Az implantációs fogékonyság kvantitatív azonosítása egysejt-transzkriptom elemzéssel
Nem invazív transzkriptomikus aláírás az egysejtszintű endometriális folyadékban, mint az emberi endometrium fogékonyságának új diagnosztikai tesztje
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az in vitro megtermékenyítéshez szükséges sikeres embrióbeültetéshez egészséges embriókra és befogadó endometriumra is szükség van. Az implantáció ablaka (WOI), amelynek során az endometrium befogadó állapotba kerül, egyénenként változó. A jelentések szerint a WOI elmozdulása az ismétlődő beültetési kudarcok fő oka. Azonban hiányzik az endometrium receptív állapotának értékelésére szolgáló megbízható diagnosztikai mérőszám. Ennek a tanulmánynak a javaslata az, hogy egysejtű RNS-szekvenciát és bioinformatikai eszközöket használjanak egy nagy felbontású platform kifejlesztésére az endometrium aktivitásának jellemzésére és az endometrium receptív állapotának non-invazív módon történő mérésére.
Az első cél egy kísérleti csőrendszer kifejlesztése, amely kiváló minőségű egysejtű RNS-seq adatokat generál egészséges betegek méhnyálkahártya biopsziáiból és méhnyálkahártya-folyadékából a menstruációs ciklus során a következő szakaszok mindegyikében: korai proliferatív (EP; 0-8. nap), késői proliferatív (LP; 9-14. nap), korai szekréciós (ES; 15-18. nap), közép-szekréciós vagy receptív (MS; 19-23. nap) és késői szekréciós (LS; 24-30. nap). Ezeket a szöveteket mechanikusan és enzimatikusan disszociálják, és mikrofluidikus válogatásnak, egysejtes transzkriptom amplifikációnak és elemzésnek vetik alá. Ezek az adatok szolgáltatják az első transzkriptomszintű egysejtű adatokat az emberi endometrium különböző sejttípusairól.
Másodszor, ez a tanulmány algoritmikus modellek létrehozását vizsgálja a hám- és stromapopulációk informatikai megkülönböztetésére anélkül, hogy először meg kellene tisztítani az érdeklődésre számot tartó populációkat. Ez lehetővé teszi a transzkriptom elemzését vegyes sejtpopulációkból.
Végül értékelje a méhnyálkahártya-folyadék alternatív forrásként történő felhasználását a receptivitás-diagnosztikában, elemezve a különböző menstruációs szakaszokban lévő humán betegektől gyűjtött méhnyálkahártya-folyadékból származó egyes sejtek transzkripciós profilját. Ezeket a szignatúrákat a biopsziákból nyert szignatúrákkal is összehasonlítják és korrelálják, ami segít jobban megérteni azokat a biológiai eseményeket, amelyek ezeknek a sejteknek az endometriumfolyadékban való előfordulásához vezetnek, és értékelni fogják, hogy milyen lehetőségeket lehet kiterjeszteni használatuk más méhnyálkahártya-betegségek diagnosztizálására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges nők természetes ciklusban;
- Normál kariotípus;
- Negatív szerológiai tesztek HIV, HBV, HCV, RPR;
- BMI: 18-30 kg/m2 (mindkettő tartalmazza);
- Rendszeres menstruációs ciklusú nők (3-4/28-30 nap).
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban méhen belüli eszközt hordtak;
- Azok a betegek, akik az elmúlt 2 hónapban hormonális fogamzásgátlót szedtek;
- Adnexális vagy méh patológiák;
- Policisztás petefészek;
- Bármilyen instabil betegség vagy egészségügyi állapot, amely megzavarhatja a vizsgálatot, vagy veszélyeztetheti a beteg egészségét (a kutatócsoport vezető kutatója értékeli);
- Bármilyen betegség vagy instabil egészségügyi állapot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Természetes körforgás
Egészséges nőktől a menstruációs ciklus alatt a következő szakaszok mindegyikében vett méhnyálkahártya biopszia és méhnyálkahártya-folyadék: Korai proliferatív (EP; 0-8. nap), késői proliferatív (LP; 9-14. nap), korai szekréciós (ES; 15-18. nap), közepesen szekréciós vagy receptív (MS; 19-23. nap) és késői szekréciós (LS; 24-30. nap) |
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ERA a HRT ciklusban
Endometrium-biopszia és méhnyálkahártya-folyadék, amelyet hormonpótló terápiás (HRT) ciklusban endometrium-receptivitás-analízisen (ERA) átesett nőktől nyernek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az endometriumminták transzkriptomikus profilanalízise RNS-szekvenálással.
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1603-IGX-016-CS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endometrium-receptivitás diagnosztikája
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationBefejezveAz eFast Diagnosis teljesítménye az elsősegélynyújtás újraélesztésében és a vérzéscsillapításbanFranciaország