Sport som behandling af kroniske sygdomme og sundhedspleje (S4H)
21. februar 2018 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Sport som behandling ved kroniske sygdomme og bæredygtighed i sundhedssektoren: Sport 4 Sundhed
Fedme, forbundet med obstruktiv søvnapnø (OSA), er ofte involveret i hjerte-kar-sygdomme.
I vores undersøgelse ønsker vi at fremme idrætsudøvelse for at reducere denne byrde i første omgang og alle associerede sygdomme (f.
hjerte-kar-sygdomme) som følge heraf.
Formålet med dette kliniske forsøg er at bestemme, hvilken type program, udført i et digitalt miljø, der forbinder en mobilapplikation og individuel coaching, der bedre forbedrer træningsvanerne over en 3-måneders periode hos overvægtige eller moderat fede OSA-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med automationsudstyr og den komfort, det har medført, kræves der mindre naturlige fysiske aktiviteter, og folk tager sig ikke tid til at lave nogle. Derfor er fedme, forbundet med obstruktiv søvnapnø (OSA) i op til 60 % af tilfældene, blevet en tung belastning for samfundet og sundhedsvæsenet, udover at det ofte involverer hjerte-kar-sygdomme. Der er et presserende behov for bistand, og efterforskerne ønsker at fremme idrætsudøvelse for at reducere denne byrde i første omgang og alle associerede sygdomme (f.eks. hjerte-kar-sygdomme) som følge heraf. For at gøre det, vil efterforskerne integrere sport i patientforløbet og støtte i hans/hendes involvering. Dette sidste punkt betyder, at der bør etableres en forbindelse mellem læger og idrætsspecialister, og det mangler i dag.
Denne undersøgelse har til formål at forene patienternes verden og sportens verden ved at tilbyde en bane og en organisation, der hjælper patienter med at igangsætte fysisk aktivitet.
Efterforskerne planlægger at måle den fysiske aktivitet hos overvægtige eller moderat fede patienter med apnø i de forskellige programmer ved slutningen af 3-månedersperioden ved fysisk aktivitets målparametre: antal skridt/dag.
De sekundære mål med denne undersøgelse er at:
- Evaluer effekten af de forskellige programmer af sport "recept" på patientens motivation, over en 3-måneders periode ved hjælp af et motiverende spørgeskema.
- Analyser omkostningseffektiviteten af de forskellige programmer af sport "receptpligtig" over en 3-måneders periode.
- Evaluer effekten af de forskellige programmer af sport "recept" på vægt og blodtryk (BP), vurderet ved hjemmemålinger hver måned over en 3-måneders periode og registreret i ansøgningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
La Tronche, Frankrig, 38700
- University Hospital, Grenoble
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 25 år ≤ alder ≤ 70 år
- 27 < BMI < 32
- Vægt < 120 kg
- Apnøpatient (apnø-hypopnøindeks > 15/t) behandlet eller ej med CPAP (kontinuerligt positivt luftvejstryk)
- Kunne dyrke sport (ifølge en kardiologs beslutning)
- Være i stand til at bruge de personlige sundhedsovervågningsenheder i fællesskab til en personlig Touch-telefon
- Samtykkende patient baseret omkring Grenoble Frankrig
- Være juridisk i stand til at give samtykke
- Person tilknyttet socialsikring
Ekskluderingskriterier:
- At være ude af stand til at forstå, følge mål og metoder på grund af kognition eller sprogproblemer
- Gravide kvinder, fødende og fødende
- Fysisk aktivitetsscore > 9, beregnet ved Baeckes spørgeskema (bilag 1)
- Subjekt under administrativ eller retlig kontrol, person, der er beskyttet i henhold til loven.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rehabiliteringslægecenter
Fysisk aktivitet:
|
Fysisk aktivitet:
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Privat idrætsklub
Fysisk aktivitet:
|
Fysisk aktivitet:
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Idrætsforening
Fysisk aktivitet:
|
Fysisk aktivitet:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den fysiske aktivitet for overvægtige eller moderat fede OSA-patienter i de forskellige programmer vil blive estimeret ved fysisk aktivitets målparametre: antal skridt/dag.
Tidsramme: ved udgangen af 3-måneders perioden
|
Den fysiske aktivitet for overvægtige eller moderat fede OSA-patienter i de forskellige programmer i løbet af 3-månedersperioden vil blive estimeret ved hjælp af fysiske aktivitetsmålparametre: hjertefrekvens, fysisk aktivitetstype, bevægelseskadence (antal skridt/dag), energiforbrug og søvnstadie (målt i slutningen af en actigraph integreret i uret).
|
ved udgangen af 3-måneders perioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af effekten af de forskellige sportsprogrammers "recept" på patientens motivation
Tidsramme: over en 3-måneders periode
|
Evalueringen af effekten af de forskellige sportsprogrammers "recept" på patientens motivation vil blive vurderet ved hjælp af et motiverende spørgeskema.
|
over en 3-måneders periode
|
|
Omkostningseffektivitetsanalyse af de forskellige sportsprogrammer "receptpligtig"
Tidsramme: over en 3-måneders periode.
|
Månedlig udgift til abonnementet i idrætsforeningen, den private idrætsklub og genoptræningslægecenteret opkræves.
|
over en 3-måneders periode.
|
|
Evaluering af effekten af de forskellige sportsprogrammer på "receptpligtig" på vægt og blodtryk (BP)
Tidsramme: hver måned over 3 måneder
|
Månedlig selvmåling af vægt og BP derhjemme, registreret i ansøgningen
|
hver måned over 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital of Grenoble, France
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Andrade FM, Pedrosa RP. The role of physical exercise in obstructive sleep apnea. J Bras Pneumol. 2016 Nov-Dec;42(6):457-464. doi: 10.1590/S1806-37562016000000156.
- Borjesson M, Urhausen A, Kouidi E, Dugmore D, Sharma S, Halle M, Heidbuchel H, Bjornstad HH, Gielen S, Mezzani A, Corrado D, Pelliccia A, Vanhees L. Cardiovascular evaluation of middle-aged/ senior individuals engaged in leisure-time sport activities: position stand from the sections of exercise physiology and sports cardiology of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Jun;18(3):446-58. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833bo969.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC17.047
- 2017-A00467-46 (Anden identifikator: IdRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .