PDL-1 靶向可切除食管癌 (PERFECT)

纳入标准：

• 经组织学证实的食管或胃食管交界处的腺癌。
• 手术可切除（<T4b，N0 或 N+，M0），由颈部、胸部和腹部的内窥镜超声 (EUS) 和 CT 扫描确定。 如果满足所有其他标准，则无法通过内窥镜进行内窥镜超声检查的肿瘤符合条件。
• T1N+ 肿瘤符合条件。
• 肿瘤纵长≤10cm；如果大于 10 厘米，应与主要研究者讨论纳入。
• 如果肿瘤延伸到胃食管 (GE) 交界处以下进入近端胃，则大部分肿瘤必须累及食道或 GE 交界处。
• 年龄 ≥ 18。
• ECOG 体能状态 0 或 1（cf. 附录 A)。

• 足够的血液学、肾脏和肝脏功能定义为：

  • 中性粒细胞 ≥ 1.5 x 109/L
  • 血小板 ≥ 100 x 109/L
  • 血红蛋白 ≥ 5.6 毫摩尔
  • 总胆红素≤ 1.5 x 正常上限
  • 肌酐清除率 (Cockroft) > 60 毫升/分钟
• 书面的、自愿的知情同意书
• 患者必须可以在治疗中心进行随访和管理

排除标准：

• 既往或当前的恶性肿瘤病史而不是入院诊断会影响食管癌的预后。
• 侵犯气管支气管树或存在气管食管瘘。
• T1N0 肿瘤或原位癌。
• 怀孕（血清妊娠试验阳性）、计划怀孕和哺乳期。
• 患者（男性或女性）在治疗期间和治疗结束后 6 个月内（​​男性或女性）不愿意使用高效避孕方法（根据机构标准）。
• 既往化疗、放疗和/或检查点抑制剂治疗。
• 有临床意义的心血管疾病（包括心肌梗死、不稳定型心绞痛、有症状的充血性心力衰竭、严重的不受控制的心律失常）而无法进行大手术。
• 肺纤维化和/或肺功能严重受损而无法进行大手术。
• 预先存在的运动或感觉神经毒性大于 WHO 1 级。
• 严重的潜在医疗状况会损害患者接受计划治疗的能力，包括先前对含有克列莫佛的药物（如替尼泊苷或环孢菌素）的过敏反应。
• 痴呆症或精神状态改变会妨碍理解和给予知情同意
• 尽管咨询了营养师和/或管饲，但热量和/或液体摄入不足。
• 在过去 2 年中患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病（即使用疾病调节剂、皮质类固醇或免疫抑制药物）。 替代疗法（例如，甲状腺素用于有自身免疫相关甲状腺功能减退病史的患者，胰岛素用于 1 型糖尿病患者，或生理性皮质类固醇替代疗法用于肾上腺或垂体功能不全等）不被视为全身治疗的一种形式。 只有具有皮肤病学表现的白斑病患者才有资格进入研究。
• 被诊断为免疫缺陷或正在接受全身性类固醇治疗（>10 mg/天泼尼松或等效药物）或在首次试验治疗前 7 天内接受任何其他形式的免疫抑制治疗。
• 有间质性肺病或活动性非感染性肺炎的证据。
• 有需要全身治疗的活动性感染，在第一次试验治疗前 3 天（单纯感染，如膀胱炎）至 7 天（严重感染，如肾盂肾炎）仍未解决。
• 既往接受过同种异体干细胞或实体器官移植的患者。