Sport als Behandlung chronischer Krankheiten und Nachhaltigkeit im Gesundheitswesen (S4H)
21. Februar 2018 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Sport als Behandlung chronischer Krankheiten und Nachhaltigkeit im Gesundheitswesen: Sport 4 Health
Fettleibigkeit im Zusammenhang mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) ist häufig mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden.
In unserer Studie wollen wir die Sportausübung fördern, um diese Belastung und alle damit verbundenen Krankheiten (z. B.
Herz-Kreislauf-Erkrankungen) folglich.
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, festzustellen, welche Art von Programm, das in einer digitalen Umgebung durchgeführt wird und eine mobile Anwendung und individuelles Coaching verbindet, die Trainingsgewohnheiten über einen Zeitraum von drei Monaten bei übergewichtigen oder mäßig fettleibigen OSA-Patienten besser verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit Automatisierungsgeräten und dem damit einhergehenden Komfort sind weniger natürliche körperliche Aktivitäten erforderlich und die Menschen nehmen sich nicht die Zeit, einige auszuführen. Daher ist Fettleibigkeit, die in bis zu 60 % der Fälle mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) einhergeht, zu einer schweren Belastung für die Gesellschaft und das Gesundheitssystem geworden, abgesehen davon, dass sie häufig mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen einhergeht. Hilfe ist dringend erforderlich und die Forscher wollen die Ausübung des Sports fördern, um diese Belastung und alle damit verbundenen Krankheiten (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen) folglich. Um dies zu erreichen, werden die Forscher den Sport in den Patientenpfad integrieren und ihn bei seinem Engagement unterstützen. Dieser letzte Punkt bedeutet, dass eine Verbindung zwischen Medizinern und Sportspezialisten hergestellt werden sollte, und diese fehlt heute.
Diese Studie zielt darauf ab, die Welt der Patienten und die Welt des Sports in Einklang zu bringen, indem sie einen Weg und eine Organisation anbietet, die Patienten dabei hilft, körperliche Aktivität zu beginnen.
Die Forscher planen, die körperliche Aktivität von übergewichtigen oder mäßig fettleibigen Apnoepatienten in den verschiedenen Programmen am Ende des 3-Monats-Zeitraums anhand der objektiven Parameter der körperlichen Aktivität zu messen: Anzahl der Schritte/Tag.
Die sekundären Ziele dieser Studie sind:
- Bewerten Sie die Wirkung der verschiedenen Sportprogramme auf die Motivation des Patienten über einen Zeitraum von drei Monaten anhand eines Motivationsfragebogens.
- Analysieren Sie die Kostenwirksamkeit der verschiedenen Sportprogramme über einen Zeitraum von drei Monaten.
- Bewerten Sie die Wirkung der verschiedenen Sportprogramme auf Gewicht und Blutdruck (BP), die jeden Monat über einen Zeitraum von 3 Monaten durch Selbstmessungen zu Hause ermittelt und in der Anwendung aufgezeichnet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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La Tronche, Frankreich, 38700
- University Hospital, Grenoble
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 25 Jahre ≤ Alter ≤ 70 Jahre
- 27 < BMI < 32
- Gewicht < 120 kg
- Apnoe-Patient (Apnoe-Hypopnoe-Index > 15/h), der mit CPAP (kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck) behandelt wird oder nicht
- In der Lage sein, Sport zu treiben (gemäß kardiologischer Entscheidung)
- Sie können die persönlichen Gesundheitsüberwachungsgeräte gemeinsam mit einem persönlichen Touch-Telefon verwenden
- Einwilligender Patient mit Sitz in Grenoble, Frankreich
- Sie müssen rechtlich in der Lage sein, Ihre Einwilligung zu erteilen
- Sozialversicherungspflichtige Person
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund von kognitiven oder sprachlichen Problemen nicht in der Lage, Ziele und Methoden zu verstehen und zu befolgen
- Schwangere, Stillende und Gebärende
- Wert für körperliche Aktivität > 9, berechnet anhand des Baecke-Fragebogens (Anhang 1)
- Subjekt unter behördlicher oder gerichtlicher Kontrolle, Person, die durch das Gesetz geschützt ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Medizinisches Rehabilitationszentrum
Physische Aktivität:
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Physische Aktivität:
Andere Namen:
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Experimental: Privater Sportverein
Physische Aktivität:
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Physische Aktivität:
Andere Namen:
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Experimental: Sportverein
Physische Aktivität:
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Physische Aktivität:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die körperliche Aktivität von übergewichtigen oder mäßig fettleibigen OSA-Patienten in den verschiedenen Programmen wird anhand der objektiven Parameter der körperlichen Aktivität geschätzt: Anzahl der Schritte/Tag.
Zeitfenster: am Ende des 3-Monats-Zeitraums
|
Die körperliche Aktivität von übergewichtigen oder mäßig fettleibigen OSA-Patienten in den verschiedenen Programmen während des 3-Monats-Zeitraums wird anhand der objektiven Parameter der körperlichen Aktivität geschätzt: Herzfrequenz, Art der körperlichen Aktivität, Bewegungsfrequenz (Anzahl der Schritte/Tag), Energieverbrauch und Schlafstadium (am Ende gemessen durch einen in die Uhr integrierten Aktigraphen).
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am Ende des 3-Monats-Zeitraums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Wirkung der verschiedenen Sportprogramme auf die Patientenmotivation
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 3 Monaten
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Die Bewertung der Wirkung der verschiedenen Sportprogramme auf die Patientenmotivation wird anhand eines Motivationsfragebogens bewertet.
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über einen Zeitraum von 3 Monaten
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Kostenwirksamkeitsanalyse der verschiedenen Sportprogramme
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 3 Monaten.
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Die monatlichen Kosten für das Abonnement im Sportverein, im privaten Sportverein und im Rehabilitationszentrum werden eingezogen.
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über einen Zeitraum von 3 Monaten.
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Bewertung der Wirkung der verschiedenen Sportprogramme auf Gewicht und Blutdruck (BP)
Zeitfenster: jeden Monat, über 3 Monate
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Monatliche Selbstmessung von Gewicht und Blutdruck zu Hause, aufgezeichnet in der Anwendung
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jeden Monat, über 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital of Grenoble, France
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Andrade FM, Pedrosa RP. The role of physical exercise in obstructive sleep apnea. J Bras Pneumol. 2016 Nov-Dec;42(6):457-464. doi: 10.1590/S1806-37562016000000156.
- Borjesson M, Urhausen A, Kouidi E, Dugmore D, Sharma S, Halle M, Heidbuchel H, Bjornstad HH, Gielen S, Mezzani A, Corrado D, Pelliccia A, Vanhees L. Cardiovascular evaluation of middle-aged/ senior individuals engaged in leisure-time sport activities: position stand from the sections of exercise physiology and sports cardiology of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Jun;18(3):446-58. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833bo969.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC17.047
- 2017-A00467-46 (Andere Kennung: IdRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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