- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03088228
Parodontální stav matky a cytokiny u preeklampsie
Parodontální stav matky a hladiny gingivální crevikulární tekutiny interleukinu-6, interleukinu-35 a interleukinu-37 u preeklampsie
Východiska: Účelem této studie je prozkoumat vztah mezi mateřskou preeklampsií a parodontálními parametry a korelaci těchto dvou poruch s hladinami mateřské gingivální štěrbinové tekutiny (GCF) interleukinu (IL)-35, interleukinu-37 a interleukinu-6. Vyšetřovatelé také zkoumali jejich vztah k závažnosti preeklampsie.
Metodika: Do studie bylo přijato 82 preeklamptických žen (29 zdravých těhotných žen, 30 pacientek s lehkou preeklampsií, 23 pacientek s těžkou preeklampsií). Klinické parametry parodontu a vzorky GCF byly odebrány v první den šestinedělí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 45 let
- 25 a 40 týdnů těhotenství.
- Zdravé těhotné, mírná a těžká preeklampsie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s doprovodnými onemocněními
- vícečetná těhotenství
- vrozené abnormality byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravé těhotné
|
|
|
mírná preeklampsie
|
|
|
těžká preeklampsie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mateřské parodontální klinické parametry a hladiny IL-37 a IL-35 a IL-6
Časové okno: 6 měsíců
|
IL-37 Hladiny IL-35 a IL-6 v mateřské gingivální štěrbinové tekutině mezi těmito třemi skupinami
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-HIZ-DF306
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sběr gingivální crevikulární tekutiny
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy