Identificazione quantitativa della ricettività all'impianto mediante analisi del trascrittoma a singola cellula
Firma trascrittomica non invasiva a livello di singola cellula nel fluido endometriale come nuovo test diagnostico della ricettività endometriale umana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli impianti embrionali di successo per la fecondazione in vitro richiedono sia embrioni sani che un endometrio ricettivo. La finestra di impianto (WOI), durante la quale l'endometrio raggiunge lo stato ricettivo, varia da individuo a individuo. È stato riportato che gli spostamenti di WOI sono una delle principali cause di ripetuti fallimenti di impianto. Tuttavia, manca una metrica diagnostica affidabile per valutare lo stato ricettivo dell'endometrio. La proposta di questo studio è di utilizzare strumenti di bioinformatica e RNA a singola cellula per sviluppare una piattaforma ad alta risoluzione per caratterizzare le attività dell'endometrio e misurare lo stato ricettivo dell'endometrio in modo non invasivo.
Il primo obiettivo è sviluppare una pipeline sperimentale per generare dati RNA-seq a singola cellula di alta qualità da biopsie endometriali e fluido endometriale da pazienti sane durante il ciclo mestruale in ciascuna di queste fasi: proliferazione precoce (EP; giorni 0-8), ritardo proliferativo (LP; giorni 9-14), secretorio precoce (ES; giorni 15-18), secretorio medio o ricettivo (SM; giorni 19-23) e secretorio tardivo (LS; giorni 24-30). Questi tessuti saranno dissociati meccanicamente ed enzimaticamente e sottoposti a sorting microfluidico, amplificazione e analisi del trascrittoma di singola cellula. Questi dati forniranno i primi dati di una singola cellula a livello di trascrittoma su vari tipi di cellule dell'endometrio umano.
In secondo luogo, questo studio cerca di stabilire modelli algoritmici per distinguere le popolazioni epiteliali e stromali in modo informatico, senza la necessità di purificare prima le popolazioni di interesse. Ciò consentirà l'analisi del trascrittoma da popolazioni miste di cellule.
Infine valutare l'uso del fluido endometriale come fonte alternativa per la diagnosi di ricettività analizzando il profilo del trascrittoma di singole cellule dal fluido endometriale raccolto da pazienti umani in diverse fasi mestruali. Queste firme saranno anche confrontate e correlate con le firme ottenute dalle biopsie, che ci aiuteranno a comprendere meglio gli eventi biologici che portano alla comparsa di queste cellule nel fluido endometriale e valutare il potenziale di estendere il loro uso per la diagnosi di altre condizioni dell'endometrio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sane nel ciclo naturale;
- Cariotipo normale;
- Test sierologici negativi per HIV, HBV, HCV, RPR;
- BMI: 18 - 30 Kg/m2 (entrambi inclusi);
- Donne con ciclo mestruale regolare (3-4/28-30 giorni).
Criteri di esclusione:
- Pazienti che avevano portato un dispositivo intrauterino nei 3 mesi precedenti;
- Pazienti che hanno assunto contraccettivi ormonali nei 2 mesi precedenti;
- Patologie annessiali o uterine;
- Ovaio policistico;
- Qualsiasi malattia o condizione medica instabile che possa interferire con lo studio o mettere a rischio la salute del paziente (valutata dal ricercatore principale del gruppo di ricerca);
- Qualsiasi malattia o condizione medica instabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Ciclo naturale
Biopsie endometriali e fluido endometriale ottenuti da femmine sane durante tutto il ciclo mestruale in ciascuna di queste fasi: Proliferante precoce (EP; giorni 0-8), proliferativo tardivo (LP; giorni 9-14), secretorio precoce (ES; giorni 15-18), secretorio medio o ricettivo (SM; giorni 19-23) e secretorio tardivo (LS; giorni 24-30) |
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ACTIVE_COMPARATORE: ERA nel ciclo HRT
Biopsia endometriale e liquido endometriale ottenuti da donna sottoposta ad analisi della ricettività endometriale (ERA) in un ciclo di terapia ormonale sostitutiva (HRT).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi del profilo trascrittomico dei campioni endometriali mediante sequenziamento dell'RNA.
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1603-IGX-016-CS
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