Esporte como Tratamento em Doenças Crônicas e Sustentabilidade em Saúde (S4H)
21 de fevereiro de 2018 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Esporte como Tratamento em Doenças Crônicas e Sustentabilidade em Saúde: Esporte 4 Saúde
A obesidade, associada à apneia obstrutiva do sono (AOS), está frequentemente envolvida em doenças cardiovasculares.
Em nosso estudo, queremos promover a prática esportiva para reduzir esse fardo em primeiro lugar e todas as doenças associadas (por exemplo,
doenças cardiovasculares) conseqüentemente.
O objetivo deste ensaio clínico é determinar que tipo de programa, conduzido em ambiente digital associando uma aplicação móvel e coaching individual, melhora melhor os hábitos de exercício ao longo de um período de 3 meses em doentes com excesso de peso ou obesidade moderada com AOS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com equipamentos de automação e o conforto que ele trouxe, menos atividades físicas naturais são exigidas e as pessoas não perdem tempo para fazer algumas. Assim, a obesidade, associada à apneia obstrutiva do sono (AOS) em até 60% dos casos, tornou-se um fardo pesado para a sociedade e para o sistema de saúde, além de muitas vezes envolver doenças cardiovasculares. A assistência é necessária com urgência e os investigadores desejam promover a prática esportiva para reduzir esse fardo em primeiro lugar e todas as doenças associadas (por exemplo, doenças cardiovasculares) conseqüentemente. Para tal, os investigadores irão integrar o desporto no percurso do doente e apoiar o seu envolvimento. Este último ponto significa que deve ser estabelecida uma ligação entre os médicos e os especialistas do desporto, o que falta hoje.
Este estudo visa conciliar o mundo dos pacientes e o mundo do esporte, oferecendo uma trajetória e uma organização que ajudem os pacientes a iniciar a atividade física.
Os investigadores planejam medir a atividade física de pacientes com sobrepeso ou obesos moderados e apneicos nos diferentes programas no final do período de 3 meses por parâmetros objetivos de atividade física: número de passos/dia.
Os objetivos secundários deste estudo são:
- Avaliar o efeito dos diferentes programas de "prescrição" desportiva na motivação dos doentes, ao longo de um período de 3 meses, através de um questionário motivacional.
- Analisar a relação custo-eficácia dos diferentes programas de "prescrição" desportiva durante um período de 3 meses.
- Avaliar o efeito dos diferentes programas de "prescrição" desportiva no peso e na pressão arterial (PA), avaliados por auto-medições caseiras todos os meses, durante um período de 3 meses e registados na aplicação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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La Tronche, França, 38700
- University Hospital, Grenoble
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 25 anos ≤ idade ≤ 70 anos
- 27 < IMC < 32
- Peso < 120 kg
- Paciente apneico (índice de apnéia-hipopnéia > 15/h) tratado ou não por CPAP (pressão positiva contínua nas vias aéreas)
- Estar apto para a prática desportiva (de acordo com decisão do Cardiologista)
- Ser capaz de usar os dispositivos de monitoramento de saúde pessoal em conjunto com um telefone Touch pessoal
- Paciente de consentimento baseado em Grenoble, França
- Ser legalmente capaz de dar consentimento
- Pessoa filiada à segurança social
Critério de exclusão:
- Ser incapaz de entender, seguir objetivos e métodos devido a problemas de cognição ou linguagem
- Grávidas, nutrizes e parturientes
- Escore de atividade física > 9, calculado pelo questionário de Baecke (Anexo 1)
- Sujeito sob controle administrativo ou judicial, pessoa protegida pelo ato.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Centro médico de reabilitação
Atividade física:
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Atividade física:
Outros nomes:
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Experimental: Clube desportivo privado
Atividade física:
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Atividade física:
Outros nomes:
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Experimental: Associação Desportiva
Atividade física:
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Atividade física:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A atividade física de pacientes com sobrepeso ou obesidade moderada nos diferentes programas será estimada por parâmetros objetivos de atividade física: número de passos/dia.
Prazo: no final do período de 3 meses
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A atividade física de pacientes com sobrepeso ou obesidade moderada nos diferentes programas durante o período de 3 meses será estimada por parâmetros objetivos de atividade física: frequência cardíaca, tipo de atividade física, cadência de movimento (número de passos/dia), gasto energético e fase do sono (medida no final, por um actígrafo integrado no relógio).
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no final do período de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do efeito dos diferentes programas de "prescrição" desportiva na motivação do doente
Prazo: durante um período de 3 meses
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A avaliação do efeito dos diferentes programas de "prescrição" desportiva na motivação dos doentes será avaliada através de um questionário motivacional.
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durante um período de 3 meses
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Análise de custo-eficácia dos diferentes programas de "prescrição" desportiva
Prazo: durante um período de 3 meses.
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O custo mensal da inscrição na associação desportiva, clube desportivo privado e centro médico de reabilitação será cobrado.
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durante um período de 3 meses.
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Avaliação do efeito dos diferentes programas de "prescrição" desportiva sobre o peso e a pressão arterial (PA)
Prazo: cada mês, durante 3 meses
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Automedição mensal de peso e PA em casa, registrada no aplicativo
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cada mês, durante 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital of Grenoble, France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Andrade FM, Pedrosa RP. The role of physical exercise in obstructive sleep apnea. J Bras Pneumol. 2016 Nov-Dec;42(6):457-464. doi: 10.1590/S1806-37562016000000156.
- Borjesson M, Urhausen A, Kouidi E, Dugmore D, Sharma S, Halle M, Heidbuchel H, Bjornstad HH, Gielen S, Mezzani A, Corrado D, Pelliccia A, Vanhees L. Cardiovascular evaluation of middle-aged/ senior individuals engaged in leisure-time sport activities: position stand from the sections of exercise physiology and sports cardiology of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Jun;18(3):446-58. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833bo969.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC17.047
- 2017-A00467-46 (Outro identificador: IdRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .