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Mütterlicher Parodontalstatus und Zytokine bei Präeklampsie

26. September 2017 aktualisiert von: Hacer Sahin Aydinyurt

Mütterlicher Parodontalstatus und Zahnfleischspaltflüssigkeitsspiegel von Interleukin-6, Interleukin-35 und Interleukin-37 bei Präeklampsie

Hintergrund: Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen mütterlicher Präeklampsie und parodontalen Parametern sowie die Korrelation dieser beiden Erkrankungen mit den mütterlichen Zahnfleischspaltflüssigkeitsspiegeln (GCF) von Interleukin (IL)-35, Interleukin-37 und Interleukin-6 zu untersuchen. Die Forscher untersuchten auch ihren Zusammenhang mit der Schwere der Präeklampsie.

Methoden: 82 präeklamptische Frauen wurden für die Studie rekrutiert (29 gesunde schwangere Frauen, 30 Patienten mit leichter Präeklampsie, 23 Patienten mit schwerer Präeklampsie). Die klinischen parodontalen Parameter und GCF-Proben wurden am ersten Tag des Wochenbetts gesammelt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für diese Studie wurden 23 Patienten mit schwerer Präeklampsie, 30 Patienten mit leichter Präeklampsie und 29 gesunde schwangere Frauen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • 25. und 40. Schwangerschaftswoche.
  • Gesunde Schwangere, leichte und schwere Präeklampsie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Begleiterkrankungen
  • mehrere Schwangerschaften
  • Angeborene Anomalien wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde schwangere
leichte Präeklampsie
schwere Präeklampsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mütterliche parodontale klinische Parameter und IL-37-, IL-35- und IL-6-Spiegel
Zeitfenster: 6 Monate
IL-37 IL-35- und IL-6-Spiegel in der Zahnfleischspaltflüssigkeit der Mutter zwischen den drei Gruppen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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