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Statut parodontal maternel et cytokines dans la prééclampsie

26 septembre 2017 mis à jour par: Hacer Sahin Aydinyurt

Statut parodontal maternel et niveaux de liquide créviculaire gingival d'interleukine-6, d'interleukine-35 et d'interleukine-37 dans la prééclampsie

Contexte : Le but de cette étude est d'examiner la relation entre la prééclampsie maternelle et les paramètres parodontaux et la corrélation de ces deux troubles avec les niveaux maternels de liquide gingival créviculaire (GCF) d'interleukine (IL)-35, d'interleukine-37 et d'interleukine-6. Les enquêteurs ont également étudié leur relation avec la gravité de la prééclampsie.

Méthodes : 82 femmes prééclamptiques ont été recrutées pour l'étude (29 femmes enceintes en bonne santé, 30 patientes prééclamptiques légères, 23 patientes prééclamptiques sévères). Les paramètres parodontaux cliniques et les échantillons de GCF ont été recueillis au premier jour de la puerpéralité.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

23 patientes prééclamptiques sévères, 30 patientes prééclamptiques légères et 29 femmes enceintes en bonne santé ont été recrutées pour cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 45 ans
  • 25 et 40 semaines de gestation.
  • Femmes enceintes en bonne santé, prééclampsie légère et sévère

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies associées
  • gestations multiples
  • les anomalies congénitales ont été exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
enceintes en bonne santé
prééclampsie légère
prééclampsie sévère

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
paramètres cliniques parodontaux maternels et taux d'IL-37, d'IL-35 et d'IL-6
Délai: 6 mois
IL-37 Niveaux d'IL-35 et d'IL-6 dans les niveaux de liquide gingival maternel entre les trois groupes
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2017

Première publication (Réel)

23 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-HIZ-DF306

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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