- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03088228
Maternale parodontale status en cytokines bij pre-eclampsie
Maternale parodontale status en gingivale creviculaire vloeistofniveaus van interleukine-6, interleukine-35 en interleukine-37 bij pre-eclampsie
Achtergrond: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de relatie tussen maternale pre-eclampsie en parodontale parameters en de correlatie van deze twee aandoeningen met maternale gingivale creviculaire vloeistofniveaus (GCF) van interleukine (IL)-35, interleukine-37 en interleukine-6. De onderzoekers onderzochten ook hun relatie met de ernst van pre-eclampsie.
Methoden: 82 vrouwen met pre-eclampsie werden gerekruteerd voor het onderzoek (29 gezonde zwangere vrouwen, 30 patiënten met milde pre-eclampsie, 23 patiënten met ernstige pre-eclampsie). De klinische parodontale parameters en GCF-monsters werden verzameld op de eerste dag van het puerperium.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 45 jaar
- 25 en 40 weken zwangerschap.
- Gezonde zwangeren, milde en ernstige pre-eclampsie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bijbehorende ziekten
- meerdere zwangerschappen
- aangeboren afwijkingen werden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
gezonde zwangeren
|
|
milde pre-eclampsie
|
|
ernstige pre-eclampsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
maternale parodontale klinische parameters en IL-37 en IL-35 en IL-6 niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
IL-37 IL-35- en IL-6-niveaus in maternale gingivale creviculaire vloeistofniveaus tussen de drie groepen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-HIZ-DF306
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases