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子癇前症における母体の歯周状態とサイトカイン

2017年9月26日 更新者:Hacer Sahin Aydinyurt

子癇前症における母親の歯周状態とインターロイキン-6、インターロイキン-35、およびインターロイキン-37 の歯肉溝液レベル

背景: この研究の目的は、母親の子癇前症と歯周パラメータの関係、およびこれら 2 つの疾患と母親の歯肉溝液レベル (GCF) のインターロイキン (IL)-35、インターロイキン-37、およびインターロイキン-6 の相関関係を調べることです。 研究者らはまた、子癇前症の重症度との関係も調査した。

方法: 82 人の子癇前症の女性が研究に参加した (29 人の健康な妊婦、30 人の軽度の子癇前症患者、23 人の重度の子癇前症患者)。 臨床歯周パラメータおよび GCF サンプルは産褥初日に収集されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

23 人の重度の子癇前症患者、30 人の軽度の子癇前症患者、および 29 人の健康な妊婦がこの研究に参加しました。

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳まで
  • 妊娠25週と40週。
  • 健康な妊婦、軽度および重度の子癇前症

除外基準:

  • 付随疾患を有する患者
  • 多胎妊娠
  • 先天性異常は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な妊婦
軽度の子癇前症
重度の子癇前症

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親の歯周病の臨床パラメーターと IL-37、IL-35、IL-6 レベル
時間枠:6ヵ月
3 つのグループ間の母親の歯肉溝液レベルにおける IL-37 IL-35 および IL-6 レベル
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月2日

一次修了 (実際)

2016年8月15日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月22日

最初の投稿 (実際)

2017年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月26日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015-HIZ-DF306

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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