- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03088228
Stan przyzębia matki i cytokiny w stanie przedrzucawkowym
Stan przyzębia matki i poziom interleukiny-6, interleukiny-35 i interleukiny-37 w płynie dziąsłowym w stanie przedrzucawkowym
Wstęp: Celem niniejszej pracy jest zbadanie związku stanu przedrzucawkowego matki z parametrami przyzębia oraz korelacji tych dwóch zaburzeń z poziomem interleukiny (IL)-35, interleukiny-37 i interleukiny-6 w płynie dziąsłowym matki (GCF). Badacze zbadali również ich związek z ciężkością stanu przedrzucawkowego.
Metodyka: Do badania włączono 82 kobiety ze stanem przedrzucawkowym (29 ciężarnych zdrowych, 30 pacjentek z łagodnym stanem przedrzucawkowym, 23 pacjentek z ciężkim stanem przedrzucawkowym). Kliniczne parametry periodontologiczne oraz próbki GCF pobrano w pierwszej dobie połogu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 45 lat
- 25 i 40 tydzień ciąży.
- Zdrowe ciąże, łagodny i ciężki stan przedrzucawkowy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami towarzyszącymi
- ciąże mnogie
- z badania wykluczono wady wrodzone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowe ciąże
|
|
|
łagodny stan przedrzucawkowy
|
|
|
ciężki stan przedrzucawkowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry kliniczne przyzębia matki oraz poziomy IL-37, IL-35 i IL-6
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
IL-37 Poziomy IL-35 i IL-6 w płynie dziąsłowym matki między trzema grupami
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-HIZ-DF306
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .