Lo sport come cura nelle malattie croniche e sostenibilità sanitaria (S4H)
21 febbraio 2018 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Lo sport come cura nelle malattie croniche e sostenibilità sanitaria: sport al servizio della salute
L'obesità, associata all'apnea ostruttiva del sonno (OSA), è spesso coinvolta nelle malattie cardiovascolari.
Nel nostro studio, vogliamo promuovere la pratica sportiva per ridurre tale onere in primo luogo e tutte le malattie associate (ad es.
malattie cardiovascolari) di conseguenza.
Lo scopo di questo studio clinico è determinare quale tipo di programma, condotto in un ambiente digitale che associa un'applicazione mobile e il coaching individuale, migliora meglio le abitudini di esercizio per un periodo di 3 mesi nei pazienti con OSA in sovrappeso o moderatamente obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con le apparecchiature di automazione e il comfort che ha portato, sono richieste meno attività fisiche naturali e le persone non si prendono il tempo per farne alcune. Pertanto, l'obesità, associata ad apnea ostruttiva del sonno (OSA) fino al 60% dei casi, è diventata un pesante fardello per la società e il sistema sanitario, oltre al fatto che spesso coinvolge malattie cardiovascolari. L'assistenza è urgente e gli investigatori vogliono promuovere la pratica sportiva per ridurre in primo luogo tale onere e tutte le malattie associate (ad es. malattie cardiovascolari) di conseguenza. Per fare ciò, gli investigatori integreranno lo sport nel percorso del paziente e sosterranno il suo coinvolgimento. Quest'ultimo punto significa che dovrebbe essere stabilito un legame tra medici e specialisti dello sport, e questo oggi manca.
Questo studio mira a conciliare il mondo dei pazienti e il mondo dello sport, offrendo una traiettoria e un'organizzazione che aiutino i pazienti a iniziare l'attività fisica.
Gli investigatori prevedono di misurare l'attività fisica di pazienti in sovrappeso o obesi moderati, apneici nei diversi programmi alla fine del periodo di 3 mesi in base ai parametri oggettivi dell'attività fisica: numero di passi/giorno.
Gli obiettivi secondari di questo studio sono:
- Valutare l'effetto dei diversi programmi di "prescrizione" sportiva sulla motivazione del paziente, su un periodo di 3 mesi mediante un questionario motivazionale.
- Analizzare l'efficacia in termini di costi dei diversi programmi di "prescrizione" sportiva su un periodo di 3 mesi.
- Valutare l'effetto dei diversi programmi di "prescrizione" sportiva sul peso e sulla pressione arteriosa (PA), valutati mediante automisurazioni domiciliari ogni mese, su un periodo di 3 mesi e registrati nell'applicazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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La Tronche, Francia, 38700
- University Hospital, Grenoble
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 25 anni ≤ età ≤ 70 anni
- 27 < indice di massa corporea < 32
- Peso < 120 kg
- Paziente apneico (indice apnea-ipopnea > 15/h) trattato o meno con CPAP (pressione continua positiva delle vie aeree)
- Essere in grado di praticare sport (secondo decisione del cardiologo)
- Essere in grado di utilizzare i dispositivi di monitoraggio della salute personale congiuntamente a un telefono Touch personale
- Paziente consenziente residente a Grenoble Francia
- Essere legalmente in grado di dare il consenso
- Iscritto alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Non essere in grado di comprendere, seguire obiettivi e metodi a causa di problemi cognitivi o linguistici
- Donne incinte, alimentazione e partoriente
- Punteggio di attività fisica > 9, calcolato dal questionario di Baecke (Allegato 1)
- Soggetto sottoposto a controllo amministrativo o giudiziario, soggetto tutelato dalla legge.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Centro medico di riabilitazione
Attività fisica:
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Attività fisica:
Altri nomi:
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Sperimentale: Società sportiva privata
Attività fisica:
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Attività fisica:
Altri nomi:
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Sperimentale: Associazione sportiva
Attività fisica:
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Attività fisica:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'attività fisica dei pazienti con OSA in sovrappeso o moderatamente obesi nei diversi programmi sarà stimata in base ai parametri oggettivi dell'attività fisica: numero di passi/giorno.
Lasso di tempo: al termine del periodo di 3 mesi
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L'attività fisica dei pazienti con OSA in sovrappeso o moderatamente obesi nei diversi programmi durante il periodo di 3 mesi sarà stimata dai parametri oggettivi dell'attività fisica: frequenza cardiaca, tipo di attività fisica, cadenza del movimento (numero di passi/giorno), dispendio energetico e fase del sonno (misurata alla fine, da un attigrafo integrato nell'orologio).
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al termine del periodo di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'effetto dei diversi programmi di "prescrizione" sportiva sulla motivazione del paziente
Lasso di tempo: su un periodo di 3 mesi
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La valutazione dell'effetto dei diversi programmi di "prescrizione" sportiva sulla motivazione del paziente sarà valutata mediante un questionario motivazionale.
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su un periodo di 3 mesi
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Analisi costo-efficacia dei diversi programmi di "prescrizione" sportiva
Lasso di tempo: su un periodo di 3 mesi.
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Verrà riscosso il costo mensile dell'abbonamento presso l'associazione sportiva, il circolo sportivo privato e il centro medico riabilitativo.
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su un periodo di 3 mesi.
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Valutazione dell'effetto dei diversi programmi di "prescrizione" sportiva sul peso e sulla pressione arteriosa (BP)
Lasso di tempo: ogni mese, oltre 3 mesi
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Automisurazione mensile del peso e della PA a casa, registrata nell'applicazione
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ogni mese, oltre 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital of Grenoble, France
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Andrade FM, Pedrosa RP. The role of physical exercise in obstructive sleep apnea. J Bras Pneumol. 2016 Nov-Dec;42(6):457-464. doi: 10.1590/S1806-37562016000000156.
- Borjesson M, Urhausen A, Kouidi E, Dugmore D, Sharma S, Halle M, Heidbuchel H, Bjornstad HH, Gielen S, Mezzani A, Corrado D, Pelliccia A, Vanhees L. Cardiovascular evaluation of middle-aged/ senior individuals engaged in leisure-time sport activities: position stand from the sections of exercise physiology and sports cardiology of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Jun;18(3):446-58. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833bo969.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Apnea
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Attributi della malattia
- Peso corporeo
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Malattia cronica
- Sovrappeso
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC17.047
- 2017-A00467-46 (Altro identificatore: IdRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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