単一細胞トランスクリプトーム解析による着床受容性の定量的同定
ヒト子宮内膜受容性の新しい診断テストとしての子宮内膜液中の単一細胞レベルでの非侵襲的トランスクリプトーム署名
調査の概要
詳細な説明
体外受精のための成功した胚移植には、健康な胚と受容性子宮内膜の両方が必要です。 子宮内膜が受容状態に達する着床期間 (WOI) は、個人によって異なります。 WOI の変位は、繰り返される着床失敗の主な原因であると報告されています。 ただし、子宮内膜の受容状態を評価するための信頼できる診断基準はありません。 この研究の提案は、単一細胞 RNA シーケンスとバイオインフォマティクス ツールを使用して、子宮内膜の活動を特徴付け、非侵襲的な方法で子宮内膜の受容状態を測定するための高解像度プラットフォームを開発することです。
最初の目的は、早期増殖 (EP; 0 ~ 8 日目)、後期の各段階で、月経周期を通じて健康な患者の子宮内膜生検および子宮内膜液から高品質の単一細胞 RNA-seq データを生成するための実験的パイプラインを開発することです。増殖性 (LP; 9 ~ 14 日目)、初期分泌型 (ES; 15 ~ 18 日目)、中期分泌型または受容型 (MS; 19 ~ 23 日目)、および後期分泌型 (LS; 24 ~ 30 日目)。 これらの組織は、機械的および酵素的に解離し、マイクロ流体選別、単一細胞トランスクリプトーム増幅および分析を受けます。 これらのデータは、ヒト子宮内膜のさまざまな細胞タイプの最初のトランスクリプトーム全体の単一細胞データを提供します。
第二に、この研究では、関心のある集団を最初に精製する必要なく、上皮集団と間質集団を情報的に区別するためのアルゴリズムモデルの確立を検討しています。 これにより、細胞の混合集団からのトランスクリプトーム解析が可能になります。
最後に、異なる月経段階のヒト患者から採取された子宮内膜液からの単一細胞のトランスクリプトームプロファイルを分析する受容性診断の代替ソースとしての子宮内膜液の使用を評価します。 これらの特徴はまた、生検から得られた特徴と比較され、関連付けられます。これは、子宮内膜液中のこれらの細胞の発生につながる生物学的事象をよりよく理解し、他の子宮内膜状態の診断への使用を拡大する可能性を評価するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自然なサイクルの健康な女性;
- 正常な核型;
- -HIV、HBV、HCV、RPRの血清学的検査が陰性;
- BMI: 18 - 30 Kg/m2 (両方を含む);
- 定期的な月経周期 (3-4/28-30 日) の女性。
除外基準:
- -過去3か月間に子宮内器具を携帯していた患者;
- -過去2か月間にホルモン避妊薬を服用した患者;
- 付属器または子宮の病状;
- 多嚢胞性卵巣;
- 研究を妨害したり、患者の健康を危険にさらしたりする可能性のある不安定な疾患または病状(研究チームの主任研究者による評価);
- 病気または医学的に不安定な状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:自然のサイクル
これらの各段階での月経周期を通じて健康な女性から得られた子宮内膜生検および子宮内膜液: 初期増殖性 (EP; 0-8 日)、後期増殖性 (LP; 9-14 日)、初期分泌性 (ES; 15-18 日)、中期分泌性または受容性 (MS; 19-23 日)、および後期分泌性(LS; 24~30日目) |
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ACTIVE_COMPARATOR:HRTサイクルにおけるERA
ホルモン補充療法 (HRT) サイクルで子宮内膜受容性分析 (ERA) を受けている女性から得られた子宮内膜生検および子宮内膜液。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RNAシーケンスによる子宮内膜サンプルのトランスクリプトームプロファイル分析。
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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