Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sport som behandling ved kroniske sykdommer og helsevesenets bærekraft (S4H)

21. februar 2018 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Sport som behandling ved kroniske sykdommer og helsevesenets bærekraft: Sport 4 Health

Fedme, assosiert med obstruktiv søvnapné (OSA) er ofte involvert i hjerte- og karsykdommer. I vår studie ønsker vi å fremme sportspraksis for å redusere denne byrden i utgangspunktet, og alle tilhørende sykdommer (f. hjerte- og karsykdommer) følgelig. Målet med denne kliniske studien er å finne ut hvilken type program, utført i et digitalt miljø som forbinder en mobilapplikasjon og individuell coaching, som bedre forbedrer treningsvanene over en 3-måneders periode hos overvektige eller moderat overvektige OSA-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med automatiseringsutstyr og komforten det har medført, kreves det mindre naturlige fysiske aktiviteter og folk tar seg ikke tid til å gjøre noe. Derfor har fedme, assosiert med obstruktiv søvnapné (OSA) opptil 60 % av tilfellene, blitt en tung belastning for samfunnet og helsevesenet, i tillegg til at det ofte involverer hjerte- og karsykdommer. Det er et presserende behov for bistand, og etterforskerne ønsker å fremme idrettspraksis for å redusere denne byrden i utgangspunktet, og alle tilhørende sykdommer (f. hjerte- og karsykdommer) følgelig. For å gjøre det, vil etterforskerne integrere idrett i pasientveien og støtte i hans/hennes engasjement. Dette siste punktet betyr at det bør etableres en kobling mellom lege og idrettsspesialister, og dette mangler i dag.

Denne studien tar sikte på å forene pasientenes verden og sportens verden, ved å tilby en bane og en organisasjon som hjelper pasienter med å sette i gang fysisk aktivitet.

Etterforskerne planlegger å måle den fysiske aktiviteten til overvektige eller moderat overvektige, apneiske pasienter i de forskjellige programmene ved slutten av 3-månedersperioden ved hjelp av målparametere for fysisk aktivitet: antall skritt/dag.

De sekundære målene for denne studien er å:

  • Evaluer effekten av de forskjellige programmene av sport "resept" på pasientens motivasjon, over en 3-måneders periode ved hjelp av et motiverende spørreskjema.
  • Analyser kostnadseffektiviteten til de forskjellige programmene for sport "resept" over en 3-måneders periode.
  • Evaluer effekten av de forskjellige programmene for sport "resept" på vekt og blodtrykk (BP), vurdert ved hjemmemålinger hver måned, over en 3-måneders periode og registrert i søknaden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • University Hospital, Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 25 år ≤ alder ≤ 70 år
  • 27 < BMI < 32
  • Vekt < 120 kg
  • Apnepasient (apné-hypopné-indeks > 15/t) behandlet eller ikke med CPAP (kontinuerlig positivt luftveistrykk)
  • Kunne utøve idrett (i henhold til en kardiologbeslutning)
  • Kunne bruke de personlige helseovervåkingsenhetene sammen med en personlig Touch-telefon
  • Samtykkende pasient basert rundt Grenoble Frankrike
  • Være juridisk i stand til å gi samtykke
  • Person tilknyttet trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Å være ute av stand til å forstå, følge mål og metoder på grunn av kognisjon eller språkproblemer
  • Gravide kvinner, fødende og fødende
  • Score for fysisk aktivitet > 9, beregnet ved Baeckes spørreskjema (vedlegg 1)
  • Subjekt under administrativ eller rettslig kontroll, person som er beskyttet etter loven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rehabiliteringsmedisinsk senter

Fysisk aktivitet:

  • Minst 3 økter/uke
  • minst i 30 minutter hver økt
  • minst 50 % av maksimal HR (puls) målt under treningsstresstestingen (fra screeningen)
  • i løpet av 3 måneder.

Fysisk aktivitet:

  • Minst 3 økter/uke
  • minst i 30 minutter hver økt
  • minst 50 % av maksimal hjertefrekvens målt under treningsstresstestingen (fra screeningen)
  • i løpet av 3 måneder.
Andre navn:
  • Programmer for sport "resept"
Eksperimentell: Privat idrettsklubb

Fysisk aktivitet:

  • Minst 3 økter/uke
  • minst i 30 minutter hver økt
  • minst 50 % av maksimal HR (puls) målt under treningsstresstestingen (fra screeningen)
  • i løpet av 3 måneder.

Fysisk aktivitet:

  • Minst 3 økter/uke
  • minst i 30 minutter hver økt
  • minst 50 % av maksimal hjertefrekvens målt under treningsstresstestingen (fra screeningen)
  • i løpet av 3 måneder.
Andre navn:
  • Programmer for sport "resept"
Eksperimentell: Idrettsforening

Fysisk aktivitet:

  • Minst 3 økter/uke
  • minst i 30 minutter hver økt
  • minst 50 % av maksimal HR (puls) målt under treningsstresstestingen (fra screeningen)
  • i løpet av 3 måneder.

Fysisk aktivitet:

  • Minst 3 økter/uke
  • minst i 30 minutter hver økt
  • minst 50 % av maksimal hjertefrekvens målt under treningsstresstestingen (fra screeningen)
  • i løpet av 3 måneder.
Andre navn:
  • Programmer for sport "resept"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den fysiske aktiviteten til overvektige eller moderat overvektige OSA-pasienter i de ulike programmene vil bli estimert ved fysisk aktivitetsmålparametere: antall skritt/dag.
Tidsramme: ved slutten av 3-månedersperioden
Den fysiske aktiviteten til overvektige eller moderat obese OSA-pasienter i de forskjellige programmene i løpet av 3-månedersperioden vil bli estimert ved hjelp av målparametere for fysisk aktivitet: hjertefrekvens, fysisk aktivitetstype, bevegelseskadens (antall trinn/dag), energiforbruk og søvnstadium (målt på slutten, av en actigraph integrert i klokken).
ved slutten av 3-månedersperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av effekten av de forskjellige programmene av sport "resept" på pasientens motivasjon
Tidsramme: over en 3-måneders periode
Evalueringen av effekten av de forskjellige idrettsprogrammene "resept" på pasientens motivasjon vil bli vurdert ved hjelp av et motiverende spørreskjema.
over en 3-måneders periode
Kostnadseffektivitetsanalyse av de forskjellige sportsprogrammene "resept"
Tidsramme: over en 3-måneders periode.
Månedlig abonnementskostnad i idrettsforeningen, privat idrettslag og rehabiliteringsmedisinsk senter vil bli samlet inn.
over en 3-måneders periode.
Evaluering av effekten av de forskjellige programmene for sport "resept" på vekt og blodtrykk (BP)
Tidsramme: hver måned, over 3 måneder
Månedlig selvmåling av vekt og BP hjemme, registrert i søknaden
hver måned, over 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital of Grenoble, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere