- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03088228
Maternal periodontal status og cytokiner i preeklampsi
Maternal periodontal status og gingival crevikulære væskenivåer av interleukin-6, interleukin-35 og interleukin-37 ved svangerskapsforgiftning
Bakgrunn: Hensikten med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom maternal preeklampsi og periodontale parametere og korrelasjonen mellom disse to lidelsene med maternal gingival crevicular fluid levels (GCF) av interleukin (IL)-35, interleukin-37 og interleukin-6. Etterforskerne undersøkte også deres forhold til alvorlighetsgraden av svangerskapsforgiftning.
Metoder: 82 preeklamtiske kvinner ble rekruttert til studien (29 friske gravide kvinner, 30 milde preeklamtiske pasienter, 23 alvorlige preeklamtiske pasienter). De kliniske periodontale parametrene og GCF-prøvene ble samlet inn den første dagen av barselperioden.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 45 år
- 25 og 40 uker med svangerskap.
- Friske gravide, mild og alvorlig svangerskapsforgiftning
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ledsagende sykdommer
- flere svangerskap
- medfødte abnormiteter ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske gravide
|
|
|
mild svangerskapsforgiftning
|
|
|
alvorlig preeklampsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mors periodontale kliniske parametere og IL-37 og IL-35 og IL-6 nivåer
Tidsramme: 6 måneder
|
IL-37 IL-35 og IL-6 nivåer i maternal gingival crevikulær væskenivå mellom de tre gruppene
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-HIZ-DF306
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .