Спорт как средство лечения хронических заболеваний и устойчивость здравоохранения (S4H)
21 февраля 2018 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Спорт как средство лечения хронических заболеваний и устойчивого развития здравоохранения: Спорт 4 Здоровье
Ожирение, связанное с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС), часто сопутствует сердечно-сосудистым заболеваниям.
В нашем исследовании мы хотим продвигать занятия спортом, чтобы в первую очередь уменьшить это бремя и все сопутствующие заболевания (например,
сердечно-сосудистые заболевания) соответственно.
Целью этого клинического испытания является определение того, какой тип программы, проводимой в цифровой среде, сочетающей мобильное приложение и индивидуальный коучинг, лучше улучшает привычки к упражнениям в течение 3-месячного периода у пациентов с избыточным весом или умеренным ожирением ОАС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Благодаря автоматическому оборудованию и комфорту, который он принес, требуется меньше естественных физических нагрузок, и люди не тратят время на некоторые из них. Таким образом, ожирение, сопровождающееся синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС) до 60% случаев, стало тяжелым бременем для общества и системы здравоохранения, помимо того, что оно часто связано с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Срочно необходима помощь, и исследователи хотят продвигать спортивную практику, чтобы в первую очередь уменьшить это бремя и все сопутствующие заболевания (например, сердечно-сосудистые заболевания) соответственно. Для этого исследователи будут интегрировать спорт в жизнь пациента и поддерживать его/ее участие. Этот последний пункт означает, что должна быть установлена связь между медицинскими и спортивными специалистами, чего сегодня нет.
Это исследование направлено на примирение мира пациентов и мира спорта, предлагая траекторию и организацию, которые помогают пациентам начать физическую активность.
Исследователи планируют измерять физическую активность пациентов с избыточным весом или умеренным ожирением, страдающих апноэ в различных программах в конце 3-месячного периода по объективным параметрам физической активности: количеству шагов/день.
Второстепенными задачами данного исследования являются:
- Оцените влияние различных программ спортивного «рецепта» на мотивацию пациента в течение 3-месячного периода с помощью мотивационного опросника.
- Проанализируйте экономическую эффективность различных программ спортивного «рецепта» за 3-месячный период.
- Оценить влияние различных программ спортивного «рецепта» на массу тела и артериальное давление (АД), оцениваемые путем домашних самостоятельных измерений каждый месяц, в течение 3-месячного периода и записываемые в приложении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
La Tronche, Франция, 38700
- University Hospital, Grenoble
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 25 лет ≤ возраст ≤ 70 лет
- 27 < ИМТ < 32
- Вес < 120 кг
- Пациент с апноэ (индекс апноэ-гипопноэ > 15/ч), получавший или не получавший CPAP (постоянное положительное давление в дыхательных путях)
- Иметь возможность заниматься спортом (по решению кардиолога)
- Иметь возможность использовать персональные устройства мониторинга здоровья совместно с личным сенсорным телефоном
- Согласный пациент из Гренобля, Франция
- Иметь юридическую возможность дать согласие
- Лицо, связанное с социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Неспособность понимать, следовать целям и методам из-за когнитивных или языковых проблем
- Беременные женщины, кормящие и роженицы
- Оценка физической активности > 9, рассчитанная по опроснику Бекке (Приложение 1)
- Субъект административного или судебного контроля, лицо, находящееся под защитой закона.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реабилитационный медицинский центр
Физическая активность:
|
Физическая активность:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Частный спортивный клуб
Физическая активность:
|
Физическая активность:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Спортивная ассоциация
Физическая активность:
|
Физическая активность:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность больных СОАС с избыточной массой тела или умеренной степенью ожирения в различных программах будет оцениваться по объективным параметрам физической активности: количеству шагов в день.
Временное ограничение: в конце 3-х месячного периода
|
Физическую активность пациентов с СОАС с избыточной массой тела или умеренной степенью ожирения в различных программах в течение 3-месячного периода будут оценивать по объективным параметрам физической активности: частоте сердечных сокращений, типу физической активности, частоте движений (количество шагов в день), энергозатратам и стадия сна (измеряется в конце актиграфом, встроенным в часы).
|
в конце 3-х месячного периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния различных программ спортивного «рецепта» на мотивацию пациентов
Временное ограничение: в течение 3 месяцев
|
Оценка влияния различных программ спортивного «предписания» на мотивацию пациента будет оцениваться с помощью мотивационного опросника.
|
в течение 3 месяцев
|
|
Анализ экономической эффективности различных программ спортивного «рецепта»
Временное ограничение: в течение 3-месячного периода.
|
Взимается ежемесячная стоимость абонемента в спортивном объединении, частном спортивном клубе и реабилитационном медицинском центре.
|
в течение 3-месячного периода.
|
|
Оценка влияния различных программ спортивного «рецепта» на массу тела и артериальное давление (АД)
Временное ограничение: ежемесячно, в течение 3 месяцев
|
Ежемесячное самостоятельное измерение веса и АД в домашних условиях, записанное в приложении
|
ежемесячно, в течение 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital of Grenoble, France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Andrade FM, Pedrosa RP. The role of physical exercise in obstructive sleep apnea. J Bras Pneumol. 2016 Nov-Dec;42(6):457-464. doi: 10.1590/S1806-37562016000000156.
- Borjesson M, Urhausen A, Kouidi E, Dugmore D, Sharma S, Halle M, Heidbuchel H, Bjornstad HH, Gielen S, Mezzani A, Corrado D, Pelliccia A, Vanhees L. Cardiovascular evaluation of middle-aged/ senior individuals engaged in leisure-time sport activities: position stand from the sections of exercise physiology and sports cardiology of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Jun;18(3):446-58. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833bo969.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC17.047
- 2017-A00467-46 (Другой идентификатор: IdRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .