Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Idrott som behandling vid kroniska sjukdomar och hållbarhet i sjukvården (S4H)

21 februari 2018 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Sport as a Treatment in Chronic Diseases and Healthcare Sustainability: Sport 4 Health

Fetma, associerad med obstruktiv sömnapné (OSA) är ofta involverad i hjärt-kärlsjukdomar. I vår studie vill vi främja idrottsutövning för att minska den bördan i första hand, och alla associerade sjukdomar (t. hjärt-kärlsjukdomar) följaktligen. Syftet med denna kliniska prövning är att avgöra vilken typ av program, utfört i en digital miljö som associerar en mobilapplikation och individuell coachning, som bättre förbättrar träningsvanorna under en 3-månadersperiod hos överviktiga eller måttligt feta OSA-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med automationsutrustning och den komfort den har medfört krävs mindre naturliga fysiska aktiviteter och folk tar sig inte tid att göra några. Därför har fetma, förknippad med obstruktiv sömnapné (OSA) upp till 60 % av fallen, blivit en tung börda för samhället och sjukvården, förutom att det ofta involverar hjärt-kärlsjukdomar. Bistånd behövs omgående och utredarna vill främja idrottsutövning för att minska den bördan i första hand, och alla associerade sjukdomar (t.ex. hjärt-kärlsjukdomar) följaktligen. För att göra det kommer utredarna att integrera idrott i patientvägen och stödja hans/hennes engagemang. Denna sista punkt innebär att en koppling mellan medicinska och idrottsspecialister bör etableras, och detta saknas idag.

Denna studie syftar till att förena patientvärlden och idrottens värld genom att erbjuda en bana och en organisation som hjälper patienter att initiera fysisk aktivitet.

Utredarna planerar att mäta den fysiska aktiviteten hos överviktiga eller måttligt feta patienter med apné i de olika programmen i slutet av 3-månadersperioden med hjälp av målparametrar för fysisk aktivitet: antal steg/dag.

De sekundära målen för denna studie är att:

  • Utvärdera effekten av de olika programmen av sport "recept" på patientens motivation, under en 3-månadersperiod genom ett motiverande frågeformulär.
  • Analysera kostnadseffektiviteten för de olika programmen för sport "recept" över en 3-månadersperiod.
  • Utvärdera effekten av de olika programmen av sport "recept" på vikt och blodtryck (BP), bedömd genom självmätningar hemma varje månad, under en 3-månadersperiod och registreras i ansökan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • University Hospital, Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 25 år ≤ ålder ≤ 70 år
  • 27 < BMI < 32
  • Vikt < 120 kg
  • Apnépatient (apné-hypopnéindex > 15/h) behandlad eller inte med CPAP (kontinuerligt positivt luftvägstryck)
  • Kunna utöva idrott (enligt kardiologbeslut)
  • Kunna använda de personliga hälsoövervakningsenheterna tillsammans med en personlig Touch-telefon
  • Samtyckande patient baserad runt Grenoble Frankrike
  • Lagligt kunna ge samtycke
  • Person ansluten till socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • Att inte kunna förstå, följa mål och metoder på grund av kognition eller språkproblem
  • Gravida kvinnor, matande och förlossande
  • Fysisk aktivitetspoäng > 9, beräknat med Baeckes frågeformulär (bilaga 1)
  • Subjekt under administrativ eller rättslig kontroll, person som är skyddad enligt lagen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rehabiliterande vårdcentral

Fysisk aktivitet:

  • Minst 3 pass/vecka
  • minst under 30 minuter varje pass
  • minst 50 % av den maximala HR (puls) uppmätt under träningsstresstestet (från screeningen)
  • under 3 månader.
Beteende: Fysisk aktivitet

Fysisk aktivitet:

  • Minst 3 pass/vecka
  • minst under 30 minuter varje pass
  • minst 50 % av den maximala hjärtfrekvensen uppmätt under träningsstresstestet (från screeningen)
  • under 3 månader.
Andra namn:
  • Program för sport "recept"
Experimentell: Privat sportklubb

Fysisk aktivitet:

  • Minst 3 pass/vecka
  • minst under 30 minuter varje pass
  • minst 50 % av den maximala HR (puls) uppmätt under träningsstresstestet (från screeningen)
  • under 3 månader.
Beteende: Fysisk aktivitet

Fysisk aktivitet:

  • Minst 3 pass/vecka
  • minst under 30 minuter varje pass
  • minst 50 % av den maximala hjärtfrekvensen uppmätt under träningsstresstestet (från screeningen)
  • under 3 månader.
Andra namn:
  • Program för sport "recept"
Experimentell: Idrottsförening

Fysisk aktivitet:

  • Minst 3 pass/vecka
  • minst under 30 minuter varje pass
  • minst 50 % av den maximala HR (puls) uppmätt under träningsstresstestet (från screeningen)
  • under 3 månader.
Beteende: Fysisk aktivitet

Fysisk aktivitet:

  • Minst 3 pass/vecka
  • minst under 30 minuter varje pass
  • minst 50 % av den maximala hjärtfrekvensen uppmätt under träningsstresstestet (från screeningen)
  • under 3 månader.
Andra namn:
  • Program för sport "recept"

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den fysiska aktiviteten för överviktiga eller måttligt feta OSA-patienter i de olika programmen kommer att uppskattas av målparametrar för fysisk aktivitet: antal steg/dag.
Tidsram: i slutet av 3-månadersperioden
Den fysiska aktiviteten hos överviktiga eller måttligt feta OSA-patienter i de olika programmen under 3-månadersperioden kommer att uppskattas av målparametrar för fysisk aktivitet: hjärtfrekvens, fysisk aktivitetstyp, rörelsekadens (antal steg/dag), energiförbrukning och sömnsteg (mätt i slutet, av en aktigraf integrerad i klockan).
i slutet av 3-månadersperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av effekten av de olika programmen av sport "recept" på patientens motivation
Tidsram: under en 3-månadersperiod
Utvärderingen av effekten av de olika idrottsprogrammen på "recept" på patientens motivation kommer att bedömas genom ett motiverande frågeformulär.
under en 3-månadersperiod
Kostnadseffektivitetsanalys av de olika programmen för sport "recept"
Tidsram: under en 3-månadersperiod.
Månadskostnad för prenumerationen i idrottsföreningen, privata idrottsklubben och rehabiliteringsvårdcentralen kommer att samlas in.
under en 3-månadersperiod.
Utvärdering av effekten av de olika programmen av sport "recept" på vikt och blodtryck (BP)
Tidsram: varje månad, över 3 månader
Månatlig självmätning av vikt och BP hemma, registrerad i ansökan
varje månad, över 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital of Grenoble, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2017

Första postat (Faktisk)

22 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC17.047
  • 2017-A00467-46 (Annan identifierare: IdRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera