Kwantitatieve identificatie van implantatie-ontvangst door eencellige transcriptoomanalyse
Niet-invasieve transcriptomische handtekening op het niveau van één cel in endometriumvloeistof als een nieuwe diagnostische test voor de ontvankelijkheid van het menselijke endometrium
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Succesvolle embryo-implantaties voor in-vitrofertilisatie vereisen zowel gezonde embryo's als een ontvankelijk endometrium. Het venster van implantatie (WOI), waarin endometrium de receptieve toestand bereikt, varieert van persoon tot persoon. Er is gemeld dat verplaatsingen van WOI een belangrijke oorzaak zijn van herhaalde mislukte implantaties. Er ontbreekt echter een betrouwbare diagnostische maatstaf om de endometriumreceptieve status te evalueren. Het voorstel van deze studie is om single-cell RNA seq en bioinformatica-tools te gebruiken om een platform met hoge resolutie te ontwikkelen om endometriumactiviteiten te karakteriseren en om de endometriumreceptieve toestand op een niet-invasieve manier te meten.
Het eerste doel is het ontwikkelen van een experimentele pijplijn om eencellige RNA-seq-gegevens van hoge kwaliteit te genereren uit endometriumbiopten en endometriumvocht van gezonde patiënten gedurende de menstruatiecyclus in elk van deze stadia: vroeg proliferatief (EP; dag 0-8), laat proliferatief (LP; dagen 9-14), vroege secretoire (ES; dagen 15-18), mid-secretoire of receptieve (MS; dagen 19-23) en late secretoire (LS; dagen 24-30). Deze weefsels zullen mechanisch en enzymatisch worden gedissocieerd en worden onderworpen aan microfluïdische sortering, eencellige transcriptoomamplificatie en analyse. Deze gegevens zullen de eerste transcriptoombrede eencellige gegevens opleveren voor verschillende celtypen van het menselijk endometrium.
Ten tweede wordt in deze studie gekeken naar het opzetten van algoritmische modellen om epitheliale en stroma-populaties op een informatieve manier te onderscheiden, zonder dat het nodig is om eerst relevante populaties te zuiveren. Dit zal transcriptoomanalyse van gemengde celpopulaties mogelijk maken.
Evalueer ten slotte het gebruik van endometriumvloeistof als een alternatieve bron voor ontvankelijkheidsdiagnose door het transcriptoomprofiel te analyseren van enkele cellen uit endometriumvloeistof verzameld van menselijke patiënten in verschillende menstruatiestadia. Deze handtekeningen zullen ook worden vergeleken en gecorreleerd met handtekeningen verkregen uit biopsieën, wat ons zal helpen de biologische gebeurtenissen die leiden tot het optreden van deze cellen in de endometriumvloeistof beter te begrijpen en het potentieel te evalueren om hun gebruik voor de diagnose van andere endometriumaandoeningen uit te breiden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen in natuurlijke cyclus;
- Normaal karyotype;
- Negatieve serologische tests voor HIV, HBV, HCV, RPR;
- BMI: 18 - 30 Kg/m2 (beide inbegrepen);
- Vrouwen met een regelmatige menstruatiecyclus (3-4/28-30 dagen).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in de voorgaande 3 maanden een spiraaltje hadden gedragen;
- Patiënten die de afgelopen 2 maanden hormonale anticonceptiva hebben gebruikt;
- Adnexale of baarmoederpathologieën;
- Polycysteuze eierstok;
- Elke onstabiele ziekte of medische aandoening die de studie zou kunnen verstoren of de gezondheid van de patiënt in gevaar zou kunnen brengen (beoordeeld door de hoofdonderzoeker van het onderzoeksteam);
- Elke ziekte of medisch onstabiele toestand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Natuurlijke cyclus
Endometriumbiopten en endometriumvocht verkregen van gezonde vrouwen tijdens de menstruatiecyclus in elk van deze stadia: Vroege proliferatieve (EP; dagen 0-8), late proliferatieve (LP; dagen 9-14), vroege secretoire (ES; dagen 15-18), mid-secretoire of receptieve (MS; dagen 19-23) en late secretoire (LS; dagen 24-30) |
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ERA in HRT-cyclus
Endometriumbiopsie en endometriumvocht verkregen van een vrouw die endometriumreceptiviteitsanalyse (ERA) ondergaat in een cyclus van hormonale substitutietherapie (HST).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Transcriptomische profielanalyse van de endometriummonsters door RNA-sequencing.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1603-IGX-016-CS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .