des maladies chroniques et la durabilité des soins de santé (S4H)
21 février 2018 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Le sport comme traitement des maladies chroniques et la durabilité des soins de santé : Sport 4 Health
L'obésité, associée à l'apnée obstructive du sommeil (AOS) est souvent impliquée dans les maladies cardiovasculaires.
Dans notre étude, nous voulons promouvoir la pratique du sport pour réduire ce fardeau en premier lieu, et toutes les maladies associées (par ex.
maladies cardiovasculaires) par conséquent.
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer quel type de programme, mené dans un environnement numérique associant une application mobile et un coaching individuel, améliore le mieux les habitudes d'exercice sur une période de 3 mois chez les patients atteints d'AOS en surpoids ou obèses modérés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec les équipements d'automatisation et le confort qu'ils ont apporté, moins d'activités physiques naturelles sont nécessaires et les gens ne prennent pas le temps d'en faire. Ainsi, l'obésité, associée à l'apnée obstructive du sommeil (AOS) jusqu'à 60% des cas, est devenue un lourd fardeau pour la société et le système de santé, outre le fait qu'elle implique souvent des maladies cardiovasculaires. Une assistance est nécessaire de toute urgence et les enquêteurs veulent promouvoir la pratique du sport pour réduire ce fardeau en premier lieu, et toutes les maladies associées (par ex. maladies cardiovasculaires) par conséquent. Pour ce faire, les investigateurs intégreront le sport dans le parcours du patient et un accompagnement dans son implication. Ce dernier point signifie qu'un lien entre médecins et spécialistes du sport doit être établi, ce qui fait aujourd'hui défaut.
Cette étude vise à réconcilier le monde des patients et le monde du sport, en proposant un parcours et une organisation qui aident les patients à s'initier à une activité physique.
Les investigateurs prévoient de mesurer l'activité physique des patients apnéiques en surpoids ou obèses modérés dans les différents programmes à l'issue de la période de 3 mois par des paramètres objectifs d'activité physique : nombre de pas/jour.
Les objectifs secondaires de cette étude sont de :
- Évaluer l'effet des différents programmes de "prescription" sportive sur la motivation des patients, sur une période de 3 mois par un questionnaire motivationnel.
- Analyser la rentabilité des différents programmes de "prescription" sportive sur une période de 3 mois.
- Evaluer l'effet des différents programmes de "prescription" sportive sur le poids et la tension artérielle (TA), évalué par des auto-mesures à domicile chaque mois, sur une période de 3 mois et consigné dans l'application.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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La Tronche, France, 38700
- University Hospital, Grenoble
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 25 ans ≤ âge ≤ 70 ans
- 27 < IMC < 32
- Poids < 120 kg
- Patient apnéique (indice d'apnée-hypopnée > 15/h) traité ou non par CPAP (pression positive continue)
- Pouvoir pratiquer du sport (selon décision du Cardiologue)
- Pouvoir utiliser les appareils de surveillance de la santé personnelle conjointement avec un téléphone tactile personnel
- Patient consentant basé autour de Grenoble France
- Être légalement capable de donner son consentement
- Personne affiliée à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Être incapable de comprendre, de suivre les objectifs et les méthodes en raison de problèmes cognitifs ou de langage
- Femmes enceintes, allaitantes et parturientes
- Score d'activité physique > 9, calculé par le questionnaire de Baecke (Annexe 1)
- Sujet sous contrôle administratif ou judiciaire, personne qui est protégée par la loi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Centre médical de réadaptation
Activité physique:
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Activité physique:
Autres noms:
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Expérimental: Club sportif privé
Activité physique:
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Activité physique:
Autres noms:
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Expérimental: Association sportive
Activité physique:
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Activité physique:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'activité physique des patients SAOS en surpoids ou obèses modérés dans les différents programmes sera estimée par des paramètres objectifs d'activité physique : nombre de pas/jour.
Délai: à la fin de la période de 3 mois
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L'activité physique des patients SAOS en surpoids ou obèses modérés dans les différents programmes au cours de la période de 3 mois sera estimée par des paramètres objectifs d'activité physique : fréquence cardiaque, type d'activité physique, cadence de mouvement (nombre de pas/jour), dépense énergétique, et phase de sommeil (mesurée à la fin, par un actigraphe intégré à la montre).
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à la fin de la période de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluation de l'effet des différents programmes de "prescription" sportive sur la motivation des patients
Délai: sur une période de 3 mois
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L'évaluation de l'effet des différents programmes de "prescription" sportive sur la motivation des patients sera appréciée par un questionnaire motivationnel.
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sur une période de 3 mois
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Analyse coût-efficacité des différents programmes de "prescription" sportive
Délai: sur une période de 3 mois.
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Le coût mensuel de l'abonnement dans l'association sportive, le club sportif privé et le centre médical de réadaptation sera collecté.
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sur une période de 3 mois.
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Evaluation de l'effet des différents programmes de "prescription" sportive sur le poids et la tension artérielle (TA)
Délai: chaque mois, sur 3 mois
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Auto-mesure mensuelle du poids et de la TA à domicile, enregistrée dans l'application
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chaque mois, sur 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital of Grenoble, France
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Andrade FM, Pedrosa RP. The role of physical exercise in obstructive sleep apnea. J Bras Pneumol. 2016 Nov-Dec;42(6):457-464. doi: 10.1590/S1806-37562016000000156.
- Borjesson M, Urhausen A, Kouidi E, Dugmore D, Sharma S, Halle M, Heidbuchel H, Bjornstad HH, Gielen S, Mezzani A, Corrado D, Pelliccia A, Vanhees L. Cardiovascular evaluation of middle-aged/ senior individuals engaged in leisure-time sport activities: position stand from the sections of exercise physiology and sports cardiology of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Jun;18(3):446-58. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833bo969.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2017
Première publication (Réel)
22 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Apnée
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Attributs de la maladie
- Poids
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Maladie chronique
- En surpoids
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC17.047
- 2017-A00467-46 (Autre identifiant: IdRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .