このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

単一細胞トランスクリプトーム解析による着床受容性の定量的同定

2017年3月21日 更新者:Carlos Simon、Igenomix

ヒト子宮内膜受容性の新しい診断テストとしての子宮内膜液中の単一細胞レベルでの非侵襲的トランスクリプトーム署名

このプロジェクトは、子宮内膜原生組織 (生検) と子宮内膜液の両方で、単一細胞レベルで子宮内膜トランスクリプトームを研究することを目的としています。 基本的に、目標は次のとおりです。1) 単一細胞 RNA-seq によって提供される解像度を使用して、月経周期全体の子宮内膜トランスクリプトームのリアルタイム ダイナミクスを、既知の集団不均一性によって生成されるアーティファクトからデコンボリューションすること、および 2) 子宮内膜液を使用して子宮内膜を置き換えること高解像度で低侵襲の子宮内膜受容状態を判断するための新しい診断プラットフォームを開発するための信号源としての生検。 この研究は、月経段階全体のトランスクリプトーム解析を通じて、子宮内膜細胞階層の前例のない高解像度の特徴付けを提供します。 これらの結果は、ステージを定義する遺伝子発現シグネチャの堅牢な定義につながり、バルク組織研究に由来する長年の不一致を解決します。 データセットは、子宮内膜のダイナミクスへの生物学的洞察を提供し、機能研究のための新しいアンカーポイントを開始するために、インフォマティクスツールを介してさらに調査されます。

調査の概要

詳細な説明

体外受精のための成功した胚移植には、健康な胚と受容性子宮内膜の両方が必要です。 子宮内膜が受容状態に達する着床期間 (WOI) は、個人によって異なります。 WOI の変位は、繰り返される着床失敗の主な原因であると報告されています。 ただし、子宮内膜の受容状態を評価するための信頼できる診断基準はありません。 この研究の提案は、単一細胞 RNA シーケンスとバイオインフォマティクス ツールを使用して、子宮内膜の活動を特徴付け、非侵襲的な方法で子宮内膜の受容状態を測定するための高解像度プラットフォームを開発することです。

最初の目的は、早期増殖 (EP; 0 ~ 8 日目)、後期の各段階で、月経周期を通じて健康な患者の子宮内膜生検および子宮内膜液から高品質の単一細胞 RNA-seq データを生成するための実験的パイプラインを開発することです。増殖性 (LP; 9 ~ 14 日目)、初期分泌型 (ES; 15 ~ 18 日目)、中期分泌型または受容型 (MS; 19 ~ 23 日目)、および後期分泌型 (LS; 24 ~ 30 日目)。 これらの組織は、機械的および酵素的に解離し、マイクロ流体選別、単一細胞トランスクリプトーム増幅および分析を受けます。 これらのデータは、ヒト子宮内膜のさまざまな細胞タイプの最初のトランスクリプトーム全体の単一細胞データを提供します。

第二に、この研究では、関心のある集団を最初に精製する必要なく、上皮集団と間質集団を情報的に区別するためのアルゴリズムモデルの確立を検討しています。 これにより、細胞の混合集団からのトランスクリプトーム解析が可能になります。

最後に、異なる月経段階のヒト患者から採取された子宮内膜液からの単一細胞のトランスクリプトームプロファイルを分析する受容性診断の代替ソースとしての子宮内膜液の使用を評価します。 これらの特徴はまた、生検から得られた特徴と比較され、関連付けられます。これは、子宮内膜液中のこれらの細胞の発生につながる生物学的事象をよりよく理解し、他の子宮内膜状態の診断への使用を拡大する可能性を評価するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 自然なサイクルの健康な女性;
  • 正常な核型;
  • -HIV、HBV、HCV、RPRの血清学的検査が陰性;
  • BMI: 18 - 30 Kg/m2 (両方を含む);
  • 定期的な月経周期 (3-4/28-30 日) の女性。

除外基準:

  • -過去3か月間に子宮内器具を携帯していた患者;
  • -過去2か月間にホルモン避妊薬を服用した患者;
  • 付属器または子宮の病状;
  • 多嚢胞性卵巣;
  • 研究を妨害したり、患者の健康を危険にさらしたりする可能性のある不安定な疾患または病状(研究チームの主任研究者による評価);
  • 病気または医学的に不安定な状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:自然のサイクル

これらの各段階での月経周期を通じて健康な女性から得られた子宮内膜生検および子宮内膜液:

初期増殖性 (EP; 0-8 日)、後期増殖性 (LP; 9-14 日)、初期分泌性 (ES; 15-18 日)、中期分泌性または受容性 (MS; 19-23 日)、および後期分泌性(LS; 24~30日目)

ACTIVE_COMPARATOR:HRTサイクルにおけるERA
ホルモン補充療法 (HRT) サイクルで子宮内膜受容性分析 (ERA) を受けている女性から得られた子宮内膜生検および子宮内膜液。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
RNAシーケンスによる子宮内膜サンプルのトランスクリプトームプロファイル分析。
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (予期された)

2017年12月1日

研究の完了 (予期された)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月21日

最初の投稿 (実際)

2017年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月21日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1603-IGX-016-CS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する