진정 작용이 노인의 인지 능력에 미치는 영향
진정 작용이 노인의 인지 능력에 미치는 영향(파일럿 연구)
이 연구의 주요 목표는 마취 전문의가 마취를 시작하기 전에 사람의 마취 요구 사항에 대해 보다 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 하는 것입니다. 이 연구에서 수집된 예비 데이터는 일반적으로 그리고 수술 후 인지 장애(POCD)의 위험이 더 큰 것으로 보이는 노인 인구에서 마취 감수성에 대한 더 나은 이해를 얻기 위한 더 큰 조사를 지원할 것입니다.
POCD는 수술 후 며칠에서 몇 주까지 지속될 수 있는 인지 기능(특히 기억력 및 집행 기능)의 단기적 감소입니다. 드문 경우지만 이 장애는 대수술 후 몇 달 동안 지속될 수 있습니다. POCD는 출현 섬망과 구별됩니다. 노인 환자와 기존 인지 장애가 있는 환자에서 가장 흔하게 발생합니다. POCD는 주요 비심장 수술 후 병원 퇴원 시 모든 연령대의 성인 환자에게 흔하지만 노인(60세 이상)만이 장기적인 인지 문제에 대한 상당한 위험이 있습니다. 수술에 대한 신체의 염증 반응은 적어도 노인 환자에게는 중요한 역할을 할 가능성이 높습니다. 조사관은 또한 상대적인 '마취제 과다복용'이 중요한 위험 요인이 될 수 있다고 가정합니다. 따라서 개인에게 필요한 선량을 더 잘 판단할 수 있는 능력이 매우 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
중추신경계(CNS) 기능은 진정 및 마취의 영향을 받습니다. 이것은 진정제와 마취제의 원하는 임상 효과에서 분명합니다. 최근 증거에 따르면 중추 신경계 기능 장애가 지속되어 소인이 있는 개인에게 원치 않는 인지 효과를 초래할 수 있습니다. 조사자들은 특정 연령 및 체중 그룹 내의 사람에서도 향정신성 약물의 상당한 약동학(개시, 분포 및 제거) 및 약동학 가변성이 있음을 알고 있습니다. 연구자들이 알지 못하는 것은 진정 및 마취에 대한 개인의 감수성을 예측하거나 정량화하는 방법이며, 더 중요한 것은 이러한 약물에 대한 개인의 뇌의 잠재적 인지 감수성을 예측하는 것입니다.
청각 기능 이미징은 잘 검증된 작업입니다. 짧은(5분) 테스트로 적용할 수 있습니다. 수사관들은 진정제 후에 뇌 활성화 영역의 크기가 변한다는 것을 (예비 데이터) 알고 있습니다. 연구자들은 이제 이 변화가 뇌의 신경 통합의 붕괴를 반영하고 이 변화가 개인에 대한 진정 작용의 인지 효과에 대한 객관적인 척도일 수 있다고 가정합니다.
R-01 보조금 신청을 위한 지원 데이터로서 조사관은 공개 광고를 통해 20명의 노인 피험자를 등록하고 청각 활성화(청각 fMRI) 및 인지 수행(미니 정신 상태 검사 및 복잡한 반응 시간)에 대한 미다졸람을 사용한 진정 효과를 정량화할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건전한 과목이어야 함
- 55세 이상
- 학습 지시를 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 비만(BMI > 35)
- 비영어 말하기/읽기
- 수면 무호흡증
- 중등도에서 중증의 기관지 천식
- 고혈압을 포함한 심혈관 질환
- 밀실 공포증의 역사
- 맥박 조정기의 존재,
- 제세동기,
- 외과적으로 배치한 모든 금속 물체,
- 신체에 총알이나 파편의 존재,
- 제거할 수 없는 보철물의 존재,
- 달리 들을 수 없는 경우 보청기 사용,
- MRI에 사용되는 머리 코일의 머리 둘레를 초과하는 머리 둘레
- 치아 위 또는 내부의 광범위한 금속 작업
- 제거할 수 없는 의치 또는 교량, 간질
- 만성 진통제 사용/남용
- 과도한 문신(강자성 입자가 포함된 문신으로 인해 국소 피부 열이 발생할 수 있음)
- 세부 사항을 알 수 없는 수술 이력
- 미다졸람에 대한 알레르기
- 약물 남용의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ASA 환자 I 또는 II
참가자는 건강하고(BMI <35) 55세 이상이며 지시를 따를 능력이 있습니다.
이 모집단에서 미다졸람을 사용한 진정 작용이 청각 활성화 및 인지 수행(미니 정신 상태 검사 및 복잡한 반응 시간)에 미치는 영향을 정량화할 것입니다.
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Midazolam을 사용한 진정 작용이 청각 활성화 및 인지 수행에 미치는 영향을 정량화합니다(미니 정신 상태 검사 및 복잡한 반응 시간).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미다졸람 1회 투여가 인지 기능에 미치는 영향.
기간: 기준 1시간
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진정 전과 후 신경심리학적 상태 평가(RBANS) 점수를 위한 반복 가능한 배터리의 변화
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기준 1시간
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Midazolam 단일 용량이 청각 활성화에 미치는 영향
기간: 기준 1시간
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진정 전과 후의 뇌 활성화 변화
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기준 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Froelich, MD, Anesthesiology ad Perioperative Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bryson GL, Wyand A. Evidence-based clinical update: general anesthesia and the risk of delirium and postoperative cognitive dysfunction. Can J Anaesth. 2006 Jul;53(7):669-77. doi: 10.1007/BF03021625.
- Folstein, Marshal F., Susan E. Folstein, and Paul R. McHugh.
- Wickelgren, Wayne A.
- Deary, Ian J., and Geoff Der.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F141022006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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