過活動膀胱治療における電気鍼とミラベグロンの比較

スクリーニング/適格性のための訪問:

OABと診断された患者が少なくとも1つの抗コリン作動薬による治療に失敗したと判断された場合、潜在的な参加者はスクリーニングされ、適格性は治験責任医師によって確認されます。 署名され、IRB が承認したインフォームド コンセントが取得されます。

ランダム化:

無作為化は、患者が参加することに同意し、話し合い、インフォームドコンセントフォームに署名した後に実行されます。 患者は、4、6、および 8 のランダムなブロックで、鍼治療群またはミラベグロン群のいずれかに無作為に割り付けられます。 患者の参加が確認されると、研究参加者番号が記載された封筒が、研究担当者の 1 人によって患者の前で開封されます。

鍼治療プロトコル:

すべての鍼治療セッションは、University Hospitals Connor Integrative Health Network に雇用されている認可された鍼師によって行われます。 研究プロトコルに関与するすべての鍼師は、Christine Kaiser、MS、LAc、Dipl.OM によって正しい技術の訓練を受け、監督されます。 鍼セッションは毎週 6 週間行われ、患者と鍼灸師の両方のスケジュールに合わせてスケジュールされます。 鍼治療のセッションは30分間続きます。 選択されたポイントには、腎臓 3、腎臓 6、脾臓 6、腎 4 が含まれます。電気鍼治療による電流供給は、セッションあたり 30 分間、10 Hz で約 10 ～ 20 mA (患者の感覚に合わせて調整) です。 6週間の治療が完了した後、患者は2週間間隔で電話で連絡を受け、治療中止後の症状緩和の期間を決定します..

ミラベグロンプロトコル:

投薬グループに割り当てられた患者は、毎日 50 mg の myrbetriq を 6 週間処方されます。 試験終了後、ミラベグロンの効果に満足いただければ、患者様のご判断で継続してご使用いただけます。