Urheilu hoitona kroonisissa sairauksissa ja terveydenhuollon kestävyys (S4H)
keskiviikko 21. helmikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Urheilu hoitona kroonisissa sairauksissa ja terveydenhuollon kestävyys: Urheilu 4 Terveys
Obstruktiiviseen uniapneaan (OSA) liittyvä liikalihavuus liittyy usein sydän- ja verisuonisairauksiin.
Tutkimuksessamme haluamme edistää urheilun harjoittamista vähentääksemme sitä rasitusta ja kaikkia siihen liittyviä sairauksia (esim.
sydän- ja verisuonitaudit) näin ollen.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, minkä tyyppinen ohjelma digitaalisessa ympäristössä, johon liittyy mobiilisovellus ja yksilöllinen valmennus, parantaa liikuntatottumuksia paremmin 3 kuukauden aikana ylipainoisilla tai kohtalaisen lihavilla OSA-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Automaatiolaitteiden ja mukavuuden myötä se on tuonut, että luonnollisia fyysisiä aktiviteetteja tarvitaan vähemmän, eikä ihmisillä ole aikaa tehdä jotain. Siksi liikalihavuudesta, joka liittyy obstruktiiviseen uniapneaan (OSA) jopa 60 % tapauksista, on tullut raskas taakka yhteiskunnalle ja terveydenhuoltojärjestelmälle, sen lisäksi, että siihen liittyy usein sydän- ja verisuonitauteja. Apua tarvitaan kiireesti, ja tutkijat haluavat edistää urheilun harjoittamista vähentääkseen ennen kaikkea tätä taakkaa ja kaikkia siihen liittyviä sairauksia (esim. sydän- ja verisuonitaudit) näin ollen. Tätä varten tutkijat integroivat urheilun potilaspolulle ja tukevat hänen osallistumistaan. Tämä viimeinen kohta tarkoittaa, että lääketieteen ja urheilun asiantuntijoiden välille on luotava yhteys, mikä puuttuu nykyään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on sovittaa yhteen potilaiden maailma ja urheilumaailma tarjoamalla reitti ja organisaatio, joka auttaa potilaita aloittamaan fyysisen aktiivisuuden.
Tutkijat suunnittelevat mittaavansa ylipainoisten tai kohtalaisen lihavien, apneisten potilaiden fyysistä aktiivisuutta eri ohjelmissa 3 kuukauden jakson lopussa fyysisen aktiivisuuden tavoiteparametreilla: askelmäärä/päivä.
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioi eri urheilun "reseptiohjelmien" vaikutusta potilaan motivaatioon kolmen kuukauden aikana motivaatiokyselyn avulla.
- Analysoi eri urheilun "reseptiohjelmien" kustannustehokkuutta 3 kuukauden aikana.
- Arvioi eri urheilun "reseptiohjelmien" vaikutus painoon ja verenpaineeseen (BP), joka arvioidaan kotimittauksilla kuukausittain kolmen kuukauden aikana ja kirjataan hakemukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
La Tronche, Ranska, 38700
- University Hospital, Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25 v ≤ ikä ≤ 70 v
- 27 < BMI < 32
- Paino < 120 kg
- Apneapotilas (apnea-hypopneaindeksi > 15/h), jota hoidetaan tai ei ole hoidettu CPAP:lla (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine)
- Pystyy harrastamaan urheilua (kardiologin päätöksen mukaan)
- Osaat käyttää henkilökohtaisia terveydentilan seurantalaitteita yhdessä henkilökohtaisen Touch-puhelimen kanssa
- Suostuva potilas sijaitsee Grenoblessa Ranskassa
- Pystyy laillisesti antamaan suostumus
- Sosiaaliturvaan kuuluva henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää, seurata tavoitteita ja menetelmiä kognitio- tai kieliongelmien vuoksi
- Raskaana olevat naiset, ruokkivat ja synnyttävät
- Liikuntapisteet > 9, laskettu Baecken kyselylomakkeella (Liite 1)
- Hallinnollisen tai oikeudellisen valvonnan alainen henkilö, joka on lain nojalla suojattu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuntoutuslääkärikeskus
Liikunta:
|
Liikunta:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yksityinen urheiluseura
Liikunta:
|
Liikunta:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Urheiluliitto
Liikunta:
|
Liikunta:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylipainoisten tai kohtalaisen lihavien OSA-potilaiden fyysinen aktiivisuus eri ohjelmissa arvioidaan fyysisen aktiivisuuden tavoiteparametreilla: askelmäärä/päivä.
Aikaikkuna: 3 kuukauden jakson lopussa
|
Ylipainoisten tai kohtalaisen lihavien OSA-potilaiden fyysinen aktiivisuus eri ohjelmissa kolmen kuukauden aikana arvioidaan fyysisen aktiivisuuden tavoiteparametreilla: syke, fyysisen aktiivisuuden tyyppi, liikepoljinnopeus (askelmäärä/vrk), energiankulutus ja univaihe (mitattu lopussa, kelloon integroidulla aktigrafilla).
|
3 kuukauden jakson lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointi eri urheiluohjelmien vaikutuksesta potilaan motivaatioon
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana
|
Eri urheilun "reseptiohjelmien" vaikutusta potilaan motivaatioon arvioidaan motivaatiokyselyllä.
|
3 kuukauden aikana
|
|
Kustannustehokkuusanalyysi urheilun eri ohjelmista "resepti"
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana.
|
Liikuntaseuran, yksityisen urheiluseuran ja kuntoutuskeskuksen jäsenmaksun kuukausimaksu peritään.
|
3 kuukauden aikana.
|
|
Arvio eri urheiluohjelmien vaikutuksesta painoon ja verenpaineeseen (BP)
Aikaikkuna: joka kuukausi, yli 3 kuukautta
|
Kuukausittainen itsemittaus painon ja verenpaineen kotona, kirjattu sovellukseen
|
joka kuukausi, yli 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital of Grenoble, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Andrade FM, Pedrosa RP. The role of physical exercise in obstructive sleep apnea. J Bras Pneumol. 2016 Nov-Dec;42(6):457-464. doi: 10.1590/S1806-37562016000000156.
- Borjesson M, Urhausen A, Kouidi E, Dugmore D, Sharma S, Halle M, Heidbuchel H, Bjornstad HH, Gielen S, Mezzani A, Corrado D, Pelliccia A, Vanhees L. Cardiovascular evaluation of middle-aged/ senior individuals engaged in leisure-time sport activities: position stand from the sections of exercise physiology and sports cardiology of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Jun;18(3):446-58. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833bo969.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC17.047
- 2017-A00467-46 (Muu tunniste: IdRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .