Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parodontální stav matky a cytokiny u preeklampsie

26. září 2017 aktualizováno: Hacer Sahin Aydinyurt

Parodontální stav matky a hladiny gingivální crevikulární tekutiny interleukinu-6, interleukinu-35 a interleukinu-37 u preeklampsie

Východiska: Účelem této studie je prozkoumat vztah mezi mateřskou preeklampsií a parodontálními parametry a korelaci těchto dvou poruch s hladinami mateřské gingivální štěrbinové tekutiny (GCF) interleukinu (IL)-35, interleukinu-37 a interleukinu-6. Vyšetřovatelé také zkoumali jejich vztah k závažnosti preeklampsie.

Metodika: Do studie bylo přijato 82 preeklamptických žen (29 zdravých těhotných žen, 30 pacientek s lehkou preeklampsií, 23 pacientek s těžkou preeklampsií). Klinické parametry parodontu a vzorky GCF byly odebrány v první den šestinedělí.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo vybráno 23 pacientek s těžkou preeklampsií, 30 pacientek s mírnou preeklampsií a 29 zdravých těhotných žen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 45 let
  • 25 a 40 týdnů těhotenství.
  • Zdravé těhotné, mírná a těžká preeklampsie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s doprovodnými onemocněními
  • vícečetná těhotenství
  • vrozené abnormality byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravé těhotné
mírná preeklampsie
těžká preeklampsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mateřské parodontální klinické parametry a hladiny IL-37 a IL-35 a IL-6
Časové okno: 6 měsíců
IL-37 Hladiny IL-35 a IL-6 v mateřské gingivální štěrbinové tekutině mezi těmito třemi skupinami
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015-HIZ-DF306

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sběr gingivální crevikulární tekutiny

Předplatit