切除可能な食道癌における PDL-1 ターゲティング (PERFECT)

包含基準:

• -組織学的に証明された食道または胃食道接合部の腺癌。
• -内視鏡超音波（EUS）および首、胸部、腹部のCTスキャンによって決定される、外科的切除可能（<T4b、N0またはN +、M0）。 他のすべての基準が満たされている場合、超音波内視鏡用の内視鏡で通過できない腫瘍が適格です。
• T1N+ 腫瘍は適格です。
• 縦方向の腫瘍の長さが10cm以下。 10 cm を超える場合は、含めることについて主任研究者と話し合う必要があります。
• 腫瘍が胃食道 (GE) ジャンクションより下の近位胃に広がっている場合、腫瘍の大部分は食道または GE ジャンクションに関与している必要があります。
• 18歳以上。
• ECOGパフォーマンスステータス0または1（参照. 付録 A)。

• 以下のように定義される適切な血液学的機能、腎機能および肝機能：

  • 好中球 ≥ 1.5 x 109/L
  • 血小板≧100×109/L
  • ヘモグロビン≧5.6ミリモル
  • 総ビリルビン ≤ 1.5 x 正常上限
  • クレアチニンクリアランス (Cockroft) > 60 ml/分
• 書面による自発的なインフォームドコンセント
• 患者は、治療センターでのフォローアップと管理のためにアクセスできる必要があります

除外基準:

• 食道癌の予後を妨げる侵入診断以外の悪性腫瘍の過去または現在の病歴。
• 気管気管支樹への浸潤または気管食道瘻の存在。
• T1N0 腫瘍または上皮内がん。
• 妊娠（血清妊娠検査陽性）、妊娠予定、授乳中。
• -患者（男性または女性）は、治療中および治療終了後6か月（男性または女性）の間、非常に効果的な避妊方法（施設の基準による）を使用することを望んでいません。
• -以前の化学療法、放射線療法、および/またはチェックポイント阻害剤による治療。
• -臨床的に重要な心血管疾患（心筋梗塞、不安定狭心症、症候性うっ血性心不全、制御不能な重篤な心不整脈を含む）。
• -肺線維症および/または大手術を妨げる重度の肺機能障害。
• -WHOグレード1を超える既存の運動または感覚神経毒性。
• -テニポシドやシクロスポリンなどのクレモフォールを含む薬物に対する以前のアレルギー反応を含む、計画された治療を受ける患者の能力を損なう深刻な基礎疾患。
• -インフォームドコンセントの理解と提供を妨げる認知症または精神状態の変化
• 栄養士との相談および/または経管栄養にもかかわらず、不十分なカロリー摂取および/または水分摂取。
• -過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患があります（つまり、疾患修飾薬、コルチコステロイドまたは免疫抑制薬の使用による）。 補充療法（例えば、自己免疫関連甲状腺機能低下症の既往歴のある患者に対するサイロキシン、1 型真性糖尿病患者に対するインスリン、または副腎または下垂体機能不全に対する生理的コルチコステロイド補充療法など）は、全身療法の形態とは見なされません。 -皮膚科学的症状のみを伴う白斑の患者は、研究に参加する資格があります。
• -免疫不全の診断を受けているか、全身ステロイド療法を受けている（> 10 mg /日プレドニゾンまたは同等）またはその他の形態の免疫抑制療法 試験治療の最初の投与前の7日以内。
• -間質性肺疾患または活動性の非感染性肺炎の証拠があります。
• -治験治療の初回投与の3日前（膀胱炎などの単純な感染症）から7日（腎盂腎炎などの重度の感染症）まで解決されていない全身療法を必要とする活動的な感染症があります。
• -以前に同種幹細胞または固形臓器移植を受けた患者。