高齢者の認知能力に対する鎮静の効果
高齢者の認知能力に対する鎮静の効果（パイロット研究）
この研究の主な目的は、麻酔科医が麻酔を開始する前に、人の麻酔の必要性についてより多くの情報に基づいた決定を下せるようにすることです. この研究で収集された予備データは、一般的な麻酔感受性と、術後認知機能障害 (POCD) のリスクが高いと思われる高齢者集団における麻酔感受性の理解を深めることを目的とした大規模な調査をサポートします。
POCD は、認知機能 (特に記憶および実行機能) の短期的な低下であり、手術後数日から数週間続くことがあります。 まれに、この障害が大手術後数か月続くことがあります。 POCD は創発性せん妄とは異なります。 これは、高齢の患者や既存の認知障害のある患者に最も一般的に発生します。 POCD は、主要な非心臓手術後の退院時にあらゆる年齢の成人患者によく見られますが、高齢者 (60 歳以上) のみが長期的な認知障害の重大なリスクにさらされています。 手術に対する体の炎症反応は、少なくとも高齢の患者では重要な役割を果たしている可能性があります。 研究者はまた、相対的な「麻酔薬の過剰摂取」が重大な危険因子である可能性があると仮定しています。 したがって、個人に必要な用量をより適切に判断できることは非常に重要です。
調査の概要
詳細な説明
中枢神経系 (CNS) 機能は、鎮静と麻酔の影響を受けます。 これは、鎮静薬および麻酔薬の望ましい臨床効果から明らかです。 最近の証拠は、中枢神経系機能の混乱が長期化し、素因のある個人に望ましくない認知効果をもたらす可能性があることを示唆しています。 研究者は、特定の年齢および体重グループ内の人であっても、神経向性薬の薬物動態 (開始、分布、消失) および薬物動態の変動性がかなりあることを知っています。 研究者が知らないことは、鎮静と麻酔に対する個人の感受性、さらに重要なことに、これらの薬物に対する個人の脳の潜在的な認知的感受性を予測または定量化する方法です.
聴覚機能イメージングは、十分に検証されたタスクです。 短い（5 分間）テストとして適用できます。 研究者は、鎮静後に脳の活性化領域のサイズが変化することを知っています (予備データ)。 研究者は現在、この変化は脳内のニューロン統合の混乱を反映しており、この変化は個人に対する鎮静の認知効果の客観的な尺度である可能性があると仮定しています.
R-01助成金申請の裏付けとなるデータとして、研究者は公募により20人の高齢者を登録し、ミダゾラムによる鎮静が聴覚活性化（聴覚fMRI）および認知能力（ミニ精神状態検査および複雑な反応時間）に及ぼす影響を定量化することを提案しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 健常者であること
- 55歳以上
- 研究の指示に従うことができる。
除外基準:
- 肥満 (BMI > 35)
- 英語以外を話す/読む
- 睡眠時無呼吸
- 中等度から重度の気管支喘息
- 高血圧を含む心血管系の問題
- 閉所恐怖症の歴史
- ペースメーカーの存在、
- 除細動器、
- 外科的に配置された金属製の物体、
- 体内に弾丸や榴散弾が存在し、
- 取り外し不可能なプロテーゼの存在、
- 聞こえない場合の補聴器の使用、
- MRIで使用されるヘッドコイルの頭囲を超える頭囲
- 歯の上または歯の中の広範な金属加工
- 取り外し不可能な義歯またはブリッジ、てんかん
- 慢性鎮痛薬の使用/乱用
- 過度の刺青 (強磁性粒子を含む刺青では、局所的な皮膚の加熱が発生する可能性があります)
- 詳細不明の手術歴
- ミダゾラムに対するアレルギー
- 薬物乱用の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ASA患者IまたはII
参加者は健康 (BMI <35) で、55 歳以上で、指示に従う能力があります。
この集団では、ミダゾラムによる鎮静が聴覚の活性化と認知能力に及ぼす影響を定量化します (ミニ精神状態試験と複雑な反応時間)。
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ミダゾラムによる鎮静が聴覚の活性化と認知能力に及ぼす影響を定量化します (ミニ精神状態試験と複雑な反応時間)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能に対するミダゾラムの単回投与の効果。
時間枠：ベースラインから 1 時間
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鎮静前後の神経心理学的状態 (RBANS) スコアの評価のための反復可能なバッテリーの変化
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ベースラインから 1 時間
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聴覚活性化に対するミダゾラムの単回投与の効果
時間枠：ベースラインから 1 時間
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鎮静前後の脳活性化の変化
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ベースラインから 1 時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michael Froelich, MD、Anesthesiology ad Perioperative Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bryson GL, Wyand A. Evidence-based clinical update: general anesthesia and the risk of delirium and postoperative cognitive dysfunction. Can J Anaesth. 2006 Jul;53(7):669-77. doi: 10.1007/BF03021625.
- Folstein, Marshal F., Susan E. Folstein, and Paul R. McHugh.
- Wickelgren, Wayne A.
- Deary, Ian J., and Geoff Der.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- F141022006
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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