Implantaation reseptiivisuuden kvantitatiivinen tunnistaminen yksisoluisen transkription analyysillä
Ei-invasiivinen transkriptominen allekirjoitus yhden solun tasolla kohdun limakalvon nesteessä uudenlaisena diagnostisena testinä ihmisen kohdun limakalvon vastaanottokyvystä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Onnistuneet alkion implantaatiot koeputkihedelmöitystä varten edellyttävät sekä terveitä alkioita että vastaanottavaa endometriumia. Implantaatioikkuna (WOI), jonka aikana kohdun limakalvo saavuttaa vastaanottavan tilan, vaihtelee yksilöiden välillä. WOI:n siirtymien on raportoitu olevan suurin syy toistuviin implantaatiovirheisiin. Luotettava diagnostinen mittari endometriumin reseptiivisen tilan arvioimiseksi puuttuu kuitenkin. Tämän tutkimuksen ehdotuksena on käyttää yksisoluisen RNA-sekvenssin ja bioinformatiikan työkaluja korkearesoluutioisen alustan kehittämiseen kohdun limakalvon toiminnan karakterisoimiseksi ja kohdun limakalvon reseptiivisen tilan mittaamiseksi ei-invasiivisella tavalla.
Ensimmäinen tavoite on kehittää kokeellinen putkilinja korkealaatuisten yksisoluisten RNA-seq-tietojen tuottamiseksi terveiden potilaiden kohdun limakalvon biopsioista ja kohdun limakalvon nesteestä koko kuukautiskierron aikana kussakin näistä vaiheista: varhainen proliferatiivinen (EP; päivät 0-8), myöhäinen proliferatiivinen (LP; päivät 9-14), varhainen eritys (ES; päivät 15-18), puolivälissä eritys tai vastaanottava (MS; päivät 19-23) ja myöhäinen eritys (LS; päivät 24-30). Nämä kudokset dissosioidaan mekaanisesti ja entsymaattisesti ja alistetaan mikrofluidilajittelulle, yksisoluisen transkription amplifikaatiolle ja analyysille. Nämä tiedot tarjoavat ensimmäiset transkription laajuiset yksittäissolutiedot, jotka koskevat ihmisen endometriumin eri solutyyppejä.
Toiseksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan algoritmisten mallien luomista epiteeli- ja stroomapopulaatioiden erottamiseksi informaattisesti ilman tarvetta puhdistaa ensin kiinnostavia populaatioita. Tämä mahdollistaa transkriptioanalyysin solujen sekapopulaatioista.
Lopuksi arvioidaan kohdun limakalvon nesteen käyttöä vaihtoehtoisena lähteenä vastaanottavuusdiagnoosissa analysoimalla yksittäisten solujen transkriptioprofiilia kohdun limakalvon nesteestä, joka on kerätty ihmispotilailta kuukautisten eri vaiheissa. Näitä allekirjoituksia myös verrataan ja korreloidaan biopsioista saatujen allekirjoitusten kanssa, mikä auttaa meitä ymmärtämään paremmin biologisia tapahtumia, jotka johtavat näiden solujen esiintymiseen kohdun limakalvon nesteessä, ja arvioimaan mahdollisuuksia laajentaa niiden käyttöä muiden kohdun limakalvon sairauksien diagnosoinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset luonnollisessa kierrossa;
- Normaali karyotyyppi;
- Negatiiviset serologiset testit HIV:lle, HBV:lle, HCV:lle, RPR:lle;
- BMI: 18 - 30 kg/m2 (molemmat mukana);
- Naiset, joilla on säännöllinen kuukautiskierto (3-4/28-30 päivää).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli ollut kohdunsisäinen laite viimeisten 3 kuukauden aikana;
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet hormonaalista ehkäisyä viimeisten 2 kuukauden aikana;
- Adnexaaliset tai kohdun patologiat;
- munasarjojen monirakkulat;
- Mikä tahansa epävakaa sairaus tai lääketieteellinen tila, joka voi häiritä tutkimusta tai vaarantaa potilaan terveyden (tutkimusryhmän päätutkijan arvioima);
- Mikä tahansa sairaus tai lääketieteellinen epävakaa tila.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Luonnollinen kiertokulku
Endometriumin biopsiat ja kohdun limakalvon nesteet, jotka on saatu terveiltä naisilta kuukautiskierron aikana kussakin näistä vaiheista: Varhainen proliferatiivinen (EP; päivät 0–8), myöhäinen proliferatiivinen (LP; päivät 9–14), varhainen eritys (ES; päivät 15–18), puolivälissä erittyvä tai vastaanottava (MS; päivät 19–23) ja myöhäinen eritys (LS; päivät 24-30) |
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ERA hormonikorvaussyklissä
Endometriumin biopsia ja kohdun limakalvon neste, joka on otettu hormonaalisen korvaushoidon (HRT) syklissä endometriaalisen reseptiivisyysanalyysin (ERA) läpikäyvältä naiselta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endometriumnäytteiden transkriptominen profiilianalyysi RNA-sekvensoinnilla.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1603-IGX-016-CS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .