Identificação quantitativa de receptividade de implantação por análise de transcriptoma de célula única
Assinatura transcriptômica não invasiva no nível de célula única no fluido endometrial como um novo teste de diagnóstico de receptividade endometrial humana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Implantações bem-sucedidas de embriões para fertilização in vitro requerem embriões saudáveis e um endométrio receptivo. A janela de implantação (WOI), durante a qual o endométrio atinge o estado receptivo, varia entre os indivíduos. Deslocamentos de WOI foram relatados como uma das principais causas de falhas repetidas de implantação. No entanto, falta uma métrica diagnóstica confiável para avaliar o estado receptivo do endométrio. O objetivo deste estudo é usar seq de RNA de célula única e ferramentas de bioinformática para desenvolver uma plataforma de alta resolução para caracterizar as atividades do endométrio e medir o estado receptivo do endométrio de maneira não invasiva.
O primeiro objetivo é desenvolver um pipeline experimental para gerar dados de RNA-seq de célula única de alta qualidade a partir de biópsias endometriais e fluido endometrial de pacientes saudáveis ao longo do ciclo menstrual em cada um destes estágios: proliferativo inicial (EP; dias 0-8), tardio proliferativa (LP; dias 9-14), secretora precoce (ES; dias 15-18), secretora intermediária ou receptiva (MS; dias 19-23) e secretora tardia (LS; dias 24-30). Esses tecidos serão dissociados mecânica e enzimaticamente e submetidos à triagem microfluídica, amplificação e análise do transcriptoma de célula única. Esses dados fornecerão os primeiros dados de célula única em todo o transcriptoma de vários tipos de células do endométrio humano.
Em segundo lugar, este estudo procura estabelecer modelos algorítmicos para distinguir informaticamente as populações epiteliais e estromais, sem a necessidade de primeiro purificar as populações de interesse. Isso permitirá a análise do transcriptoma de populações mistas de células.
Por fim, avaliar o uso do fluido endometrial como fonte alternativa para o diagnóstico de receptividade, analisando o perfil do transcriptoma de células únicas do fluido endometrial coletado de pacientes humanos em diferentes estágios menstruais. Essas assinaturas também serão comparadas e correlacionadas com assinaturas obtidas de biópsias, o que nos ajudará a entender melhor os eventos biológicos que levam à ocorrência dessas células no fluido endometrial e avaliar o potencial de estender seu uso para diagnóstico de outras condições do endométrio.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis em ciclo natural;
- Cariótipo normal;
- Testes sorológicos negativos para HIV, HBV, HCV, RPR;
- IMC: 18 - 30 Kg/m2 (ambos incluídos);
- Mulheres com ciclo menstrual regular (3-4/28-30 dias).
Critério de exclusão:
- Pacientes que portaram dispositivo intrauterino nos últimos 3 meses;
- Pacientes que tomaram contraceptivos hormonais nos últimos 2 meses;
- Patologias anexiais ou uterinas;
- Ovário policístico;
- Qualquer doença ou condição médica instável que possa interferir no estudo ou colocar em risco a saúde do paciente (avaliado pelo pesquisador principal da equipe de pesquisa);
- Qualquer doença ou condição médica instável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Ciclo natural
Biópsias endometriais e fluido endometrial obtidos de mulheres saudáveis ao longo do ciclo menstrual em cada um destes estágios: Proliferação precoce (EP; dias 0-8), proliferação tardia (LP; dias 9-14), secreção precoce (ES; dias 15-18), secreção intermediária ou receptiva (MS; dias 19-23) e secreção tardia (LS; dias 24-30) |
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ACTIVE_COMPARATOR: ERA no ciclo HRT
Biópsia endometrial e fluido endometrial obtidos de mulher submetida à Análise de Receptividade Endometrial (ERA) em um ciclo de terapia de reposição hormonal (TRH).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise do perfil transcriptômico das amostras endometriais por sequenciamento de RNA.
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1603-IGX-016-CS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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